- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06805630
Urinmethyleringsmarkører i UTUC
28. maj 2026 opdateret af: Duke University
Urinbaserede methyleringsmarkører i diagnosen og overvågningen af urothelcarcinom med øvre kanotelkarcinom
Dette er en forskningsundersøgelse til måling af DNA-markører i urinen hos patienter med urotelkræft i øvre kanotel (UTUC) før operation og under opfølgningsbesøg.
Identificering af disse DNA -markører kan forbedre diagnosen inden operationen, hjælpe med at vurdere risiko og forudsige tidlig gentagelse af kræft.
Urinprøver vil blive identificeret og sendt til Zymo/Pangea Research Corporation til analyse.
Resultaterne af denne test vil blive sammenlignet med de traditionelle test i urotelkræft i øvre kanotel, såsom celler i urin- og vævsbiopsi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alireza Ghoreifinejadian, M.D.
- Telefonnummer: 919-684-8111
- E-mail: alireza.ghoreifi@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Kontakt:
- Alireza Ghoreifinejadian, M.D.
- Telefonnummer: 919-684-8111
- E-mail: alireza.ghoreifi@duke.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael Abern, M.D.
-
Underforsker:
- Alireza Ghoreifinejadian, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- > = 18 år
- Primær UTUC
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke forstår og/eller er uvillige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter med primær UTUC (øvre urinvejers overfladecellecancer)
Urin-DNA-prøver kvantificeres ved hjælp af Bladder CARE™ ved baseline, efter 3 måneder og efter 6 måneder.
|
Urin methyleringsbiomarkør-test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Methyleringsniveau af urotel-specifik biomarkør tRNA-Cys
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Methyleringsniveau af urotel-specifik biomarkør SIM2
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Methyleringsniveau af urotelspecifik biomarkør NKX1-1
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Abern, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
3. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00116347
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvre traktaturothelial kræft
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
Kliniske forsøg med Blære CARE™
-
novoGIAfsluttetLymfom | Kolorektale neoplasmer | Endometriose | Crohns sygdom | Colitis, Ulcerativ | Intestinal polypose | Ileostomi - Stomi | Intestinal Volvulus | Kolostomi | Divertikulum, tyktarm | Rektal prolapsForenede Stater
-
BLAD-HYA GroupEulji UniversityRekrutteringUrinblære neoplasmer | BCG-induceret cystitisSydkorea
-
HaEmek Medical Center, IsraelnovoGIAfsluttet
-
Aristotle University Of ThessalonikinovoGIAfsluttetKolorektal kirurgiGrækenland
-
Bnai Zion Medical CenternovoGIAfsluttet
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Afsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttetSikkerhed | Mammoplastik | Effektivitet | Elektrokauteri | De-epitheliseringEgypten
-
King Edward Memorial Hospital, MumbaiAfsluttet
-
Nutraceuticals Research InstituteIkke rekrutterer endnuKvinder i overgangsalderen | Menopausale hedetureForenede Stater
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSvær intubation | Svær maskeventilationEgypten