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Valutazione di Acacia catechu e laser di basso livello nel trattamento della parodontite in stadio II (LLLvsAgel)

30 gennaio 2025 aggiornato da: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Valutazione di Acacia catechu e laser di basso livello nel trattamento della parodontite in stadio 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Valutare l'efficacia del gel A. catechu (consegna locale) aggiuntiva alla terapia non chirurgica nel trattamento della parodontite cronica in stadio. Valutazione clinica e biochimica.
  • Confronta l'efficacia del gel A. catechu (consegna locale) e il laser di basso livello aggiuntivo alla terapia non chirurgica nel trattamento della parodontite cronica in stadio.

Valutazione clinica e biochimica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egitto
        • Mona Mansour

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente motivato con buona igiene orale.
  2. L'età varia da (30-50) anni.
  3. Libero da qualsiasi malattia sistemica secondo l'indice medico di Cornell (16).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto un trattamento parodontale nel corso dei 12 mesi precedenti lo studio.
  2. Pazienti che hanno consumato antibiotici o farmaci antinfiammatori negli ultimi 3 mesi.
  3. Radiazioni precedenti o di corrente o terapie immunosoppressive.
  4. Donne incinte e in allattamento.
  5. Paziente con elettrodomestici ortodontici. O avere una protesi parziale.
  6. Paziente con abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Groupe di controllo
Trattato con terapia parodontale non chirurgica e funge da gruppo di controllo.
Altro: Terapia di fase 1 parodontite cronica
Il paziente con parodontite cronica stadio 2 andrà solo per la terapia di fase uno
Altri nomi:
  • terapia di fase 1 (scasso +pianificazione radicolare)
Comparatore attivo: Test: gruppo di gel Acacia
Usando A. Gel catechu aggiuntivo alla terapia parodontale non chirurgica
Altro: Acacia Catechu
consegna locale di gel catechu di acacia in paziente con parodontite cronica stadio 2
Altri nomi:
  • Gel Catech ACAIA
  • Black Catechu (nome commerciale)
  • Cutch nero
  • albero Cutch,
  • Gel di estratto acquoso di A.Catechu Corte
Comparatore attivo: Test: gruppo laser
Gruppo III: utilizzando terapia parodontale aggiuntiva a basso livello alla terapia parodontale non chirurgica.
Altro: Terapia laser a basso livello
Laser di basso livello come terapia aggiuntiva nel paziente con parodontite cronica stadio 2
Altri nomi:
  • Biomodulazione
Comparatore attivo: Test: Gel Acacia Gel +Laser Group
Gruppo IV: usando il gel A. catechu con laser di basso livello aggiuntivo alla terapia parodontale non chirurgica.
Altro: Terapia di fase 1 parodontite cronica
Il paziente con parodontite cronica stadio 2 andrà solo per la terapia di fase uno
Altri nomi:
  • terapia di fase 1 (scasso +pianificazione radicolare)
Altro: Acacia Catechu
consegna locale di gel catechu di acacia in paziente con parodontite cronica stadio 2
Altri nomi:
  • Gel Catech ACAIA
  • Black Catechu (nome commerciale)
  • Cutch nero
  • albero Cutch,
  • Gel di estratto acquoso di A.Catechu Corte
Altro: Terapia laser a basso livello
Laser di basso livello come terapia aggiuntiva nel paziente con parodontite cronica stadio 2
Altri nomi:
  • Biomodulazione
Altro: Acacia delivalente del farmaco locale +LLL
Pateient con parodontite cronica trattata con gel Catehu LLL +Acacia
Altri nomi:
  • Gel LLL +Acacia Catehu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatore infiammatorio
Lasso di tempo: Valutazione di 0 e 6 mesi
Misurazione del livello beta interleuchina 1
Valutazione di 0 e 6 mesi
Biomarcatore antiossidante
Lasso di tempo: Valutazione di 0 e 6 mesi
Misurare la capacità antiossidante totale.
Valutazione di 0 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice gengivale
Lasso di tempo: Valutazione di 0,1,3,6 mesi

Valutazione clinica di GI

Punteggio da (0 a 3) 0 = normale è il miglior valore. 3 = diseseso ​​(il valore peggiore).

0 = Gingiva normale.

  1. = Infiammazione lieve, un leggero cambiamento di colore, leggero edema, nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. = infiammazione moderata, arrossamento, edema e vetri; sanguinante sul sondaggio.
  3. = Infiammazione grave, arrossamento marcato e edema, ulcerazione e tendenza a sanguinamento spontaneo.
Valutazione di 0,1,3,6 mesi
Livello o perdita di attaccamento clinico
Lasso di tempo: Valutazione di 0,1,3,6 mesi
  • Livello di attaccamento clinico (CAL) o perdita: il livello di attaccamento clinico è stato misurato dall'incrocio cementoenamel alla base della tasca usando una sonda dell'Università del Michigan con la sonda parodontale dell'Università della Carolina del Nord (UNC15) attorno a ciascun dente.
  • Misurazione unirsi per millimetro
  • zero livello di attaccamento clinico significa nessuna parodontite
  • La perdita di attaccamento clinico è un parametro critico differenziato tra la gengivite e la parodontite
  • Meno il numero, migliore è il miglioramento del caso.
  • Cal di 2 mm è migliore di Cal di 4 mm.
Valutazione di 0,1,3,6 mesi
indice di placca
Lasso di tempo: Valutazione di 0,1,3,6 mesi

La valutazione del punteggio PI da (0-3) 0 è il miglior valore; 3 è il peggio.

0 = Nessuna targa è visibile, anche quando viene utilizzata una sonda.

  1. = Un po 'di placca è visibile solo quando viene utilizzata una sonda per scremare la superficie del dente.
  2. = Una quantità visibile di placca può essere vista senza una sonda.
  3. = quantità di placca abudente a margine gengivale, spazi interdentali pieni di placca.
Valutazione di 0,1,3,6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Investigatori

  • Direttore dello studio: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMPDR-108-1J

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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