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Avaliação de Acacia Catechu e laser de baixo nível no tratamento da periodontite em estágio II (LLLvsAgel)

30 de janeiro de 2025 atualizado por: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação de Acacia Catechu e laser de baixo nível no tratamento da periodontite em estágio 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  • Avalie a eficácia do gel de A. catechu (entrega local) adjuvante à terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite crônica em estágio. Avaliação clínica e bioquímica.
  • Compare a eficácia do gel de A. catechu (entrega local) e a laser de baixo nível adjuvante à terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite crônica em estágio.

Avaliação clínica e bioquímica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Egito
        • Mona Mansour

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Paciente motivado com boa higiene bucal.
  2. A idade varia de (30 a 50) anos.
  3. Livre de qualquer doença sistêmica de acordo com o Índice Médico de Cornell (16).

Critérios de exclusão:

  1. Os pacientes que receberam tratamento periodontal nos 12 meses anteriores ao estudo.
  2. Pacientes que consumiram antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
  3. Radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras.
  4. Mulheres grávidas e lactantes.
  5. Paciente com aparelhos ortodônticos. Ou tendo dentaduras parciais.
  6. Paciente com hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
tratado com terapia periodontal não cirúrgica e serve como um grupo controle.
Paciente com periodontite crônica estágio 2 será para apenas terapia de fase um
Outros nomes:
  • Terapia de Fase 1 (Recuação +Planejamento Raiz)
Comparador Ativo: Teste: Grupo de gel de acacia
Usando A. Catechu Gel adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica
Entrega local de gel de acacia catechu em paciente com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
  • Gel de Catech Acaia
  • Catechu preto (nome comercial)
  • Cutch preto
  • Cutch Tree,
  • Gel de extrato aquoso de casca A.Catechu
Comparador Ativo: Teste: Grupo a laser
Grupo III: Usando a laser de baixo nível adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica.
Laser de baixo nível como uma terapia adjuvante em pacientes com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
  • Biomodulação
Comparador Ativo: TESTE: ACACIA GEL +GRUPO A LASER
Grupo IV: Usando A. gel Catechu com a laser de baixo nível adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica.
Paciente com periodontite crônica estágio 2 será para apenas terapia de fase um
Outros nomes:
  • Terapia de Fase 1 (Recuação +Planejamento Raiz)
Entrega local de gel de acacia catechu em paciente com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
  • Gel de Catech Acaia
  • Catechu preto (nome comercial)
  • Cutch preto
  • Cutch Tree,
  • Gel de extrato aquoso de casca A.Catechu
Laser de baixo nível como uma terapia adjuvante em pacientes com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
  • Biomodulação
Pateiente com periodontite crônica tratada com LLL +Acacia Catehu Gel
Outros nomes:
  • Lll +Acacia Catehu Gel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcador inflamatório
Prazo: Avaliação de 0 e 6 meses
Medição do nível de interleucina 1 beta
Avaliação de 0 e 6 meses
Biomarcador antioxidante
Prazo: Avaliação de 0 e 6 meses
Medindo a capacidade antioxidante total.
Avaliação de 0 e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses

Avaliação clínica de GI

A pontuação de (0 a 3) 0 = normal é o melhor valor. 3 = desperdado (o pior valor).

0 = gengiva normal.

  1. = inflamação leve, uma ligeira mudança de cor, edema leve, sem sangramento na sondagem.
  2. = inflamação moderada, vermelhidão, edema e vidros; sangramento na sondagem.
  3. = inflamação grave, vermelhidão acentuada e edema, ulceração e tendência ao sangramento espontâneo.
Avaliação de 0,1,3,6 meses
nível de apego clínico ou perda
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses
  • Nível de fixação clínica (CAL) ou perda: o nível de apego clínico foi medido a partir da junção de cementoenamel até a base do bolso usando uma sonda da Universidade de Michigan com a sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte (UNC15) em torno de cada dente.
  • Medição unida por milímetro
  • Zero Nível de Anexo Clínico significa nenhuma periodontite
  • A perda de apego clínico é um parâmetro crítico diferenciado entre gengivite e periodontite
  • Quanto menor o número, melhor a melhoria do caso.
  • cal de 2 mm é melhor que cal de 4 mm.
Avaliação de 0,1,3,6 meses
Índice de placa
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses

A avaliação da pontuação do PI de (0-3) 0 é o melhor valor; 3 é o pior.

0 = nenhuma placa é visível, mesmo quando uma sonda é usada.

  1. = Alguma placa é visível apenas quando uma sonda é usada para desviar a superfície do dente.
  2. = Uma quantidade visível de placa pode ser vista sem uma sonda.
  3. = quantidade abudente de placa na margem gengival, espaços interdentais cheios de placa.
Avaliação de 0,1,3,6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Diretor de estudo: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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