Virtsan metylaatiomarkkerit UTUC: ssa
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Virtsapohjaiset metylaatiomarkkerit ylemmän traktion uroteelikarsinooman diagnoosissa ja valvonnassa
Tämä on tutkimus DNA-markkereiden mittaamiseksi ylemmän traktioiden uroteelisyövän (UTUC) potilaiden virtsassa ennen leikkausta ja seurantavierailujen aikana.
Näiden DNA -markkerien tunnistaminen voisi parantaa diagnoosia ennen leikkausta, auttaa arvioimaan riskiä ja ennustaa syövän varhaisen toistumisen.
Virtsanäytteet tunnistetaan ja lähetetään Zymo/Pangea Research Corporationille analysoitavaksi.
Tämän testin tuloksia verrataan perinteisiin testien uroteelisyövässä, kuten virtsan ja kudosbiopsian soluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > = 18 vuotta
- Ensisijainen UTUC
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ymmärrä ja/tai eivät halua allekirjoittaa kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, joilla on primaarinen UTUC (ylempien virtsateiden uroteelikarsinooma)
Virtsa-DNA-näytteet kvantifioidaan käyttäen Bladder CARE™:a alkuarvossa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla.
|
Virtsan metylointibiomarkkeritesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uroteelispesifisen biomarkkerin tRNA-Cysin metylaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Uroteelispesifisen biomarkkerin SIM2 metylaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Uroteelispesifisen biomarkkerin nkx1-1 metylaatiotaso
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lähtötaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Abern, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00116347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .