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Cannulazione vena ascellare: sonda "hockey" contro sonda lineare

29 gennaio 2025 aggiornato da: Medical University of Warsaw

Confrontare la cannulazione delle vene ascellari con la sonda "hockey" rispetto alla sonda lineare per l'accesso venoso centrale

Il cateterismo venoso centrale, in particolare attraverso la vena ascellare, è una procedura di importanza critica in vari contesti clinici. La selezione del sito dipende dalla valutazione clinica, dall'esperienza e dalla preferenza del medico. Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick di hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare. Metodi: 100 partecipanti sono stati reclutati e assegnati in due gruppi: il gruppo di sonda lineari e il gruppo stick stick di hockey. Tutte le procedure sono state eseguite da due anestesia senior e residenti in terapia intensiva, ognuna con esperienza di oltre 100 procedure di accesso vascolare centrale. I raggi X del torace di follow-up sono stati prelevati due ore dopo la procedura per verificare la posizione corretta del catetere e per escludere complicazioni come pneumotorace, emotorace, tamponamento cardiaco e posizionamento della linea errata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Warsaw, Polonia
        • II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente programmato per il posizionamento elettivo del catetere venoso centrale nella vena ascellare.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età sopra i 18 anni
  • programmato per il catetere venoso centrale elettivo nella vena ascellare

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione medica per cannulazione vena ascellare (anomalie della coagulazione, infezione cutanea locale o deformazione della parete toracica)
  • declino del consenso del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sonda ad ultrasuoni di hockey
Uso della sonda ad ultrasuoni da hockey per la cannulazione vena ascellare
Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare
Sonda ad ultrasuoni lineare
Uso di sonda ad ultrasuoni lineari per cannulazione vena ascellare
Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo al primo tentativo
Lasso di tempo: 24 ore
Un tentativo è definito da ogni cambio di direzione dell'ago. Ogni volta che la foratura vena non veniva raggiunta da un semplice movimento dritto senza alcun cambio di direzione su qualsiasi piano questa cannulazione non è stata considerata il successo al primo tentativo
24 ore
Tentativi numerici
Lasso di tempo: 24 ore
Un tentativo è definito da ogni cambio di direzione dell'ago. Ogni volta che la foratura vena non veniva raggiunta da un semplice movimento dritto senza alcun cambio di direzione su qualsiasi piano questa cannulazione non è stata considerata il successo al primo tentativo
24 ore
Tempo di procedura
Lasso di tempo: 24 ore
La misurazione del tempo di procedura si interrompe quando viene applicata la medicazione della pelle. La misurazione del tempo è stata effettuata da un osservatore indipendente.
24 ore
Numero cumulativo di complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
Le complicazioni in anticipo e in ritardo sono state registrate con ecografia immediatamente dopo la procedura o nella radiografia del torace 2 ore dopo.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KB/27/2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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