- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805279
Aksillaarinen laskimon kanylointi: 'jääkiekko' -anturi verrattuna lineaariseen koettimeen
keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Medical University of Warsaw
Vertailu aksillaarilaskimoiden kanyloinnin vertailu 'jääkiekko' -koettimeen verrattuna lineaariseen koettimeen keskuslaskimoon
Keskimmäinen laskimokatetrointi, erityisesti aksillaarisuonen läpi, on kriittisen tärkeä menettely erilaisissa kliinisissä tilanteissa.
Paikan valinta riippuu kliinisestä arvioinnista, kokemuksesta ja lääkärin mieltymyksestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "jääkiekkokepän" ultraäänikoettimen käytön mahdollisia etuja aksillaarin kanyloinnin kannalta ja määrittämään, parantaako tämä anturi aksillaarin laskimokuvausta, kiihdyttää keskisuonien kanylointimenettelyä ja vähentää komplikaatioiden nopeutta lineaariseen koettimeen verrattuna.
Menetelmät: 100 osallistujaa rekrytoitiin ja jaettiin kahteen ryhmään: lineaarinen koetinryhmä ja jääkiekkokepän koetinryhmä.
Kaikki menettelyt suorittivat kaksi vanhempaa anestesiaa ja tehohoidon asukkaita, joista jokaisella oli kokemus yli 100 keskimmäisestä verisuonen pääsymenettelystä.
Seuranta rintakehän röntgenkuvat otettiin kaksi tuntia prosessin jälkeen katetrin oikean aseman tarkistamiseksi ja komplikaatioiden, kuten pneumotoraxin, hemothorax, sydämen tamponadin ja virheellisen viivan sijoittamisen, poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on suunniteltu keskikenkön katetrin valinnaiseen sijoittamiseen aksillaarilaskimoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 -vuotias ikä
- suunniteltu valinnaiselle keskuslaskimokatetrille aksillaarilaskimoon
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta -aihe aksillaarin laskimon kanyloinnille (hyytymisen poikkeavuudet, paikallinen iho -infektio tai rintakehän muodonmuutos)
- Potilaan suostumuksen lasku
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Jääkiekko ultraäänikoetin
Jääkiekon ultraäänikoettimen käyttö aksillaarin laskimon kanylointiin
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "jääkiekkokepän" ultraäänikoettimen käytön mahdollisia etuja aksillaarin kanyloinnin kannalta ja määrittämään, parantaako tämä anturi aksillaarin laskimonkuvausta, kiihdyttää keskuslaskimon kanylointimenettelyä ja vähentää komplikaatioiden nopeutta lineaariseen koettimeen verrattuna
|
|
Lineaarinen ultraäänikoetin
Lineaarisen ultraäänikoettimen käyttö aksillaarin kanylointiin
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "jääkiekkokepän" ultraäänikoettimen käytön mahdollisia etuja aksillaarin kanyloinnin kannalta ja määrittämään, parantaako tämä anturi aksillaarin laskimonkuvausta, kiihdyttää keskuslaskimon kanylointimenettelyä ja vähentää komplikaatioiden nopeutta lineaariseen koettimeen verrattuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Menestys ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jokaisen neulan suunnanmuutos määrittelee yritys.
Aina kun laskimon puhkeamista ei saavutettu yksinkertaisella, suoralla liikkeellä ilman mitään suuntaa missään tasossa, tätä kanylointia ei laskettu menestykseksi ensimmäisellä yrityksellä
|
24 tuntia
|
|
Numeroyritykset
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Jokaisen neulan suunnanmuutos määrittelee yritys.
Aina kun laskimon puhkeamista ei saavutettu yksinkertaisella, suoralla liikkeellä ilman mitään suuntaa missään tasossa, tätä kanylointia ei laskettu menestykseksi ensimmäisellä yrityksellä
|
24 tuntia
|
|
Menettelytapa
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Menettelyn ajan mittaus pysähtyy, kun ihokastike levitetään.
Aikamittauksen teki riippumaton tarkkailija.
|
24 tuntia
|
|
Kumulatiivinen määrä komplikaatioita
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Komplikaatiot varhaisessa vaiheessa ja myöhään rekisteröitiin joko ultraäänitietoisesti välittömästi toimenpiteen jälkeen tai rinnassa röntgenkuvassa 2 tuntia sen jälkeen.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB/27/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .