- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805279
Canulação de veias axilares: sonda 'hóquei' versus sonda linear
29 de janeiro de 2025 atualizado por: Medical University of Warsaw
Comparando a canulação de veias axilares com a sonda 'hóquei' versus sonda linear para acesso venoso central
O cateterismo venoso central, especificamente através da veia axilar, é um procedimento de importância crítica em vários contextos clínicos.
A seleção do local depende da avaliação clínica, experiência e preferência do médico.
Este estudo tem como objetivo avaliar as vantagens potenciais do uso da sonda de ultrassonografia "Hockey Stick" para canulação de veias axilares e determinar se essa sonda aumenta a imagem da veia axilar, acelera o procedimento de canulação da veia central e reduz a taxa de complicações em comparação com a Probe linear.
Métodos: 100 participantes foram recrutados e alocados em dois grupos: o grupo de sonda linear e o grupo de sonda de hóquei.
Todos os procedimentos foram realizados por dois residentes de anestesia sênior e terapia intensiva, cada um com experiência de mais de 100 procedimentos de acesso vascular central.
Os raios X de tórax de acompanhamento foram realizados duas horas após o procedimento para verificar a posição correta do cateter e descartar complicações como pneumotórax, hemotórax, tamponamento cardíaco e posicionamento incorreto da linha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente programado para a colocação eletiva do cateter venoso central na veia axilar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- programado para o cateter venoso central eletivo na veia axilar
Critérios de exclusão:
- Contraindicação médica para canulação de veias axilares (anormalidades de coagulação, infecção local da pele ou deformação da parede torácica)
- declínio do consentimento do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sonda de ultrassom de hóquei
Uso da sonda de ultrassom de hóquei para canulação de veias axilares
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Este estudo tem como objetivo avaliar as vantagens potenciais do uso da sonda de ultrassonografia "Hockey Stick" para a canulação de veias axilares e determinar se essa sonda aumenta a imagem da veia axilar, acelera o procedimento de canulação da veia central e reduz a taxa de complicações em comparação com a Probe linear
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Sonda de ultrassom linear
Uso de sonda de ultrassom linear para canulação de veias axilares
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Este estudo tem como objetivo avaliar as vantagens potenciais do uso da sonda de ultrassonografia "Hockey Stick" para a canulação de veias axilares e determinar se essa sonda aumenta a imagem da veia axilar, acelera o procedimento de canulação da veia central e reduz a taxa de complicações em comparação com a Probe linear
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso na primeira tentativa
Prazo: 24 horas
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Uma tentativa é definida por cada mudança de direção da agulha.
Sempre que a punção da veia não era alcançada por um movimento simples e reto sem nenhuma mudança de direção em qualquer plano, essa canulação não foi contada como sucesso na primeira tentativa
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24 horas
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Tentativas de número
Prazo: 24 horas
|
Uma tentativa é definida por cada mudança de direção da agulha.
Sempre que a punção da veia não era alcançada por um movimento simples e reto sem nenhuma mudança de direção em qualquer plano, essa canulação não foi contada como sucesso na primeira tentativa
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24 horas
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Tempo do procedimento
Prazo: 24 horas
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A medição do tempo do procedimento para quando o molho de pele é aplicado.
A medição de tempo foi feita por um observador independente.
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24 horas
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Número cumulativo de complicações
Prazo: 24 horas
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As complicações precocemente e tardias foram registradas com ultrassonografia imediatamente após o procedimento ou na radiografia de tórax 2 horas depois.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KB/27/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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