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Acacia catechuと低レベルのレーザーの評価IIステージII歯周炎の評価 (LLLvsAgel)

2025年1月30日 更新者:Mona Monsour、Faculty of Dental Medicine for Girls

ステージII歯周炎の治療におけるアカシアカテチュと低レベルレーザーの評価

ステージ2の歯周炎の治療におけるアカシアカテチュと低レベルレーザーの評価。

調査の概要

詳細な説明

  • A. catechuゲル(局所配達)の有効性を評価します。慢性歯周炎の治療における非外科療法の補助。 臨床および生化学的評価。
  • A. catechuゲル(局所送達)と、段階慢性歯周炎の治療における非術療法の低レベルレーザー補助の有効性を比較します。

臨床および生化学的評価。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、12345
        • Mona Mansour
      • Cairo、エジプト
        • Mona Mansour

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 良好な口腔衛生を持つ動機付け患者。
  2. 年齢は(30〜50歳)の範囲です。
  3. Cornell Medical Index(16)によると、全身性疾患がありません。

除外基準:

  1. 研究に先立つ12か月にわたって歯周治療を受けた患者。
  2. 過去3か月以内に抗生物質または抗炎症薬を消費した患者。
  3. 以前または現在の放射線または免疫抑制療法。
  4. 妊娠中および授乳中の女性。
  5. 矯正器具の患者。 または部分義歯があります。
  6. 傍観的な習慣を持つ患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
非術の歯周療法で治療され、対照群として機能します。
慢性歯周炎の患者ステージ2は、第1相療法のみを行います
他の名前:
  • フェーズ1療法(スカルリング +ルート計画)
アクティブコンパレータ:テスト:Acacia Gel Group
A. catechuゲルを使用して、非外科的歯周療法を補助します
慢性歯周炎ステージ2の患者におけるアカシアカテチュゲルの局所配達
他の名前:
  • アカイアカテックジェル
  • ブラックカテキュー(商品名)
  • 黒いかさみ
  • カッチツリー、
  • A.catechu樹皮の水性抽出物のゲル
アクティブコンパレータ:テスト:レーザーグループ
グループIII:低レベルのレーザー補助剤を使用して非外科的歯周療法に使用します。
慢性歯周炎ステージ2の患者の補助療法としての低レベルレーザー
他の名前:
  • 生体溶化
アクティブコンパレータ:テスト:アカシアゲル +レーザーグループ
グループIV:A. catechuゲルを使用して、非外科的歯周療法を補助する低レベルのレーザーを使用します。
慢性歯周炎の患者ステージ2は、第1相療法のみを行います
他の名前:
  • フェーズ1療法(スカルリング +ルート計画)
慢性歯周炎ステージ2の患者におけるアカシアカテチュゲルの局所配達
他の名前:
  • アカイアカテックジェル
  • ブラックカテキュー(商品名)
  • 黒いかさみ
  • カッチツリー、
  • A.catechu樹皮の水性抽出物のゲル
慢性歯周炎ステージ2の患者の補助療法としての低レベルレーザー
他の名前:
  • 生体溶化
LLL +Acacia Catehuゲルで治療された慢性歯周炎を伴う麻痺
他の名前:
  • Lll +acacia catehuゲル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症バイオマーカー
時間枠:0および6か月の評価
インターロイキン1ベータレベルの測定
0および6か月の評価
抗酸化バイオマーカー
時間枠:0および6か月の評価
総抗酸化能力の測定。
0および6か月の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉インデックス
時間枠:0,1,3,6か月の評価

GIの臨床評価

(0から3)からのスコア0 =通常の値です。 3 = Diseesed(最悪の値)。

0 =通常の歯肉。

  1. =軽度の炎症、色のわずかな変化、わずかな浮腫、プロービングの出血はありません。
  2. =中程度の炎症、赤み、浮腫、およびグレージング。プロービングでの出血。
  3. =重度の炎症、顕著な赤みと浮腫、潰瘍、および自発的出血の傾向。
0,1,3,6か月の評価
臨床的執着レベルまたは損失
時間枠:0,1,3,6か月の評価
  • 臨床付着レベル(CAL)または損失:臨床付着レベルは、各歯の周りにノースカロライナ大学の歯周留めプローブ(UNC15)とミシガン大学のプローブを使用して、セメントエナメル接合部からポケットのベースまで測定されました。
  • 測定はミリメートルで団結します
  • 臨床付着レベルがゼロとは、歯周炎がないことを意味します
  • 臨床的愛着喪失は、重要なパラメーター分化されたbetwwn歯肉炎と歯周炎です
  • 数が少ないほど、ケースの改善が良くなります。
  • 2 mmのcalは、4 mmのcalよりも優れています。
0,1,3,6か月の評価
プラークインデックス
時間枠:0,1,3,6か月の評価

(0-3)0からのPIスコアの評価が最適な値です。 3は最悪です。

0 =プローブが使用されている場合でも、プラークは表示されません。

  1. =一部のプラークは、プローブを使用して歯の表面をスキムする場合にのみ表示されます。
  2. =プローブなしで目に見える量のプラークを見ることができます。
  3. =歯肉縁の潜水金の量、プラークで満たされた歯科間空間。
0,1,3,6か月の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Abeer Gawish, professor、Al-Azhar University
  • スタディディレクター:mostafa hegazy, professor、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月20日

一次修了 (実際)

2024年5月19日

研究の完了 (実際)

2024年11月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月30日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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