Marcadores de metilação de urina no UTUC
4 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Marcadores de metilação à base de urina no diagnóstico e vigilância do carcinoma urotelial do trato superior
Este é um estudo de pesquisa para medir marcadores de DNA na urina de pacientes com câncer de urotelial do trato superior (UTUC) antes da cirurgia e durante as visitas de acompanhamento.
A identificação desses marcadores de DNA pode melhorar o diagnóstico antes da cirurgia, ajudar a avaliar o risco e prever a recorrência precoce do câncer.
As amostras de urina serão desidentificadas e enviadas à Zymo/Pangea Research Corporation para análise.
Os resultados deste teste serão comparados aos testes tradicionais no câncer de urotelial do trato superior, como células na biópsia da urina e do tecido.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- > = 18 anos
- UTUC primário
Critérios de exclusão:
- Pacientes que não entendem e/ou não estão dispostos a assinar um consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes com carcinoma urotelial do trato superior (CUTS) primário
As amostras de ADN da urina serão quantificadas utilizando Bladder CARE™ na linha de base, aos 3 meses e aos 6 meses.
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Teste de biomarcador de metilação na urina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de metilação do biomarcador específico da urotelial tRNA-CYS
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Nível de metilação do biomarcador específico da urotelial Sim2
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Nível de metilação do biomarcador específico da urotelial NKX1-1
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Linha de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Abern, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
3 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00116347
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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