- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805279
Axillary Vein -kanulation: 'Hockey' sonde versus lineær sonde
29. januar 2025 opdateret af: Medical University of Warsaw
Sammenligning af axillær venekanulation med 'hockey' sonde versus lineær sonde til central venøs adgang
Central venekateterisering, specifikt gennem den aksillære vene, er en procedure af kritisk betydning i forskellige kliniske sammenhænge.
Valg af sted afhænger af klinisk vurdering, erfaring og lægepræference.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de potentielle fordele ved at bruge "hockey -pind" -ultrasonografisonden til axillær venkanulation og bestemme, om denne sonde forbedrer axillær vene -billeddannelse, fremskynder den centrale vene -kanulationsprocedure og reducerer hastigheden af komplikationer sammenlignet med den lineære sonde.
Metoder: 100 deltagere blev rekrutteret og tildelt i to grupper: den lineære sonde -gruppe og Hockey Stick -sonde -gruppen.
Alle procedurer blev udført af to seniorbedøvelse og intensivbeboere, hver med erfaring med over 100 centrale vaskulære adgangsprocedurer.
Røntgenstråler fra opfølgningen blev taget to timer efter proceduren for at verificere den korrekte placering af kateteret og for at udelukke komplikationer såsom pneumothorax, hemothorax, hjerte tamponade og forkert linjeplacering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient planlagt til valgfri placering af det centrale venekateter i aksillærvenen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder over 18 år
- Planlagt til valgfri central venekateter i den aksillære vene
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kontraindikation til axillær venekanulation (koagulation abnormiteter, lokal hudinfektion eller deformation af brystvæggen)
- Patientens samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hockey -ultralydsprobe
Brug af hockey -ultralydsprobe til axillær venkanulation
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de potentielle fordele ved at bruge "hockeypind" ultrasonografisonde til axillær venkanulation og afgøre, om denne sonde forbedrer axillær vene -billeddannelse, fremskynder den centrale vene -kanulationsprocedure og reducerer frekvensen af komplikationer sammenlignet med den lineære sonde
|
|
Lineær ultralydsprobe
Anvendelse af lineær ultralydsonde til axillær venkanulation
|
Denne undersøgelse har til formål at evaluere de potentielle fordele ved at bruge "hockeypind" ultrasonografisonde til axillær venkanulation og afgøre, om denne sonde forbedrer axillær vene -billeddannelse, fremskynder den centrale vene -kanulationsprocedure og reducerer frekvensen af komplikationer sammenlignet med den lineære sonde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succes ved første forsøg
Tidsramme: 24 timer
|
Et forsøg defineres af hver nåletningændring.
Hver gang venen punktering ikke blev opnået ved en enkel, lige bevægelse uden nogen retningsændring i noget plan, blev denne kanulation ikke talt som succes ved første forsøg
|
24 timer
|
|
Nummerforsøg
Tidsramme: 24 timer
|
Et forsøg defineres af hver nåletningændring.
Hver gang venen punktering ikke blev opnået ved en enkel, lige bevægelse uden nogen retningsændring i noget plan, blev denne kanulation ikke talt som succes ved første forsøg
|
24 timer
|
|
Proceduretid
Tidsramme: 24 timer
|
Måling af procedurenstiden stopper, når huddressing påføres.
Tidsmåling blev udført af en uafhængig observatør.
|
24 timer
|
|
Kumulativt antal komplikationer
Tidsramme: 24 timer
|
Komplikationer tidligt og sent blev registreret enten med ultrasonografi øjeblikkeligt efter proceduren eller i brystet røntgenstråle 2 timer efter.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KB/27/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .