UTUC中的尿液甲基化标记
2026年8月4日 更新者：Duke University
尿液尿路上皮癌的诊断和监测中的基于尿液的甲基化标志物
这是一项研究，旨在测量手术前尿路上皮癌（UTUC）尿液中尿液中的DNA标记，并在随访期间。
确定这些DNA标记物可以在手术前改善诊断，帮助评估风险并预测癌症的早期复发。
尿液样本将被取消识别，并将其发送到Zymo/Pangea研究公司进行分析。
该测试的结果将与上层尿路上皮癌的传统检测进行比较，例如尿液和组织活检中的细胞。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > = 18年
- 主要UTUC
排除标准：
- 不了解和/或不愿意签署书面知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：原发上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者
尿液DNA样本将在基线、3个月和6个月时使用Bladder CARE™进行定量检测。
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尿液甲基化生物标志物检测
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿路上皮特异性生物标志物tRNA-cys的甲基化水平
大体时间：基线，3个月零6个月
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基线，3个月零6个月
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尿路上皮特异性生物标志物SIM2的甲基化水平
大体时间：基线，3个月零6个月
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基线，3个月零6个月
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尿路上皮特异性生物标志物NKX1-1的甲基化水平
大体时间：基线，3个月零6个月
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基线，3个月零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Abern, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月7日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00116347
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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