Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af acacia catechu og laser på lavt niveau i behandlingen af ​​fase II periodontitis (LLLvsAgel)

30. januar 2025 opdateret af: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluering af acacia catechu og laser på lavt niveau i behandlingen af ​​trin 2 periodontitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Evaluer effektiviteten af ​​A. catechu -gel (lokal levering) supplerende til ikke -kirurgisk terapi i behandlingen af ​​scenekronisk periodontitis. Klinisk og biokemisk evaluering.
  • Sammenlign effektiviteten af ​​A. catechu-gel (lokal levering) og laseradgang på lavt niveau med ikke-kirurgisk terapi i behandlingen af ​​scene-kronisk periodontitis.

Klinisk og biokemisk evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egypten
        • Mona Mansour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Motiveret patient med god mundhygiejne.
  2. Alder varierer fra (30-50) år.
  3. Fri for enhver systemisk sygdom i henhold til Cornell Medical Index (16).

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der modtog periodontal behandling i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
  2. Patienter, der forbrugte antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler inden for de sidste 3 måneder.
  3. Tidligere eller nuværende stråling eller immunsuppressive terapier.
  4. Gravide og ammende kvinder.
  5. Patient med ortodontiske apparater. Eller at have delvis proteser.
  6. Patient med parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi og fungerer som en kontrolgruppe.
Andet: Fase 1 -terapi kronisk periodontitis
Patient med kronisk periodontitis fase 2 vil kun gå til fase 1 -terapi
Andre navne:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +rodplanlægning)
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel Group
Brug af A. Catechu gel supplerende til ikke-kirurgisk periodontal terapi
Andet: Acacia catechu
Lokal levering af acacia catechu gel hos patient med kronisk periodontitis fase 2
Andre navne:
  • ACAIA CATECH GEL
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Black Cutch
  • Cutch Tree,
  • Gel af vandig ekstrakt af A.Catechu Bark
Aktiv komparator: Test: Lasergruppe
Gruppe III: Brug af laseradgang på lavt niveau til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laser på lavt niveau som en supplerende terapi hos patient med kronisk periodontitis trin 2
Andre navne:
  • Biomodulation
Aktiv komparator: Test: Acacia Gel +Laser Group
Gruppe IV: Brug af A. Catechu-gel med laseradgang på lavt niveau til ikke-kirurgisk periodontal terapi.
Andet: Fase 1 -terapi kronisk periodontitis
Patient med kronisk periodontitis fase 2 vil kun gå til fase 1 -terapi
Andre navne:
  • Fase 1 -terapi (Scalling +rodplanlægning)
Andet: Acacia catechu
Lokal levering af acacia catechu gel hos patient med kronisk periodontitis fase 2
Andre navne:
  • ACAIA CATECH GEL
  • Black Catechu (handelsnavn)
  • Black Cutch
  • Cutch Tree,
  • Gel af vandig ekstrakt af A.Catechu Bark
Andet: Laserterapi på lavt niveau
Laser på lavt niveau som en supplerende terapi hos patient med kronisk periodontitis trin 2
Andre navne:
  • Biomodulation
Andet: Lokalt lægemiddel DEVIVARY ACACIA +LLL
Pateient med kronisk periodontitis behandlet med LLL +Acacia catehu gel
Andre navne:
  • Lll +acacia catehu gel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling af interleukin 1 beta -niveau
0 og 6 måneders evaluering
Antioxidant biomarkør
Tidsramme: 0 og 6 måneders evaluering
Måling af total antioxidantkapacitet.
0 og 6 måneders evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival Index
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Klinisk evaluering af GI

Resultat fra (0 til 3) 0 = Normal er den bedste værdi. 3 = dyster (den værste værdi).

0 = Normal gingiva.

  1. = Mild betændelse, en lille ændring i farve, let ødemer, ingen blødning ved sondering.
  2. = Moderat betændelse, rødme, ødemer og ruder; Blødning ved sondering.
  3. = Alvorlig betændelse, markant rødme og ødemer, ulceration og tendensen til spontan blødning.
0,1,3,6 måneders evaluering
Klinisk tilknytningsniveau eller tab
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering
  • Klinisk tilknytningsniveau (CAL) eller tab: Klinisk tilknytningsniveau blev målt fra Cementoenamel -krydset til bunden af ​​lommen ved hjælp af en University of Michigan -sonde med University of North Carolina Periodontal Probe (UNC15) omkring hver tand.
  • måling forenes med millimeter
  • Zero klinisk tilknytningsniveau betyder ingen periodontitis
  • Klinisk tilknytningstab er en kritisk parameter differentieret mellem gingivitis og periodontitis
  • Jo mindre antallet, jo bedre forbedres sagen.
  • Cal på 2 mm er bedre end Cal på 4 mm.
0,1,3,6 måneders evaluering
Plaque -indeks
Tidsramme: 0,1,3,6 måneders evaluering

Evaluering af PI-score fra (0-3) 0 er den bedste værdi; 3 er det værste.

0 = Ingen plak er synlig, selv når der anvendes en sonde.

  1. = Nogle plak er kun synligt, når en sonde bruges til at skumme tandoverfladen.
  2. = En synlig mængde plak kan ses uden en sonde.
  3. = abudant mængde plak ved tandkødsmargin, interdental rum fyldt med plak.
0,1,3,6 måneders evaluering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Efterforskere

  • Studieleder: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studieleder: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMPDR-108-1J

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner