Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Acacia catechu en laser op laag niveau bij de behandeling van stadium II parodontitis (LLLvsAgel)

30 januari 2025 bijgewerkt door: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluatie van Acacia catechu en laser op laag niveau bij de behandeling van stadium 2 parodontitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Beoordeel de effectiviteit van A. catechu -gel (lokale afgifte) adjunctief voor niet -chirurgische therapie bij de behandeling van stadium chronische parodontitis. Klinische en biochemische evaluatie.
  • Vergelijk de effectiviteit van A. catechu-gel (lokale afgifte) en laag niveau laser adjunctief voor niet-chirurgische therapie bij de behandeling van stadium chronische parodontitis.

Klinische en biochemische evaluatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egypte
        • Mona Mansour

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gemotiveerde patiënt met goede mondhygiëne.
  2. Leeftijd varieert van (30-50) jaar.
  3. Vrij van elke systemische ziekte volgens de Cornell Medical Index (16).

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die parodontale behandeling kregen gedurende de 12 maanden voorafgaand aan de studie.
  2. Patiënten die antibiotica of ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 3 maanden consumeerden.
  3. Eerdere of huidige straling of immunosuppressieve therapieën.
  4. Zwangere en lacterende vrouwen.
  5. Patiënt met orthodontische apparaten. Of een gedeeltelijke kunstgebit hebben.
  6. Patiënt met parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroepe
behandeld met niet-chirurgische parodontale therapie en dient als een controlegroep.
Ander: Fase 1 Therapie Chronische parodontitis
Patiënt met chronische parodontitis stadium 2 gaat alleen voor fase één therapie
Andere namen:
  • Fase 1 -therapie (schalend +wortelplanning)
Actieve vergelijker: Test: Acacia -gelgroep
met behulp van A. catechu-gel adjunctief voor niet-chirurgische parodontale therapie
Ander: Acacia catechu
Lokale afgifte van acacia catechu -gel bij patiënt met chronische parodontitis stadium 2
Andere namen:
  • Acaia catech -gel
  • Black Catechu (handelsnaam)
  • zwarte cutch
  • Cutch Tree,
  • gel van waterig extract van A.Catechu -schors
Actieve vergelijker: Test: lasergroep
Groep III: met behulp van laag niveau laser adjunctief voor niet-chirurgische parodontale therapie.
Ander: Laag niveau lasertherapie
laser op laag niveau als een aanvullende therapie bij patiënt met chronische parodontitis stadium 2
Andere namen:
  • Biomodulatie
Actieve vergelijker: Test: Acacia Gel +lasergroep
Groep IV: Gebruik van A. catechu-gel met laser laser op laag niveau voor niet-chirurgische parodontale therapie.
Ander: Fase 1 Therapie Chronische parodontitis
Patiënt met chronische parodontitis stadium 2 gaat alleen voor fase één therapie
Andere namen:
  • Fase 1 -therapie (schalend +wortelplanning)
Ander: Acacia catechu
Lokale afgifte van acacia catechu -gel bij patiënt met chronische parodontitis stadium 2
Andere namen:
  • Acaia catech -gel
  • Black Catechu (handelsnaam)
  • zwarte cutch
  • Cutch Tree,
  • gel van waterig extract van A.Catechu -schors
Ander: Laag niveau lasertherapie
laser op laag niveau als een aanvullende therapie bij patiënt met chronische parodontitis stadium 2
Andere namen:
  • Biomodulatie
Ander: Lokaal medicijn Delivary Acacia +LLL
Pateient met chronische parodontitis behandeld met LLL +ACACIA CATEHU GEL
Andere namen:
  • LLL +ACACIA CATEHU GEL

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ontstekingsbiomarker
Tijdsspanne: Evaluatie van 0 en 6 maanden
Het meten van interleukine 1 bèta -niveau
Evaluatie van 0 en 6 maanden
Antioxidant biomarker
Tijdsspanne: Evaluatie van 0 en 6 maanden
het meten van de totale antioxidantcapaciteit.
Evaluatie van 0 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gingival Index
Tijdsspanne: 0,1,3,6 maand evaluatie

Klinische evaluatie van GI

Score van (0 tot 3) 0 = normaal is de beste waarde. 3 = Uitgedeupt (de slechtste waarde).

0 = Normale gingiva.

  1. = milde ontsteking, een lichte verandering in kleur, licht oedeem, geen bloeding op sondering.
  2. = matige ontsteking, roodheid, oedeem en beglazing; bloeden op sondering.
  3. = ernstige ontsteking, duidelijke roodheid en oedeem, ulceratie en de neiging tot spontane bloedingen.
0,1,3,6 maand evaluatie
klinisch gehechtheidsniveau of verlies
Tijdsspanne: 0,1,3,6 maand evaluatie
  • Klinisch gehechtheidsniveau (CAL) of verlies: klinisch gehechtheidsniveau werd gemeten van de cementoenamelverbinding naar de basis van de zak met behulp van een University of Michigan -sonde met de parodontale sonde van de Universiteit van North Carolina (UNC15) rond elke tand.
  • Meting verenigt zich met millimeter
  • Zero klinisch hechtingsniveau betekent geen parodontitis
  • Het verlies van klinisch hechting is een kritieke parameter gedifferentieerde tussenliggende gingivitis en parodontitis
  • Hoe minder het nummer, hoe beter de casusverbetering.
  • Cal van 2 mm is beter dan CAL van 4 mm.
0,1,3,6 maand evaluatie
plaque -index
Tijdsspanne: 0,1,3,6 maand evaluatie

Evaluatie van PI-score van (0-3) 0 is de beste waarde; 3 is het ergste.

0 = Er is geen plaque zichtbaar, zelfs wanneer een sonde wordt gebruikt.

  1. = Sommige plaque is alleen zichtbaar wanneer een sonde wordt gebruikt om het tandoppervlak te scheren.
  2. = Een zichtbare hoeveelheid plaquette is zonder sonde te zien.
  3. = Afwijking van de plaque bij de gingivale marge, interdentale ruimtes gevuld met plaque.
0,1,3,6 maand evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studie directeur: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OMPDR-108-1J

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren