- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06805279
Cannulazione vena ascellare: sonda "hockey" contro sonda lineare
29 gennaio 2025 aggiornato da: Medical University of Warsaw
Confrontare la cannulazione delle vene ascellari con la sonda "hockey" rispetto alla sonda lineare per l'accesso venoso centrale
Il cateterismo venoso centrale, in particolare attraverso la vena ascellare, è una procedura di importanza critica in vari contesti clinici.
La selezione del sito dipende dalla valutazione clinica, dall'esperienza e dalla preferenza del medico.
Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick di hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare.
Metodi: 100 partecipanti sono stati reclutati e assegnati in due gruppi: il gruppo di sonda lineari e il gruppo stick stick di hockey.
Tutte le procedure sono state eseguite da due anestesia senior e residenti in terapia intensiva, ognuna con esperienza di oltre 100 procedure di accesso vascolare centrale.
I raggi X del torace di follow-up sono stati prelevati due ore dopo la procedura per verificare la posizione corretta del catetere e per escludere complicazioni come pneumotorace, emotorace, tamponamento cardiaco e posizionamento della linea errata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente programmato per il posizionamento elettivo del catetere venoso centrale nella vena ascellare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età sopra i 18 anni
- programmato per il catetere venoso centrale elettivo nella vena ascellare
Criteri di esclusione:
- Controindicazione medica per cannulazione vena ascellare (anomalie della coagulazione, infezione cutanea locale o deformazione della parete toracica)
- declino del consenso del paziente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sonda ad ultrasuoni di hockey
Uso della sonda ad ultrasuoni da hockey per la cannulazione vena ascellare
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Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare
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Sonda ad ultrasuoni lineare
Uso di sonda ad ultrasuoni lineari per cannulazione vena ascellare
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Questo studio mira a valutare i potenziali vantaggi dell'utilizzo della sonda ad ecografia "stick hockey" per la cannulazione delle vene ascellari e determinare se questa sonda migliora l'imaging delle vene ascellari, accelera la procedura di cannulazione delle vene centrali e riduce il tasso di complicanze rispetto alla sonda lineare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo al primo tentativo
Lasso di tempo: 24 ore
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Un tentativo è definito da ogni cambio di direzione dell'ago.
Ogni volta che la foratura vena non veniva raggiunta da un semplice movimento dritto senza alcun cambio di direzione su qualsiasi piano questa cannulazione non è stata considerata il successo al primo tentativo
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24 ore
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Tentativi numerici
Lasso di tempo: 24 ore
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Un tentativo è definito da ogni cambio di direzione dell'ago.
Ogni volta che la foratura vena non veniva raggiunta da un semplice movimento dritto senza alcun cambio di direzione su qualsiasi piano questa cannulazione non è stata considerata il successo al primo tentativo
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24 ore
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Tempo di procedura
Lasso di tempo: 24 ore
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La misurazione del tempo di procedura si interrompe quando viene applicata la medicazione della pelle.
La misurazione del tempo è stata effettuata da un osservatore indipendente.
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24 ore
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Numero cumulativo di complicazioni
Lasso di tempo: 24 ore
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Le complicazioni in anticipo e in ritardo sono state registrate con ecografia immediatamente dopo la procedura o nella radiografia del torace 2 ore dopo.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KB/27/2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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