- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06805279
Kaniulacja żył pachowych: sonda „hokeja” w porównaniu z sondy liniowej
29 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Medical University of Warsaw
Porównanie kaniulacji żyły pachowej z sondą „hokeja” w porównaniu z sondy liniowej dla centralnego dostępu żylnego
Centralna cewnikowanie żylne, szczególnie przez żyłę pachową, jest procedurą o kluczowym znaczeniu w różnych kontekstach klinicznych.
Wybór miejsca zależy od oceny klinicznej, doświadczenia i preferencji lekarza.
Badanie to ma na celu ocenę potencjalnych zalet zastosowania sondy ultrasonograficznej „kij hokeja” do kanilacji żył pachowych i ustalenie, czy sonda ta poprawia obrazowanie żył pachowych, przyspiesza procedurę kanilacji żył centralnych i zmniejsza tempo powikłań w porównaniu z sondy liniowej.
Metody: 100 uczestników zostało rekrutowanych i przydzielonych na dwie grupy: liniową grupę sondy i grupę sondy hokejowej.
Wszystkie procedury przeprowadziły dwóch mieszkańców znieczulenia starszych i intensywnej terapii, każdy z doświadczeniem ponad 100 centralnych procedur dostępu naczyniowego.
Kolejne promieniowanie rentgenowskie klatki piersiowej pobrano dwa godziny po przetworzeniu w celu zweryfikowania prawidłowej pozycji cewnika i wykluczenia powikłań, takich jak Pneumothorax, Hemothorax, Tamponada serca i nieprawidłowe umieszczenie linii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska
- II Klinika Anestezjologii i Intensywnej Terapii
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent zaplanowany na planowe umieszczenie centralnego cewnika żylnego w żyłach pachowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- zaplanowane na planowy cewnik żylny w żyłach pachowych
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazanie medyczne do kaniulacji żył pachowych (nieprawidłowości krzepnięcia, miejscowe zakażenie skóry lub deformacja ściany klatki piersiowej)
- spadek zgody pacjenta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sonda ultrasonograficzna hokeja
Zastosowanie sondy ultrasonograficznej hokeja do kaniulacji żyły pachowej
|
To badanie ma na celu ocenę potencjalnych zalet zastosowania sondy ultrasonograficznej „kij hokeja” do kanilacji żył pachowych i ustalenie, czy sonda ta poprawia obrazowanie żył pachowych, przyspiesza procedurę kanilacji żył centralnych i zmniejsza wskaźnik komplikacji w porównaniu z sondy liniowej
|
|
Liniowa sonda ultradźwiękowa
Zastosowanie liniowej sondy ultradźwiękowej do kanilacji żył pachowych
|
To badanie ma na celu ocenę potencjalnych zalet zastosowania sondy ultrasonograficznej „kij hokeja” do kanilacji żył pachowych i ustalenie, czy sonda ta poprawia obrazowanie żył pachowych, przyspiesza procedurę kanilacji żył centralnych i zmniejsza wskaźnik komplikacji w porównaniu z sondy liniowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces przy pierwszej próbie
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Próba jest zdefiniowana przez każdą zmianę kierunku igły.
Ilekroć przebicie żyły nie było osiągnięte przez prosty, prosty ruch bez zmiany kierunku w jakiejkolwiek płaszczyźnie, kaniulacja nie została uznana za sukces przy pierwszej próbie
|
24 godziny
|
|
Próby liczb
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Próba jest zdefiniowana przez każdą zmianę kierunku igły.
Ilekroć przebicie żyły nie było osiągnięte przez prosty, prosty ruch bez zmiany kierunku w jakiejkolwiek płaszczyźnie, kaniulacja nie została uznana za sukces przy pierwszej próbie
|
24 godziny
|
|
Czas procedury
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Pomiar czasu procedury zatrzymuje się po zastosowaniu opatrunku skóry.
Pomiar czasu wykonał niezależny obserwator.
|
24 godziny
|
|
Skumulowana liczba komplikacji
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Powikłania wcześnie i późno odnotowano albo z ultrasonografią bezpośrednio po zabiegu lub w prześwietleniu klatki piersiowej 2 godziny później.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB/27/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .