Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера в лечении периодонтита стадии II (LLLvsAgel)

30 января 2025 г. обновлено: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls

Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера при лечении периодонтита II стадии

Оценка акации катечу и низкоуровневого лазера при лечении периодонтита 2 стадии.

Обзор исследования

Подробное описание

  • Оцените эффективность A. catechu Gel (локальная доставка), дополняющая не хирургическую терапию при лечении хронического периодонтита стадии. Клиническая и биохимическая оценка.
  • Сравните эффективность геля A. catechu (локальная доставка) и лазерного дополнения низкого уровня с нехирургической терапией при лечении хронического периодонтита стадией.

Клиническая и биохимическая оценка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Египет
        • Mona Mansour

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мотивированный пациент с хорошей гигиеной полости рта.
  2. Возраст варьируется от (30-50) лет.
  3. Свободно от какого -либо системного заболевания в соответствии с Медицинским индексом Корнелла (16).

Критерии исключения:

  1. Пациенты, которые получали лечение пародонта в течение 12 месяцев, предшествующих исследованию.
  2. Пациенты, которые потребляли антибиотики или противовоспалительные препараты в течение последних 3 месяцев.
  3. Предыдущая или текущая радиация или иммунодепрессивная терапия.
  4. Беременные и кормящие женщины.
  5. Пациент с ортодонтическими приборами. Или наличие частичных зубных протезов.
  6. Пациент с парафункциональными привычками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
лечится нехирургической пародонтальной терапией и служит контрольной группой.
Пациент с хроническим периодонтитом Стадия 2 пройдет только на терапию первой фазы
Другие имена:
  • Фаза 1 терапия (сознание +планирование корней)
Активный компаратор: Тест: гель -группа акации
Использование A. catechu гель-дополнения к нехирургической пародонтальной терапии
Местная доставка геля катечу у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
  • Acaia Catech Gel
  • Черный катечу (торговое название)
  • Черная катч
  • Катч дерево,
  • гель водного экстракта коры A.Catechu
Активный компаратор: Тест: Лазерная группа
Группа III: Использование лазерного дополнения низкоуровневого лазера к нехирургической пародонтальной терапии.
Лазер низкого уровня в качестве дополнительной терапии у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
  • Биомодуляция
Активный компаратор: Тест: Acacia Gel +Laser Group
Группа IV: Использование геля A. catechu с низкоуровневым лазерным дополнением к нехирургической пародонтальной терапии.
Пациент с хроническим периодонтитом Стадия 2 пройдет только на терапию первой фазы
Другие имена:
  • Фаза 1 терапия (сознание +планирование корней)
Местная доставка геля катечу у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
  • Acaia Catech Gel
  • Черный катечу (торговое название)
  • Черная катч
  • Катч дерево,
  • гель водного экстракта коры A.Catechu
Лазер низкого уровня в качестве дополнительной терапии у пациента с хроническим периодонтитом.
Другие имена:
  • Биомодуляция
Pateient с хроническим периодонтитом, получавшим гель LLL +Acacia Catehu
Другие имена:
  • LLL +Acacia Catehu Gel

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительный биомаркер
Временное ограничение: Оценка 0 и 6 месяцев
Измерение интерлейкина 1 бета -уровень
Оценка 0 и 6 месяцев
Антиоксидант биомаркер
Временное ограничение: Оценка 0 и 6 месяцев
Измерение общей антиоксидантной способности.
Оценка 0 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс десны
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца

Клиническая оценка GI

Оценка от (от 0 до 3) 0 = нормальное - лучшее значение. 3 = DiSeed (худшее значение).

0 = нормальная гингива.

  1. = легкое воспаление, небольшое изменение цвета, небольшое отек, нет кровотечения при зондировании.
  2. = умеренное воспаление, покраснение, отек и остекление; кровотечение при зондировании.
  3. = Тяжелое воспаление, отмеченное покраснение и отек, изъязвление и тенденция к спонтанному кровотечению.
Оценка 0,1,3,6 месяца
Клинический уровень привязанности или потеря
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца
  • Уровень клинического привязанности (CAL) или потеря: уровень клинической привязанности измеряли от перекрестка цементинамель до основания кармана с использованием зонда Мичиганского университета с помощью пародонтального зонда Университета Северной Каролины (UNC15) вокруг каждого зуба.
  • Измерение объединяется на миллиметр
  • нулевой уровень клинической привязанности означает отсутствие периодонтит
  • Клиническая потеря привязанности является критическим параметром, дифференцированным между гингивитом и периодонтитом
  • Чем меньше число, тем лучше улучшение случая.
  • Cal 2 мм лучше Cal 4 мм.
Оценка 0,1,3,6 месяца
Индекс бляшки
Временное ограничение: Оценка 0,1,3,6 месяца

Оценка балла PI от (0-3) 0-лучшее значение; 3 худший.

0 = Бляшка не видно, даже когда зонд используется.

  1. = Некоторая бляшка видна только тогда, когда датчик используется для просмотра поверхности зуба.
  2. = Видимое количество бляшек можно увидеть без зонда.
  3. = ОБРАЗОВАНИЕ БЛАГОВОГО МЛИНА НА ГИНГИВАЛЬНОЙ ПЕРЕДЕЛЕ, межпространные пространства, заполненные бляшкой.
Оценка 0,1,3,6 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Директор по исследованиям: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться