Маркеры метилирования мочи в UTUC
4 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Маркеры метилирования на основе моч
Это исследование для измерения маркеров ДНК в моче пациентов с раком уротелия верхнего тракта (UTUC) до операции и во время последующих посещений.
Выявление этих маркеров ДНК может улучшить диагноз до операции, помочь оценить риск и предсказать раннее рецидив рака.
Образцы мочи будут отменены и отправлены в исследовательскую корпорацию Zymo/Pangea для анализа.
Результаты этого теста будут сравниваться с традиционными тестами при раке уротелия верхнего тракта, такими как клетки в биопсии мочи и ткани.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- > = 18 лет
- Первичный ут
Критерии исключения:
- Пациенты, которые не понимают и/или не хотят подписывать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты с первичной УВПК (верхне-мочепузырной переходно-клеточной карциномой)
Образцы ДНК мочи будут количественно оцениваться с помощью Bladder CARE™ на исходном уровне, через 3 месяца и через 6 месяцев.
|
Тест на метилирование биомаркеров в моче
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень метилирования уротелия-специфических биомаркеров-тРНК-Cys
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Уровень метилирования уротелия-специфического биомаркера SIM22
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
Уровень метилирования уротелия-специфического биомаркера NKX1-1
Временное ограничение: Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Базовая линия, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Abern, MD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00116347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .