Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Acacia Catechu i lasera na niskim poziomie w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II (LLLvsAgel)

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Ocena Acacia Catechu i lasera niskiego poziomu w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Oceń skuteczność żelu A. katechu (lokalna poród) wspomagający do nie chirurgicznej terapii w leczeniu stadium przewlekłego zapalenia przyzębia. Ocena kliniczna i biochemiczna.
  • Porównaj skuteczność żelu A. katechu (poród lokalny) i niskiego poziomu laserowego wspomagającego do niechirurgicznej terapii w leczeniu stadium przewlekłego zapalenia przyzębia.

Ocena kliniczna i biochemiczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egipt
        • Mona Mansour

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Zmotywowany pacjent z dobrą higieną jamy ustnej.
  2. Wiek waha się od (30-50) lat.
  3. Wolne od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej zgodnie z wskaźnikiem medycznym Cornell (16).

Kryteria wykluczenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymali leczenie przyzębia w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie.
  2. Pacjenci, którzy spożywali antybiotyki lub leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  3. Poprzednie lub aktualne promieniowanie lub terapie immunosupresyjne.
  4. Kobiety w ciąży i laktacji.
  5. Pacjent z urządzeniami ortodontycznymi. Lub posiadanie protez częściowych.
  6. Pacjent z parafunkowymi nawykami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
leczone niechirurgiczną terapią przyzębia i służy jako grupa kontrolna.
Inny: Faza 1 terapia przewlekłe zapalenie przyzębia
Pacjent z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2 będzie trafić tylko na terapię fazową
Inne nazwy:
  • Terapia fazowa 1 (przegub +planowanie korzeni)
Aktywny komparator: Test: Acacia Gel Group
Korzystanie z A. Catechu Gel wspomagającego do niechirurgicznej terapii przyzębia
Inny: Acacia Catechu
Lokalne dostarczanie żelu Acacia Catechu u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2
Inne nazwy:
  • Żel katech Acaia
  • Czarny Katechu (nazwa handlowa)
  • Czarna cutch
  • drzewo cutch,
  • Żel wodnego ekstraktu z kory A.catechu
Aktywny komparator: Test: grupa laserowa
Grupa III: Zastosowanie laserowego leczenia laserowego do niechirurgicznej terapii przyzębia.
Inny: Laseroterapia na niskim poziomie
Laser na niskim poziomie jako leczenie wspomagające u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2
Inne nazwy:
  • Biomodulacja
Aktywny komparator: Test: Acacia Gel +Laser Group
Grupa IV: Zastosowanie żelu A. katechu z niskim poziomem laserowym wspomagającym do niechirurgicznej terapii przyzębia.
Inny: Faza 1 terapia przewlekłe zapalenie przyzębia
Pacjent z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2 będzie trafić tylko na terapię fazową
Inne nazwy:
  • Terapia fazowa 1 (przegub +planowanie korzeni)
Inny: Acacia Catechu
Lokalne dostarczanie żelu Acacia Catechu u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2
Inne nazwy:
  • Żel katech Acaia
  • Czarny Katechu (nazwa handlowa)
  • Czarna cutch
  • drzewo cutch,
  • Żel wodnego ekstraktu z kory A.catechu
Inny: Laseroterapia na niskim poziomie
Laser na niskim poziomie jako leczenie wspomagające u pacjenta z przewlekłym zapaleniem przyzębia stadium 2
Inne nazwy:
  • Biomodulacja
Inny: Lokalna acacia podawania narkotyków +lll
Pateient z przewlekłym zapaleniem przyzębia leczonych żelem LLL +Acacia Catehu
Inne nazwy:
  • Lll +Acacia Catehu Gel

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker zapalny
Ramy czasowe: Ocena 0 i 6 miesięcy
Mierzenie poziomu beta interleukiny 1
Ocena 0 i 6 miesięcy
Biomarker przeciwutleniający
Ramy czasowe: Ocena 0 i 6 miesięcy
Pomiar całkowitej pojemności przeciwutleniającej.
Ocena 0 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: Ocena 0,1,3,6 miesiąca

Ocena kliniczna GI

Wynik z (0 do 3) 0 = normalny jest najlepszą wartością. 3 = Diseesed (najgorsza wartość).

0 = Normalny dziąseł.

  1. = Łagodne zapalenie, niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia po sondowaniu.
  2. = umiarkowane zapalenie, zaczerwienienie, obrzęk i szkliwa; krwawienie po sondowaniu.
  3. = poważne zapalenie, wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, owrzodzenie i tendencja do spontanicznego krwawienia.
Ocena 0,1,3,6 miesiąca
Poziom lub utrata przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: Ocena 0,1,3,6 miesiąca
  • Poziom przywiązania klinicznego (CAL) lub utrata: Poziom przyczepności klinicznej mierzono od połączenia cementuenamelowego do podstawy kieszeni za pomocą sondy University of Michigan z sondy przyzębia University of North Carolina (UNC15) wokół każdego zęba.
  • Pomiar Unite według milimetra
  • Zero klinicznego poziomu przywiązania oznacza brak zapalenia przyzębia
  • Utrata przyczepności klinicznej jest krytycznym parametrem zróżnicowanym między zapaleniem dziąseł i zapalenia przyzębia
  • Im mniej liczba, tym lepsza poprawa przypadku.
  • CAL 2 mm jest lepszy niż Cal 4 mm.
Ocena 0,1,3,6 miesiąca
Wskaźnik płytki
Ramy czasowe: Ocena 0,1,3,6 miesiąca

Ocena wyniku PI z (0-3) 0 jest najlepszą wartością; 3 jest najgorsze.

0 = Nie widać płytki nazębnej, nawet gdy używana jest sonda.

  1. = Niektóre płytki jest widoczne tylko wtedy, gdy sonda jest używana do przeglądania powierzchni zęba.
  2. = Widoczna ilość płytki nazębnej można zobaczyć bez sondy.
  3. = Oszał ilość płytki na marginesie dziąseł, przestrzenie międzyzębowe wypełnione płytką płytką.
Ocena 0,1,3,6 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Dyrektor Studium: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMPDR-108-1J

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj