- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06805292
Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера в лечении периодонтита стадии II (LLLvsAgel)
30 января 2025 г. обновлено: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера при лечении периодонтита II стадии
Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера при лечении периодонтита 2 стадии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
- Оцените эффективность A. catechu Gel (локальная доставка), дополняющая не хирургическую терапию при лечении хронического периодонтита стадии. Клиническая и биохимическая оценка.
- Сравните эффективность геля A. catechu (локальная доставка) и лазерного дополнения низкого уровня с нехирургической терапией при лечении хронического периодонтита стадией.
Клиническая и биохимическая оценка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12345
- Mona Mansour
-
Cairo, Египет
- Mona Mansour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мотивированный пациент с хорошей гигиеной полости рта.
- Возраст варьируется от (30-50) лет.
- Свободно от какого -либо системного заболевания в соответствии с Медицинским индексом Корнелла (16).
Критерии исключения:
- Пациенты, которые получали лечение пародонта в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию.
- Пациенты, которые потребляли антибиотики или противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев.
- Предыдущая или текущая радиация или иммунодепрессивная терапия.
- Беременные и кормящие женщины.
- Пациент с ортодонтическими приборами. Или наличие частичных зубных протезов.
- Пациент с парафункциональными привычками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
лечится нехирургической пародонтальной терапией и служит контрольной группой.
|
Пациент с хроническим периодонтитом Стадия 2 пройдет только на терапию первой фазы
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тест: гель -группа акации
Использование A. catechu гель-дополнения к нехирургической пародонтальной терапии
|
Местная доставка геля катечу у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тест: Лазерная группа
Группа III: Использование лазерного дополнения низкоуровневого лазера к нехирургической пародонтальной терапии.
|
Лазер низкого уровня в качестве дополнительной терапии у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тест: Acacia Gel +Laser Group
Группа IV: Использование геля A. catechu с низкоуровневым лазерным дополнением к нехирургической пародонтальной терапии.
|
Пациент с хроническим периодонтитом Стадия 2 пройдет только на терапию первой фазы
Другие имена:
Местная доставка геля катечу у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
Лазер низкого уровня в качестве дополнительной терапии у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
Pateient с хроническим периодонтитом, получавшим гель LLL +Acacia Catehu
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспалительный биомаркер
Временное ограничение: Оценка 0 и 6 месяцев
|
Измерение интерлейкина 1 бета -уровень
|
Оценка 0 и 6 месяцев
|
|
Антиоксидант биомаркер
Временное ограничение: Оценка 0 и 6 месяцев
|
Измерение общей антиоксидантной способности.
|
Оценка 0 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс десны
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца
|
Клиническая оценка GI Оценка от (от 0 до 3) 0 = нормальное - лучшее значение. 3 = DiSeed (худшее значение). 0 = нормальная гингива.
|
Оценка 0,1,3,6 месяца
|
|
Клинический уровень привязанности или потеря
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца
|
|
Оценка 0,1,3,6 месяца
|
|
Индекс бляшки
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца
|
Оценка балла PI от (0-3) 0-лучшее значение; 3 худший. 0 = Бляшка не видно, даже когда зонд используется.
|
Оценка 0,1,3,6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Директор по исследованиям: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMPDR-108-1J
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .