Evaluación de Acacia Catechu y láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis en estadio II (LLLvsAgel)
30 de enero de 2025 actualizado por: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Evaluación de Acacia Catechu y láser de bajo nivel en el tratamiento de la periodontitis en estadio 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Evalúe la efectividad del gel de A. catechu (suministro local) complemento a la terapia no quirúrgica en el tratamiento de la periodontitis crónica en estadio. Evaluación clínica y bioquímica.
- Compare la efectividad del gel de A. catechu (suministro local) y láser de bajo nivel complemento a la terapia no quirúrgica en el tratamiento de la periodontitis crónica en estadio.
Evaluación clínica y bioquímica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12345
- Mona Mansour
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Cairo, Egipto
- Mona Mansour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente motivado con buena higiene bucal.
- La edad varía de (30-50) años.
- Libre de cualquier enfermedad sistémica según el índice médico de Cornell (16).
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que recibieron tratamiento periodontal durante los 12 meses anteriores al estudio.
- Pacientes que consumieron antibióticos o medicamentos antiinflamatorios en los últimos 3 meses.
- Radiación previa o actual de radiación o terapias inmunosupresoras.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Paciente con electrodomésticos de ortodoncia. O tener dentaduras postizas parciales.
- Paciente con hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Groupe de control
tratado con terapia periodontal no quirúrgica y sirve como grupo de control.
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El paciente con periodontitis crónica en estadio 2 irá solo para la terapia de fase uno
Otros nombres:
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Comparador activo: Prueba: Grupo de gel de Acacia
Uso de A. Catechu Gel Adjunto a terapia periodontal no quirúrgica
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Entrega local de gel de acacia catechu en pacientes con periodontitis crónica en estadio 2
Otros nombres:
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Comparador activo: Prueba: grupo láser
Grupo III: Uso de láser de bajo nivel complemento a la terapia periodontal no quirúrgica.
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láser de bajo nivel como terapia complementaria en pacientes con periodontitis crónica en estadio 2
Otros nombres:
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Comparador activo: Prueba: Grupo de Acacia Gel +Láser
Grupo IV: Uso del gel de A. catechu con láser de bajo nivel complemento a la terapia periodontal no quirúrgica.
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El paciente con periodontitis crónica en estadio 2 irá solo para la terapia de fase uno
Otros nombres:
Entrega local de gel de acacia catechu en pacientes con periodontitis crónica en estadio 2
Otros nombres:
láser de bajo nivel como terapia complementaria en pacientes con periodontitis crónica en estadio 2
Otros nombres:
Pateient con periodontitis crónica tratada con LLL +Acacia Catehu Gel
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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biomarcador inflamatorio
Periodo de tiempo: Evaluación de 0 y 6 meses
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Medición de la interleucina 1 nivel beta
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Evaluación de 0 y 6 meses
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Biomarcador antioxidante
Periodo de tiempo: Evaluación de 0 y 6 meses
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Medición de la capacidad antioxidante total.
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Evaluación de 0 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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índice gingival
Periodo de tiempo: 0,1,3,6 meses de evaluación
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Evaluación clínica de GI puntaje de (0 a 3) 0 = normal es el mejor valor. 3 = Diseesed (el peor valor). 0 = Gingiva normal.
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0,1,3,6 meses de evaluación
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Nivel de apego clínico o pérdida
Periodo de tiempo: 0,1,3,6 meses de evaluación
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0,1,3,6 meses de evaluación
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índice de placa
Periodo de tiempo: 0,1,3,6 meses de evaluación
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La evaluación de la puntuación PI de (0-3) 0 es el mejor valor; 3 es el peor. 0 = No se ve la placa, incluso cuando se usa una sonda.
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0,1,3,6 meses de evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Director de estudio: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMPDR-108-1J
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .