Urinmetyleringsmarkörer i utuc
4 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Urinbaserade metyleringsmarkörer vid diagnos och övervakning av urotelcarcinom i övre kanal
Detta är en forskningsstudie för att mäta DNA-markörer i urinen hos patienter med Urothelial Cancer (UTUC) före operationen och under uppföljningsbesök.
Att identifiera dessa DNA -markörer kan förbättra diagnosen före operationen, hjälpa till att bedöma risken och förutsäga tidig återfall av cancer.
Urinprover kommer att identifieras och skickas till Zymo/Pangea Research Corporation för analys.
Resultaten av detta test kommer att jämföras med de traditionella testerna i urotelcancer i övre kanal, såsom celler i urin- och vävnadsbiopsi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- > = 18 år
- Primär utuC
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte förstår och/eller är ovilliga att underteckna ett skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter med primär UTUC (övre urinvägsurotelcancer)
Urin-DNA-prover kommer att kvantifieras med Bladder CARE™ vid baslinjen, 3 månader och 6 månader.
|
Urinmetyleringsbiomarkörtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Metyleringsnivå för urotelspecifik biomarkör tRNA-Cys
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Metyleringsnivå för urotelspecifik biomarkör SIM2
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
|
Metyleringsnivå för urotelspecifik biomarkör NKX1-1
Tidsram: Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Baslinje, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Abern, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2025
Första postat (Faktisk)
3 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Pro00116347
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .