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Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser in der Behandlung der Parodontitis des Stadiums II (LLLvsAgel)

30. Januar 2025 aktualisiert von: Mona Monsour, Faculty of Dental Medicine for Girls

Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser bei der Behandlung der Parodontitis im Stadium II

Bewertung von Acacia catechu und niedrigem Laser bei der Behandlung von Parodontitis im Stadium 2.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Bewerten Sie die Wirksamkeit von A. catechu Gel (lokale Abgabe) zusätzlich zu einer nicht chirurgischen Therapie bei der Behandlung von chronischer Parodontitis im Stadium. Klinische und biochemische Bewertung.
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit von A. catechu-Gel (lokale Abgabe) und Laser-zusätzlich zu einer nicht-chirurgischen Therapie bei der Behandlung von chronischer Parodontitis im Stadium.

Klinische und biochemische Bewertung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12345
        • Mona Mansour
      • Cairo, Ägypten
        • Mona Mansour

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Motivierter Patient mit guter Mundhygiene.
  2. Altersbereiche zwischen (30-50) Jahren.
  3. Frei von einer systemischen Erkrankung nach dem Cornell Medical Index (16).

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die in den 12 Monaten vor der Studie eine parodontale Behandlung erhielten.
  2. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate Antibiotika oder entzündungshemmende Medikamente konsumierten.
  3. Vorherige oder Stromstrahlung oder immunsuppressive Therapien.
  4. Schwangere und stillende Frauen.
  5. Patient mit kieferorthopädischen Geräten. Oder Teilprothesen.
  6. Patient mit parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
behandelt mit nicht-chirurgischer parodontaler Therapie und dient als Kontrollgruppe.
Sonstiges: Phase 1 Therapie Chronische Parodontitis
Der Patient mit chronischer Parodontitis Stadium 2 wird nur für die Therapie der Phase 1 entstehen
Andere Namen:
  • Phase -1 -Therapie (Wurzelplanung)
Aktiver Komparator: Test: Acacia -Gelgruppe
unter Verwendung von A. catechu Gel-Zusatz für nicht-chirurgische parodontale Therapie
Sonstiges: Acacia catechu
Lokale Abgabe von Akazien -Katechu -Gel bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Acaia Catech Gel
  • schwarzer Katechu (Handelsname)
  • Schwarzer Cutch
  • Schnittbaum,
  • Gel des wässrigen Extrakts von A.Catechu -Rinde
Aktiver Komparator: Test: Lasergruppe
Gruppe III: Unter Verwendung von Laser-Zusatz mit niedrigem Level bis zur nicht-chirurgischen Parodontal-Therapie.
Sonstiges: Lasertherapie mit niedriger Ebene
Low-Level-Laser als Zusatztherapie bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Biomodulation
Aktiver Komparator: Test: Acacia Gel +Lasergruppe
Gruppe IV: Unter Verwendung von A. catechu-Gel mit niedrigem Laser-Zusatz für nicht-chirurgische parodontale Therapie.
Sonstiges: Phase 1 Therapie Chronische Parodontitis
Der Patient mit chronischer Parodontitis Stadium 2 wird nur für die Therapie der Phase 1 entstehen
Andere Namen:
  • Phase -1 -Therapie (Wurzelplanung)
Sonstiges: Acacia catechu
Lokale Abgabe von Akazien -Katechu -Gel bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Acaia Catech Gel
  • schwarzer Katechu (Handelsname)
  • Schwarzer Cutch
  • Schnittbaum,
  • Gel des wässrigen Extrakts von A.Catechu -Rinde
Sonstiges: Lasertherapie mit niedriger Ebene
Low-Level-Laser als Zusatztherapie bei Patienten mit chronischer Parodontitis Stadium 2
Andere Namen:
  • Biomodulation
Sonstiges: Lokales Medikament Bezirk Acacia +LLL
Pateient mit chronischer Parodontitis mit LLL +Acacia catehu Gel behandelt
Andere Namen:
  • Lll +acacia catehu gel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündlicher Biomarker
Zeitfenster: 0 und 6 Monate Bewertung
Messung von Interleukin 1 Beta -Niveau
0 und 6 Monate Bewertung
Antioxidans Biomarker
Zeitfenster: 0 und 6 Monate Bewertung
Messung der gesamten antioxidativen Kapazität.
0 und 6 Monate Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gingivalindex
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung

Klinische Bewertung von GI

Punktzahl von (0 bis 3) 0 = Normal ist der beste Wert. 3 = krank (der schlimmste Wert).

0 = normales Gingiva.

  1. = Leichte Entzündung, eine leichte Veränderung der Farbe, leichtes Ödem, keine Blutung bei der Prüfung.
  2. = mäßige Entzündung, Rötung, Ödeme und Verglasung; Blutungen beim Prüfen.
  3. = schwere Entzündungen, ausgeprägte Rötungen und Ödeme, Geschwüre und die Tendenz zu spontanem Blutungen.
0,1,3,6 Monatsbewertung
Klinischer Bindungsniveau oder Verlust
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung
  • Klinische Bindungsstufe (CAL) oder Verlust: Der klinische Bindungsniveau wurde von der Zementoenamel -Kreuzung bis zur Basis der Tasche unter Verwendung einer Sonde der Universität von Michigan mit der Parodontalsonde der University of North Carolina (UNC15) um jeden Zahn gemessen.
  • Messung der Vereinigung durch Millimeter
  • Null klinischer Bindungsniveau bedeutet keine Parodontitis
  • Der klinische Bindungsverlust ist ein kritischer Parameter, der zwischen Gingivitis und Parodontitis differenziert ist
  • Je weniger die Zahl, desto besser die Fallverbesserung.
  • Cal von 2 mm ist besser als Cal von 4 mm.
0,1,3,6 Monatsbewertung
Plaque -Index
Zeitfenster: 0,1,3,6 Monatsbewertung

Die Bewertung des PI-Scores von (0-3) 0 ist der beste Wert; 3 ist das Schlimmste.

0 = keine Plaque ist sichtbar, auch wenn eine Sonde verwendet wird.

  1. = Eine Plakette ist nur dann sichtbar, wenn eine Sonde verwendet wird, um die Zahnoberfläche zu überfliegen.
  2. = Eine sichtbare Menge Plaque ist ohne Sonde zu sehen.
  3. = Stellvertretende Menge an Plaque am Gingivalrand, mit Plaque gefüllte interdentale Räume.
0,1,3,6 Monatsbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Faculty of Dental Medicine for Girls

Ermittler

  • Studienleiter: Abeer Gawish, professor, Al-Azhar University
  • Studienleiter: mostafa hegazy, professor, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMPDR-108-1J

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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