Marcadores de metilación de la orina en UTUC
4 de agosto de 2026 actualizado por: Duke University
Marcadores de metilación a base de orina en el diagnóstico y vigilancia del carcinoma urotelial del tracto superior
Este es un estudio de investigación para medir los marcadores de ADN en la orina de pacientes con cáncer urotelial del tracto superior (UTUC) antes de la cirugía y durante las visitas de seguimiento.
Identificar estos marcadores de ADN podría mejorar el diagnóstico antes de la cirugía, ayudar a evaluar el riesgo y predecir la recurrencia temprana del cáncer.
Las muestras de orina se desidensificarán y se enviarán a Zymo/Pangea Research Corporation para su análisis.
Los resultados de esta prueba se compararán con las pruebas tradicionales en el cáncer urotelial del tracto superior, como las células en la biopsia de orina y tejido.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- > = 18 años
- UTUS primario
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que no entienden y/o no están dispuestos a firmar un consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes con carcinoma urotelial de las vías urinarias superiores (CVUS) primario
Las muestras de ADN de orina se cuantificarán mediante Bladder CARE™ al inicio, a los 3 meses y a los 6 meses.
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Prueba de biomarcadores de metilación en orina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de metilación del biomarcador urotelial TRNA-Cys
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Nivel de metilación del biomarcador específico urotelial SIM2
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Nivel de metilación del biomarcador específico urotelial NKX1-1
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Abern, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
3 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00116347
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .