Hodnocení akátu katecha a nízkoúrovňového laseru v ošetření periodontitidy stádia II (LLLvsAgel)
30. ledna 2025 aktualizováno: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls
Hodnocení akátu katechu a nízkoúrovňového laseru při léčbě periodontitidy stádia II
Hodnocení akacia catechu a laseru na nízké úrovni při léčbě periodontitidy fáze 2.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
- Posoudit účinnost gelu A. catechu (místní dodávky) doplňující k ne chirurgické terapii při léčbě stadium chronické periodontitidy. Klinické a biochemické hodnocení.
- Porovnejte účinnost gelu A. catechu (lokální dodávka) a nízkoúrovňového laseru doplňkového s nechirurgickou terapií při léčbě fázové chronické periodontitidy.
Klinické a biochemické hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12345
- Mona Mansour
-
Cairo, Egypt
- Mona Mansour
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Motivovaný pacienta s dobrou ústní hygienou.
- Věk se pohybuje od (30-50) let.
- Bez jakéhokoli systémového onemocnění podle lékařského indexu Cornell (16).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávali periodontální léčbu během 12 měsíců před studií.
- Pacienti, kteří konzumovali antibiotika nebo protizánětlivá léčiva během posledních 3 měsíců.
- Předchozí nebo současné záření nebo imunosupresivní terapie.
- Těhotné a kojící ženy.
- Pacient s ortodontickými spotřebiči. Nebo mít částečné protézy.
- Pacient s parafunkčními návyky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Léčena nechirurgickou periodontální terapií a slouží jako kontrolní skupina.
|
Pacient s chronickou periodontitidou 2. fáze bude chodit pouze na terapii fáze jedna
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Test: Skupina akacia gelu
Použití A. katechu gel doplňkové k nechirurgické periodontální terapii
|
Místní doručení gelu akacia catechu u pacienta s chronickou periodontitidou fáze 2
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Test: Laserová skupina
Skupina III: Použití laserového laseru na nízké úrovni doplňku k nechirurgické periodontální terapii.
|
Laser na nízké úrovni jako doplňková terapie u pacienta s chronickou periodontitidou fáze 2
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Test: Acacia Gel +Laser Group
Skupina IV: Použití gelu A. katechu s laserem s nízkou úrovní doplňkem k nechirurgické periodontální terapii.
|
Pacient s chronickou periodontitidou 2. fáze bude chodit pouze na terapii fáze jedna
Ostatní jména:
Místní doručení gelu akacia catechu u pacienta s chronickou periodontitidou fáze 2
Ostatní jména:
Laser na nízké úrovni jako doplňková terapie u pacienta s chronickou periodontitidou fáze 2
Ostatní jména:
Pateient s chronickou parodontitidou ošetřený LLL +Acacia Catehu Gel
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánětlivý biomarker
Časové okno: Hodnocení 0 a 6 měsíců
|
Měření úrovně interleukinu 1 beta
|
Hodnocení 0 a 6 měsíců
|
|
Antioxidační biomarker
Časové okno: Hodnocení 0 a 6 měsíců
|
Měření celkové antioxidační kapacity.
|
Hodnocení 0 a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální index
Časové okno: 0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
Klinické hodnocení GI Skóre od (0 do 3) 0 = normální je nejlepší hodnota. 3 = Diseesed (nejhorší hodnota). 0 = normální gingiva.
|
0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
|
Úroveň nebo ztráta klinického připojení
Časové okno: 0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
|
0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
|
Index plaků
Časové okno: 0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
Vyhodnocení skóre PI z (0-3) 0 je nejlepší hodnota; 3 je nejhorší. 0 = Žádný plak není viditelný, i když se používá sonda.
|
0,1,3,6 měsíční hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
- Ředitel studie: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
19. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMPDR-108-1J
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .