Marcatori di metilazione delle urine in UTUC
4 agosto 2026 aggiornato da: Duke University
Marcatori di metilazione a base di urina nella diagnosi e sorveglianza del carcinoma uroteliale del tratto superiore
Questo è uno studio di ricerca per misurare i marcatori del DNA nelle urine dei pazienti con carcinoma uroteliale del tratto superiore (UTUC) prima dell'intervento chirurgico e durante le visite di follow-up.
L'identificazione di questi marcatori di DNA potrebbe migliorare la diagnosi prima dell'intervento chirurgico, aiutare a valutare il rischio e prevedere la ricorrenza precoce del cancro.
I campioni di urina verranno de-identificati e inviati a Zymo/Pangea Research Corporation per l'analisi.
I risultati di questo test verranno confrontati con i test tradizionali nel carcinoma uroteliale del tratto superiore, come le cellule nella biopsia delle urine e dei tessuti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- > = 18 anni
- UTUC primario
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non capiscono e/o non sono disposti a firmare un consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Pazienti con UTUC primario (carcinoma uroteliale delle alte vie urinarie)
I campioni di DNA urinario saranno quantificati utilizzando Bladder CARE™ al basale, a 3 mesi e a 6 mesi.
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Test del biomarcatore di metilazione delle urine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livello di metilazione del biomarcatore specifico uroteliale tRNA-CYS
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Livello di metilazione del biomarcatore uroteliale SIM2
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Livello di metilazione del biomarcatore uroteliale NKX1-1
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Abern, MD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
3 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00116347
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
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