Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Acacia Catechu og laser på lavt nivå i behandlingen av trinn II periodontitt (LLLvsAgel)

30. januar 2025 oppdatert av: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering av Acacia Catechu og laser på lavt nivå i behandlingen av periodontitt i trinn 2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Vurdere effektiviteten av A. catechu gel (lokal levering) tillegg til ikke -kirurgisk terapi i behandlingen av stadium kronisk periodontitt. Klinisk og biokjemisk evaluering.
  • Sammenlign effektiviteten av A. catechu gel (lokal levering) og laser-adjunktiv på lavt nivå til ikke-kirurgisk terapi i behandlingen av kronisk periodontitt.

Klinisk og biokjemisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egypt
        • Mona Mansour

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Motivert pasient med god oral hygiene.
  2. Alder varierer fra (30-50) år.
  3. Fri for systemisk sykdom i henhold til Cornell Medical Index (16).

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter som fikk periodontal behandling i løpet av de 12 månedene før studien.
  2. Pasienter som konsumerte antibiotika eller betennelsesdempende medisiner i løpet av de siste tre månedene.
  3. Tidligere eller gjeldende stråling eller immunsuppressive terapier.
  4. Gravide og ammende kvinner.
  5. Pasient med kjeveortopediske apparater. Eller har delvis proteser.
  6. Pasient med parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll Groupe
behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi og fungerer som en kontrollgruppe.
Annen: Fase 1 terapi kronisk periodontitt
Pasient med kronisk periodontitt trinn 2 vil bare gå for fase en terapi
Andre navn:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +Root Planning)
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel Group
Bruker A. catechu gel tillegg til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Annen: Acacia Catechu
Lokal levering av Acacia Catechu -gel hos pasient med kronisk periodontitt trinn 2
Andre navn:
  • Acaia Catech Gel
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Svart cutch
  • Cutch Tree,
  • gel av vandig ekstrakt av a.catechu bark
Aktiv komparator: Test: Lasergruppe
Gruppe III: Bruke laser-adjunktiv på lavt nivå til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Annen: Laserterapi på lavt nivå
Laser på lavt nivå som tilleggsbehandling hos pasient med kronisk periodontitt stadium 2
Andre navn:
  • Biomodulering
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel +Laser Group
Gruppe IV: Bruker A. catechu gel med laser-tilleggsutvikling til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Annen: Fase 1 terapi kronisk periodontitt
Pasient med kronisk periodontitt trinn 2 vil bare gå for fase en terapi
Andre navn:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +Root Planning)
Annen: Acacia Catechu
Lokal levering av Acacia Catechu -gel hos pasient med kronisk periodontitt trinn 2
Andre navn:
  • Acaia Catech Gel
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Svart cutch
  • Cutch Tree,
  • gel av vandig ekstrakt av a.catechu bark
Annen: Laserterapi på lavt nivå
Laser på lavt nivå som tilleggsbehandling hos pasient med kronisk periodontitt stadium 2
Andre navn:
  • Biomodulering
Annen: Lokal Drug Delivary Acacia +LLL
pateient med kronisk periodontitt behandlet med LLL +Acacia catehu gel
Andre navn:
  • Lll +acacia catehu gel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling av interleukin 1 beta -nivå
0 og 6 måneders evaluering
Antioksidant biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling av total antioksidantkapasitet.
0 og 6 måneders evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Klinisk evaluering av GI

Poeng fra (0 til 3) 0 = normal er den beste verdien. 3 = Utsatt (den verste verdien).

0 = normal gingiva.

  1. = mild betennelse, en liten endring i farge, svakt ødem, ingen blødninger på sondering.
  2. = moderat betennelse, rødhet, ødem og glass; blødning på sondering.
  3. = alvorlig betennelse, markert rødhet og ødem, magesår og tendens til spontan blødning.
0,1,3,6 måneders evaluering
Klinisk tilknytningsnivå eller tap
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering
  • Klinisk tilknytningsnivå (CAL) eller tap: Klinisk tilknytningsnivå ble målt fra sementoenamel -krysset til basen av lommen ved bruk av en University of Michigan -sonde med University of North Carolina periodontal sonde (UNC15) rundt hver tann.
  • Måling forenes etter millimeter
  • Null klinisk tilknytningsnivå betyr ingen periodontitt
  • Klinisk tilknytningstap er en kritisk parameter differensiert mellom gingivitt og periodontitt
  • Jo mindre antall, jo bedre forbedring.
  • Cal på 2 mm er bedre enn Cal på 4 mm.
0,1,3,6 måneders evaluering
plakkindeks
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Evaluering av PI-score fra (0-3) 0 er den beste verdien; 3 er det verste.

0 = Ingen plakk er synlig, selv når en sonde brukes.

  1. = Noe plakett er bare synlig når en sonde brukes til å skumme tannoverflaten.
  2. = En synlig mengde plakk kan sees uten sonde.
  3. = Abudant mengde plakk ved gingivalmargin, interdentale rom fylt med plakk.
0,1,3,6 måneders evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Etterforskere

  • Studieleder: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studieleder: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMPDR-108-1J

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere