Markery metylacji moczu w UTUC
4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Markery metylacji na bazie moczu w diagnozie i nadzorze raka urotelialnego górnego dróg urot
Jest to badanie badawcze zmierzające markery DNA w moczu pacjentów z rakiem urotelialnym w górnym dróg (UTUC) przed operacją i podczas wizyt kontrolnych.
Zidentyfikowanie tych markerów DNA może poprawić diagnozę przed operacją, pomóc ocenić ryzyko i przewidzieć wczesne nawrót raka.
Próbki moczu zostaną zidentyfikowane i wysłane do analizy Zymo/Pangea Research Corporation.
Wyniki tego testu zostaną porównane z tradycyjnymi testami raka urotelialnego w górnym dróg, takich jak komórki w biopsji moczu i tkanki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- > = 18 lat
- Podstawowy UTUC
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy nie rozumieją i/lub nie chcą podpisać pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z pierwotnym rakiem urotelialnym górnych dróg moczowych (UTUC)
Próbki DNA z moczu będą ilościowo oznaczane za pomocą testu Bladder CARE™ w punkcie wyjścia, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach.
|
Test biomarkerów metylacji moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom metylacji biomarkera specyficznego dla urotelialnego TRNA-CYS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Poziom metylacji biomarkera specyficznego dla urotelialnego SIM2
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Poziom metylacji biomarkera specyficznego dla urotelialnego NKX1-1
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Abern, MD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00116347
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .