UTUCの尿メチル化マーカー
2026年8月4日 更新者：Duke University
上部線路尿路上皮癌の診断と監視における尿ベースのメチル化マーカー
これは、手術前およびフォローアップ訪問中に、上部幹線尿路上皮がん（UTUC）患者の尿中のDNAマーカーを測定するための研究研究です。
これらのDNAマーカーを特定することは、手術前の診断を改善し、リスクを評価し、癌の早期再発を予測することができます。
尿サンプルは分析のためにZymo/Pangea Research Corporationに除去され、Zymo/Pangea Research Corporationに送られます。
この検査の結果は、尿中の細胞や組織生検など、上部尿路皮がんの従来の検査と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- > = 18年
- プライマリUTUC
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントに署名したくない、または署名したくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：原発性上部尿路尿路上皮癌（UTUC）の患者
尿中DNAサンプルは、ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後にBladder CARE™を用いて定量化されます。
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尿中メチル化バイオマーカーテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿路上皮特異的バイオマーカーTRNA-Cysのメチル化レベル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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ベースライン、3か月、6か月
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尿路上皮特異的バイオマーカーSIM2のメチル化レベル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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ベースライン、3か月、6か月
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尿路上皮特異的バイオマーカーNKX1-1のメチル化レベル
時間枠：ベースライン、3か月、6か月
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ベースライン、3か月、6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Abern, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月7日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Pro00116347
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。