- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06805279
Axillær venekanulering: 'Hockey' sonde kontra lineær sonde
29. januar 2025 oppdatert av: Medical University of Warsaw
Sammenligning av aksillær venekanulering med 'hockey' sonde kontra lineær sonde for sentral venøs tilgang
Sentral venekateterisering, spesielt gjennom aksillærvenen, er en prosedyre av kritisk betydning i forskjellige kliniske sammenhenger.
Valg av nettsteder er avhengig av klinisk vurdering, erfaring og legepreferanse.
Denne studien tar sikte på å evaluere de potensielle fordelene ved å bruke ultrasonografisonde "Hockey Stick" for aksillær venekanulering og bestemme om denne sonden forbedrer aksillær veneavbildning, akselererer den sentrale vene kanuleringsprosedyren og reduserer hastigheten på komplikasjoner sammenlignet med den lineære sonen.
Metoder: 100 deltakere ble rekruttert og tildelt to grupper: den lineære sondegruppen og Hockey Stick Probe Group.
Alle prosedyrer ble utført av to seniorbedøvelser og intensivbeboere, hver med erfaring med over 100 sentrale vaskulære tilgangsprosedyrer.
Røntgenbilder av oppfølging ble tatt to timer etter prosedyre for å verifisere riktig plassering av kateteret og for å utelukke komplikasjoner som pneumothorax, hemothorax, hjertetamponade og feil linjeplassering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten planlagt valgfri plassering av det sentrale venekateteret i aksillærvenen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- alder over 18 år
- Planlagt for valgfri sentral venekateter i aksillærvenen
Eksklusjonskriterier:
- Medisinsk kontraindikasjon for aksillær venekanulering (koagulasjonsavvik, lokal hudinfeksjon eller deformasjon av brystvegg)
- Pasientens samtykke nedgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hockey ultralydsonde
Bruk av hockey ultralyd sonde for aksillær vene kanulering
|
Denne studien tar sikte på å evaluere de potensielle fordelene ved å bruke ultrasonografisonde "hockey pinne"
|
|
Lineær ultralydssonde
Bruk av lineær ultralydsond for aksillær vene kanulering
|
Denne studien tar sikte på å evaluere de potensielle fordelene ved å bruke ultrasonografisonde "hockey pinne"
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suksess på første forsøk
Tidsramme: 24 timer
|
Et forsøk er definert av enhver nålretningsendring.
Hver gang venepunktering ikke ble oppnådd ved en enkel, rett bevegelse uten noen retningsendring i noe fly, ble denne kanyleringen ikke regnet som suksess ved første forsøk
|
24 timer
|
|
Nummerforsøk
Tidsramme: 24 timer
|
Et forsøk er definert av enhver nålretningsendring.
Hver gang venepunktering ikke ble oppnådd ved en enkel, rett bevegelse uten noen retningsendring i noe fly, ble denne kanyleringen ikke regnet som suksess ved første forsøk
|
24 timer
|
|
Prosedyre tid
Tidsramme: 24 timer
|
Måling av prosedyretid stopper når huddressing påføres.
Tidsmåling ble utført av en uavhengig observatør.
|
24 timer
|
|
Kumulativt antall komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
|
Komplikasjoner tidlig og sent ble registrert enten med ultrasonografi umiddelbart etter inngrepet eller i røntgen av brystet 2 timer etter.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KB/27/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .