Vizelet -metilezési markerek az UTUC -ban
2026. augusztus 4. frissítette: Duke University
Vizelet-alapú metilezési markerek a felső traktus urothelialis carcinoma diagnosztizálásában és megfigyelésében
Ez egy kutatási tanulmány a DNS markerek mérésére a felső traktus urothelialis rákos (UTUC) -ben szenvedő betegek vizeletében a műtét előtt és a nyomon követési látogatások során.
Ezen DNS -markerek azonosítása javíthatja a diagnózist a műtét előtt, segíthet felmérni a kockázatot, és megjósolhatja a rák korai megismétlődését.
A vizeletmintákat azonosítják, és elküldik a Zymo/Pangea Research Corporation-nak elemzés céljából.
A teszt eredményeit összehasonlítják a felső traktus uroteliális rák hagyományos teszteivel, például a vizeletben lévő sejtekkel és a szöveti biopsziával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- > = 18 év
- Elsődleges UTUC
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem értik és/vagy nem hajlandóak aláírni írásbeli tájékozott hozzájárulást
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Páciensek primer UTUC-csal (felső úti uroteliális karcinóma)
A vizelet DNS mintákat a Bladder CARE™ segítségével mennyiségileg meghatározzák a kiinduláskor, 3 hónapos és 6 hónapos időpontokban.
|
Húgy metilációs biomarker teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Urothelialis-specifikus biomarker tRNS-Cys metilezési szintje
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az urothelialis-specifikus biomarker SIM2 metilezési szintje
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
|
Az urothelialis-specifikus biomarker NKX1-1 metilezési szintje
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Abern, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00116347
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .