- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06805292
Acacia Catechun ja matalan tason laserin arviointi vaiheen II hoidossa periodontiitti (LLLvsAgel)
torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Acacia Catechun ja matalan tason laserin arviointi vaiheen II periodontiitin hoidossa
Acacia Catechun ja matalan tason laserin arviointi vaiheen 2 periodontiitin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Arvioi A. catechu -geelin (paikallisen synnytyksen) lisäyksen tehokkuus ei -kirurgiseen terapiaan kroonisen periodontiitin hoidossa. Kliininen ja biokemiallinen arviointi.
- Vertaa A. catechu -geelin (paikallisen synnytyksen) ja matalan laserin lisäyksen tehokkuutta ei-kirurgiseen terapiaan kroonisen periodontiitin hoidossa.
Kliininen ja biokemiallinen arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Mona Mansour
-
Cairo, Egypti
- Mona Mansour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Motivoitunut potilas, jolla on hyvä suuhygienia.
- Ikä vaihtelee (30-50) vuodesta.
- Vapaa kaikista systeemisistä sairauksista Cornellin lääketieteellisen indeksin mukaan (16).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat periodontaalista hoitoa tutkimusta edeltävän 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja tai anti-inflammatorisia lääkkeitä viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Aikaisemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset terapiat.
- Raskaana ja imettävät naiset.
- Potilas, jolla on oikomishoidon laitteita. Tai osittaiset hammasproteesit.
- Potilas, jolla on parafunktiota tottumuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
hoidettu ei-kirurgisella periodontaalihoidolla ja toimii kontrolliryhmänä.
|
Potilas, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2, menee vain ensimmäisen vaiheen hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testi: Acacia Gel -ryhmä
Käyttämällä A. catechu -geeliä lisälaitteisiin ei-kirurgiseen periodontaaliseen terapiaan
|
Acacia Catechu -geelin paikallinen toimitus potilaalla, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testi: Laserryhmä
Ryhmä III: Käyttämällä matalan tason laser-lisäainetta ei-kirurgiseen periodontaaliseen terapiaan.
|
Matalan laserin lisäterapia potilaalla, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Testi: Acacia Gel +Laser -ryhmä
Ryhmä IV: Käyttämällä A. catechu -geeliä matalan tason laser-lisä- ja ei-kirurgiseen periodontaaliseen terapiaan.
|
Potilas, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2, menee vain ensimmäisen vaiheen hoidossa
Muut nimet:
Acacia Catechu -geelin paikallinen toimitus potilaalla, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2
Muut nimet:
Matalan laserin lisäterapia potilaalla, jolla on krooninen periodontiitti vaihe 2
Muut nimet:
Patteenia, jolla on krooninen parodontiitti, joka on hoidettu LLL +Acacia Catehu -geelillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukauden arviointi
|
Interleukiini 1 beetatason mittaaminen
|
0 ja 6 kuukauden arviointi
|
|
Antioksidanttibiomarkeri
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukauden arviointi
|
Antioksidanttikapasiteetin kokonaismäärä.
|
0 ja 6 kuukauden arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ikenen indeksi
Aikaikkuna: 0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
GI: n kliininen arviointi Pistemäärä (0 - 3) 0 = Normaali on paras arvo. 3 = irrotettu (pahin arvo). 0 = Normaali ikenen.
|
0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
|
kliininen kiinnittymistaso tai tappio
Aikaikkuna: 0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
|
0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
|
laatta -indeksi
Aikaikkuna: 0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
PI-pistemäärän arviointi kohdasta (0-3) 0 on paras arvo; 3 on pahin. 0 = Plakkia ei ole näkyvissä, vaikka koetinta käytettäisiin.
|
0,1,3,6 kuukauden arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Opintojohtaja: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMPDR-108-1J
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .