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Urinmethylierungsmarker in UTUC

28. Mai 2026 aktualisiert von: Duke University

Methylierungsmarker auf Urinbasis bei der Diagnose und Überwachung des Urothelkarzinoms im oberen Traktat

Dies ist eine Forschungsstudie zur Messung von DNA-Markern im Urin von Patienten mit Ustrakt-Urothelkrebs (UTUC) vor der Operation und während der Nachuntersuchungen. Das Identifizieren dieser DNA -Marker könnte die Diagnose vor der Operation verbessern, das Risiko bewerten und ein frühzeitiges Wiederauftreten des Krebses vorhersagen. Urinproben werden zur Analyse abgebildet und an die Zymo/Pangea Research Corporation gesendet. Die Ergebnisse dieses Tests werden mit den traditionellen Tests bei Urothelkrebs im oberen Traktat wie Zellen in der Urin- und Gewebebiopsie verglichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Duke University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Abern, M.D.
        • Unterermittler:
          • Alireza Ghoreifinejadian, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • > = 18 Jahre
  • Primär UTUC

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht verstehen und/oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit primärem UTUC (Urothelkarzinom der oberen Harnwege)
Urin-DNA-Proben werden mit Bladder CARE™ zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und nach 6 Monaten quantifiziert.
Diagnosetest: Blasen CARE™
Urin-Methylierungs-Biomarker-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Methylierungsniveau von urothelspezifischen Biomarker-tRNA-Cys
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Methylierungsniveau des Urothel-spezifischen Biomarkers SIM2
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Methylierungsniveau des Urothel-spezifischen Biomarkers NKX1-1
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate
Grundlinie, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Abern, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00116347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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