Axillaire adercanulatie: 'hockey' -sonde versus lineaire sonde
29 januari 2025 bijgewerkt door: Medical University of Warsaw
Axillaire adercanulatie vergelijken met 'hockey' -sonde versus lineaire sonde voor centrale veneuze toegang
Centrale veneuze katheterisatie, met name via de axillaire ader, is een procedure van cruciaal belang in verschillende klinische contexten.
Siteselectie is afhankelijk van klinische beoordeling, ervaring en de voorkeur van artsen.
Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van het gebruik van de "hockeystick" echografie -sonde voor axillaire adercanulatie te evalueren en te bepalen of deze sonde de axillaire aderbeeldvorming verbetert, versnelt de centrale adercanulatieprocedure en vermindert de complicaties in vergelijking met de lineaire sonde.
Methoden: 100 deelnemers werden aangeworven en toegewezen aan twee groepen: de lineaire sondegroep en de sondegroep voor hockeysticks.
Alle procedures werden uitgevoerd door twee senior anesthesie en bewoners van intensive care, elk met ervaring met meer dan 100 centrale vasculaire toegangsprocedures.
Follow-up röntgenfoto's van de borst werden twee uur na de procedure genomen om de juiste positie van de katheter te verifiëren en complicaties zoals pneumothorax, hemothorax, cardiale tamponade en onjuiste lijnplaatsing uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt gepland voor electieve plaatsing van de centrale veneuze katheter in de axillaire ader.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar oud
- gepland voor electieve centrale veneuze katheter in de axillaire ader
Uitsluitingscriteria:
- Medische contra -indicatie voor axillaire adercanulatie (coagulatieafwijkingen, lokale huidinfectie of borstwandvervorming)
- toestemming van de patiënt weigering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hockey echografie sonde
Gebruik van hockey -echografie -sonde voor axillaire adercanulatie
|
Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van het gebruik van de "hockeystick" -ultrasonografische probe voor axillaire adercanulatie te evalueren en te bepalen of deze sonde de axillaire aderbeeldvorming verbetert, versnelt de centrale adercanulatieprocedure en vermindert de complicaties in vergelijking met de lineaire sonde
|
|
Lineaire echografie sonde
Gebruik van lineaire echografie -sonde voor axillaire adercanulatie
|
Deze studie heeft als doel de potentiële voordelen van het gebruik van de "hockeystick" -ultrasonografische probe voor axillaire adercanulatie te evalueren en te bepalen of deze sonde de axillaire aderbeeldvorming verbetert, versnelt de centrale adercanulatieprocedure en vermindert de complicaties in vergelijking met de lineaire sonde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes bij de eerste poging
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een poging wordt gedefinieerd door de verandering van elke naaldrichting.
Wanneer de aderpunctie niet werd bereikt door een eenvoudige, rechte beweging zonder enige verandering van richting in enig vliegtuig, werd deze canulatie bij de eerste poging niet als succes geteld
|
24 uur
|
|
Nummerpogingen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een poging wordt gedefinieerd door de verandering van elke naaldrichting.
Wanneer de aderpunctie niet werd bereikt door een eenvoudige, rechte beweging zonder enige verandering van richting in enig vliegtuig, werd deze canulatie bij de eerste poging niet als succes geteld
|
24 uur
|
|
Proceduretijd
Tijdsspanne: 24 uur
|
De proceduretijdmeting stopt wanneer huidverkleden wordt toegepast.
Tijdsmeting werd gedaan door een onafhankelijke waarnemer.
|
24 uur
|
|
Cumulatief aantal complicaties
Tijdsspanne: 24 uur
|
Complicaties vroeg en laat werden opgenomen met ultrasonografie onmiddellijk na de procedure of in de röntgenfoto van de borst 2 uur daarna.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KB/27/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .