Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylační markery moči v UTUC

28. května 2026 aktualizováno: Duke University

Methylační markery na bázi moči v diagnostice a dohledu nad horním traktem uroteliálního karcinomu

Toto je výzkumná studie pro měření markerů DNA v moči pacientů s rakovinou uroteliálního rakoviny horního traktu (UTUC) před operací a během následných návštěv. Identifikace těchto markerů DNA by mohla zlepšit diagnózu před chirurgickým zákrokem, pomoci posoudit riziko a předpovídat včasnou recidivu rakoviny. Vzorky moči budou de-identifikovány a odeslány do Zymo/Pangea Research Corporation k analýze. Výsledky tohoto testu budou porovnány s tradičními testy u rakoviny uroteliálního rakoviny horního traktu, jako jsou buňky v moči a tkáňové biopsii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Nábor
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Abern, M.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alireza Ghoreifinejadian, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > = 18 let
  • Primární utuc

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří nerozumí a/nebo nejsou ochotni podepsat písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s primárním UTUC (karcinomem urotelu horních močových cest)
Vzorky močové DNA budou kvantifikovány pomocí Bladder CARE™ výchozí hodnotě, 3 měsících a 6 měsících.
Diagnostický test: Močový měchýř CARE™
Test metylačních biomarkerů v moči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina methylace uroteliálního biomarkeru tRNA-Cys
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Hladina methylace uroteliálního biomarkeru SIM2
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Hladina methylace uroteliálního biomarkeru NKX1-1
Časové okno: Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců
Základní linie, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Abern, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

3. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00116347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Močový měchýř CARE™

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit