Évaluation d'Acacia catechu et de laser de bas niveau dans le traitement de la parodontite de stade II (LLLvsAgel)
30 janvier 2025 mis à jour par: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Évaluation d'Acacia catechu et de laser de bas niveau dans le traitement de la parodontite de stade 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- Évaluer l'efficacité du gel A. Catechu (livraison locale) complément à la thérapie non chirurgicale dans le traitement de la parodontite chronique de stade. Évaluation clinique et biochimique.
- Comparez l'efficacité du gel A. catechu (livraison locale) et du complément laser de bas niveau à la thérapie non chirurgicale dans le traitement de la parodontite chronique de stade.
Évaluation clinique et biochimique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12345
- Mona Mansour
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Cairo, Egypte
- Mona Mansour
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patient motivé avec une bonne hygiène buccale.
- L'âge varie de (30 à 50 ans).
- Exempt de toute maladie systémique selon le Cornell Medical Index (16).
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont reçu un traitement parodontal au cours des 12 mois précédant l'étude.
- Les patients qui ont consommé des antibiotiques ou des anti-inflammatoires au cours des 3 derniers mois.
- Rayonnement antérieur ou actuel ou thérapies immunosuppressives.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Patient avec des appareils orthodontiques. Ou avoir des prothèses partielles.
- Patient présentant des habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe témoin
Traité avec une thérapie parodontale non chirurgicale et sert de groupe témoin.
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Le patient atteint par parodontite chronique stade 2 optera uniquement pour une thérapie de phase un
Autres noms:
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Comparateur actif: Test: ACACIA GEL GROUP
Utilisation de A. Catechu Gel Adjunctive to Non-chirury parodontal thérapie
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Livraison locale du gel d'Acacia catechu chez le patient atteint de parodontite chronique stade 2
Autres noms:
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Comparateur actif: Test: groupe laser
Groupe III: Utilisation d'un laser de bas niveau Adjoncteur à un traitement parodontal non chirurgical.
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Laser de bas niveau en tant que traitement complémentaire chez le patient atteint parodontite chronique stade 2
Autres noms:
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Comparateur actif: Test: ACACIA GEL + Groupe laser
Groupe IV: Utilisation du gel A. catechu avec un traitement parodontal non chirurgical au laser de bas niveau.
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Le patient atteint par parodontite chronique stade 2 optera uniquement pour une thérapie de phase un
Autres noms:
Livraison locale du gel d'Acacia catechu chez le patient atteint de parodontite chronique stade 2
Autres noms:
Laser de bas niveau en tant que traitement complémentaire chez le patient atteint parodontite chronique stade 2
Autres noms:
Patient avec parodontite chronique traitée avec du gel LLL + Acacia Catehu
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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biomarqueur inflammatoire
Délai: Évaluation 0 et 6 mois
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Mesurer le niveau bêta de l'interleukin 1
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Évaluation 0 et 6 mois
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Biomarqueur antioxydant
Délai: Évaluation 0 et 6 mois
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Mesurer la capacité antioxydante totale.
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Évaluation 0 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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index gingival
Délai: 0,1,3,6 mois d'évaluation
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Évaluation clinique de GI Score de (0 à 3) 0 = Normal est la meilleure valeur. 3 = DÉSENSED (la pire valeur). 0 = Gingiva normal.
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0,1,3,6 mois d'évaluation
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Niveau d'attachement clinique ou perte
Délai: 0,1,3,6 mois d'évaluation
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0,1,3,6 mois d'évaluation
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index de la plaque
Délai: 0,1,3,6 mois d'évaluation
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L'évaluation du score PI de (0-3) 0 est la meilleure valeur; 3 est le pire. 0 = Aucune plaque n'est visible, même lorsqu'une sonde est utilisée.
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0,1,3,6 mois d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Directeur d'études: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
19 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR-108-1J
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .