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Marcatori di metilazione delle urine in UTUC

28 maggio 2026 aggiornato da: Duke University

Marcatori di metilazione a base di urina nella diagnosi e sorveglianza del carcinoma uroteliale del tratto superiore

Questo è uno studio di ricerca per misurare i marcatori del DNA nelle urine dei pazienti con carcinoma uroteliale del tratto superiore (UTUC) prima dell'intervento chirurgico e durante le visite di follow-up. L'identificazione di questi marcatori di DNA potrebbe migliorare la diagnosi prima dell'intervento chirurgico, aiutare a valutare il rischio e prevedere la ricorrenza precoce del cancro. I campioni di urina verranno de-identificati e inviati a Zymo/Pangea Research Corporation per l'analisi. I risultati di questo test verranno confrontati con i test tradizionali nel carcinoma uroteliale del tratto superiore, come le cellule nella biopsia delle urine e dei tessuti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Reclutamento
        • Duke University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael Abern, M.D.
        • Sub-investigatore:
          • Alireza Ghoreifinejadian, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • > = 18 anni
  • UTUC primario

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non capiscono e/o non sono disposti a firmare un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con UTUC primario (carcinoma uroteliale delle alte vie urinarie)
I campioni di DNA urinario saranno quantificati utilizzando Bladder CARE™ al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
Test diagnostico: Cura della Vescica CARE™
Test del biomarcatore di metilazione delle urine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di metilazione del biomarcatore specifico uroteliale tRNA-CYS
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Livello di metilazione del biomarcatore uroteliale SIM2
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi
Livello di metilazione del biomarcatore uroteliale NKX1-1
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
Basale, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Abern, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00116347

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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