Marqueurs de méthylation de l'urine dans UTUC
4 août 2026 mis à jour par: Duke University
Marqueurs de méthylation à base d'urine dans le diagnostic et la surveillance du carcinome urothélial des voies supérieures
Il s'agit d'une étude de recherche pour mesurer les marqueurs de l'ADN dans l'urine des patients atteints du cancer de l'urothélial du tractus supérieur (UTUC) avant la chirurgie et pendant les visites de suivi.
L'identification de ces marqueurs d'ADN pourrait améliorer le diagnostic avant la chirurgie, aider à évaluer les risques et prédire la récidive précoce du cancer.
Les échantillons d'urine seront identifiés et envoyés à Zymo / Pangea Research Corporation pour l'analyse.
Les résultats de ce test seront comparés aux tests traditionnels du cancer urothélial du tractus supérieur, tels que les cellules de la biopsie de l'urine et des tissus.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- > = 18 ans
- UTUC primaire
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ne comprennent pas et / ou ne veulent pas signer un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients atteints d'un carcinome urothélial des voies urinaires supérieures (CVUUS) primaire
Les échantillons d'ADN urinaire seront quantifiés à l'aide de Bladder CARE™ au départ, à 3 mois et à 6 mois.
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Test de biomarqueur de méthylation urinaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Niveau de méthylation du biomarqueur spécifique à l'urothélial TRNA-CYS
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Niveau de méthylation du biomarqueur spécifique à l'urothélial SIM2
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Niveau de méthylation du biomarqueur spécifique à l'urothélial NKX1-1
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois
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Baseline, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Abern, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2025
Première publication (Réel)
3 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00116347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .