- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06805292
Avaliação de Acacia Catechu e laser de baixo nível no tratamento da periodontite em estágio II (LLLvsAgel)
30 de janeiro de 2025 atualizado por: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Avaliação de Acacia Catechu e laser de baixo nível no tratamento da periodontite em estágio 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- Avalie a eficácia do gel de A. catechu (entrega local) adjuvante à terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite crônica em estágio. Avaliação clínica e bioquímica.
- Compare a eficácia do gel de A. catechu (entrega local) e a laser de baixo nível adjuvante à terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite crônica em estágio.
Avaliação clínica e bioquímica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12345
- Mona Mansour
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Cairo, Egito
- Mona Mansour
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente motivado com boa higiene bucal.
- A idade varia de (30 a 50) anos.
- Livre de qualquer doença sistêmica de acordo com o Índice Médico de Cornell (16).
Critérios de exclusão:
- Os pacientes que receberam tratamento periodontal nos 12 meses anteriores ao estudo.
- Pacientes que consumiram antibióticos ou medicamentos anti-inflamatórios nos últimos 3 meses.
- Radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Paciente com aparelhos ortodônticos. Ou tendo dentaduras parciais.
- Paciente com hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
tratado com terapia periodontal não cirúrgica e serve como um grupo controle.
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Paciente com periodontite crônica estágio 2 será para apenas terapia de fase um
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Teste: Grupo de gel de acacia
Usando A. Catechu Gel adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica
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Entrega local de gel de acacia catechu em paciente com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Teste: Grupo a laser
Grupo III: Usando a laser de baixo nível adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica.
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Laser de baixo nível como uma terapia adjuvante em pacientes com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
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Comparador Ativo: TESTE: ACACIA GEL +GRUPO A LASER
Grupo IV: Usando A. gel Catechu com a laser de baixo nível adjuvante à terapia periodontal não cirúrgica.
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Paciente com periodontite crônica estágio 2 será para apenas terapia de fase um
Outros nomes:
Entrega local de gel de acacia catechu em paciente com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
Laser de baixo nível como uma terapia adjuvante em pacientes com periodontite crônica estágio 2
Outros nomes:
Pateiente com periodontite crônica tratada com LLL +Acacia Catehu Gel
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biomarcador inflamatório
Prazo: Avaliação de 0 e 6 meses
|
Medição do nível de interleucina 1 beta
|
Avaliação de 0 e 6 meses
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Biomarcador antioxidante
Prazo: Avaliação de 0 e 6 meses
|
Medindo a capacidade antioxidante total.
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Avaliação de 0 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice gengival
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses
|
Avaliação clínica de GI A pontuação de (0 a 3) 0 = normal é o melhor valor. 3 = desperdado (o pior valor). 0 = gengiva normal.
|
Avaliação de 0,1,3,6 meses
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nível de apego clínico ou perda
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses
|
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Avaliação de 0,1,3,6 meses
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Índice de placa
Prazo: Avaliação de 0,1,3,6 meses
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A avaliação da pontuação do PI de (0-3) 0 é o melhor valor; 3 é o pior. 0 = nenhuma placa é visível, mesmo quando uma sonda é usada.
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Avaliação de 0,1,3,6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Diretor de estudo: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMPDR-108-1J
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .