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帰還患者に対するCAT-GSHの有効性

2025年9月29日 更新者：University of Sheffield

認知分析療法の有効性と受容性NHSトーキングセラピーサービスで患者を返すための不安とうつ病のためのセルフヘルプ（CAT-GSH）

この臨床試験の目標は、認知分析療法誘導セルフヘルプ（CAT-GSH）が、それが人々にとって効果的で許容できるかどうかという点で、認知行動療法誘導自体（CBT-GSH）に匹敵するかどうかを学ぶことです。不安や気分が低いため、さらなる治療のためにNHSトーキングセラピーサービスに戻っています。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

  • CAT-GSHはうまく機能し、CBT-GSHと比較して、Talking Therapies Serviceに戻ってくる人には受け入れられると感じますか（年齢など）
  • CAT-GSHは、CBT-GSHを初めて使用している人と比較して、Talking Therapies Serviceに戻ってくる人にはうまく機能し、許容できると感じますか？

参加者は次のとおりです。

  • 彼らの好みの治療を選択してください
  • CAT-GSHまたはCBT-GSHのいずれかの6つのセッションを完了します
  • セッションは毎週または隔週になります
  • 治療の前、最中、終了時に完全な定期的な結果測定値

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前向きな定量的で準実験的設計を使用して、一次および二次的な質問に対処します。 PWPSは、CAT-GSHの提供の訓練を受けます。 参加者は、CAT-GSHとCBT-GSHのいずれかを選択し、1対1のGSHの6セッションの連絡先を提供されます。 Talking Therapies Serviceはすでに定期的な結果測定を収集しており、照合および分析されます。

手順/介入話療法サービスは、誰かが彼らのサービスに紹介されたときに日常的に初期評価を実行します。 選択基準を満たす潜在的な参加者は、評価段階で特定されます。

Tameside and Glossop Talking Therapiesサービス手順：

評価者は、スクリーニングスクリプトを使用した研究に潜在的な関心があるかどうかを尋ねます。その人が興味を持っている場合、参加者情報シート（PI）と同意書が電子メールまたは投稿されます。 参加者が情報を読むことができるように、少なくとも48時間は残されます。

主任研究者は、潜在的な質問に回答し、治療の好みを求め、同意書に記入するためにフォローアップの電話をかけます。 完成した同意書はサイトのローカルファイルに保存され、フォームのコピーが参加者に送信されます。 その人がこの段階で参加したくない場合、彼らはいつものように治療を受けます。

リーズメンタルウェルビーイングサービス手順：

評価者は、スクリーニングスクリプトを使用した研究に潜在的な関心があるかどうかを尋ねます。その人が興味を持っている場合、潜在的な参加者情報シート（PIS）と同意書が電子メールまたは投稿されます。 潜在的な参加者には、情報を読み、リーズサービスに希望する治療をメールで送信し、さらなる情報を要求しない場合は署名された同意書をサービスに返送するために7日間与えられます。 参加者が資料を投稿するように要求した場合、14日が与えられます。 潜在的な参加者がさらなる情報を要求した場合、臨床リードと主任研究者が潜在的な参加者に連絡してこれについて話し合います。 完成した同意書はサイトのローカルファイルに保存され、コピーが参加者に送信されます。 この段階で参加したくない場合、または7日以内に電子メールを送信していない場合、または14日以内にフォームを返送していない場合、通常どおり治療を受けるため、遅延はありません。

すべてのサービス手順：

Talking Therapies Servicesは、日常的な結果測定、人口統計、およびその他のデータを標準として収集します。 セッションは、対面、オンライン、または電話で行うことができます。 合計6セッションで30分間続きます。 セッションは毎週または隔週行われます。

心理的幸福の実践者（PWP）は、参加者との3回目のセッションを記録するため、CBT-GSHとCAT-GSHでランダムに選択されたコンピテンシーチェックをサービスユーザーに実行できます。 録音は研究チームに送信され、ファイル名に個人的に識別できる情報はありません。 ただし、録音の性質により、識別可能な情報が含まれている場合があります。 参加者はこれをPISで認識させます。

分析段階は、結果データを調査するために、2025年12月に開始することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イギリス
      • Ashton-under-Lyne、イギリス、OL6 7SR
        • 募集
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jessica Lancashire
      • Leeds、イギリス、LS9 7TA
        • 募集
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ruby Warren

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 以前に同じ参加NHSトーキングセラピーサービスでCBT-GSHを受け取った
  • 不安やうつ病を呈する
  • 資格のあるPWPによる評価を通じて、ステップ2の低強度療法に適しているとみなされます

除外基準：

  • 以前にCBT-GSHを受けてから高強度療法を受けていました
  • 以前の治療エピソードは、別のNHS Talking Therapiesサービスで行われました。
  • 英語に堪能ではありません

英語に堪能ではない個人は、CAT-GSHワーク​​ブックを利用可能に翻訳していないため、ワークブックを翻訳するための資金が限られているため、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：CBT-GSHアーム
CBT-GSHグループ
行動：認知行動療法ガイド付きセルフヘルプ（CBT-GSH）
6セッションCBT-GSH治療
アクティブコンパレータ：Cat-gsh腕
Cat-gshグループ
行動：認知分析療法ガイド付きセルフヘルプ（CAT-GSH）
6セッションのCAT-GSH治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合スコア（一般化不安障害-7（GAD-7）、患者の健康障害9（PHQ-9）および仕事と社会的調整スケール（WSA）））
時間枠：登録から治療の終了まで、6回のセッション、毎週または隔週で。 6〜12週間。
日常的な結果測定、一般化不安障害-7（GAD-7）、患者の健康障害9（PHQ-9）、および治療前、治療中、後に収集された仕事と社会的調整スケール（WSA）は、複合スコアに結合されます。
登録から治療の終了まで、6回のセッション、毎週または隔週で。 6〜12週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート（PHQ-9）
時間枠：6〜12週間の登録から治療の終了まで。毎週または隔週のセッション。
NHSトーキング療法サイトでの通常の治療の一部として収集された日常的な結果測定 - 患者の健康アンケート-9（PHQ-9）。 治療前、中、治療後に収集されました。 PHQ-9は、合計重大度スコアが0〜27の9項目スケールを使用します。 スコアが高いほどうつ病が大きいことを示し、臨床的カットオフポイントは、重大なうつ病が10以上であることを示しています。
6〜12週間の登録から治療の終了まで。毎週または隔週のセッション。
全身性不安障害（GAD-7）
時間枠：6〜12週間の登録から治療の終了まで。毎週または隔週のセッション。
NHSトーキング療法サイトでの正常な治療の一部として収集された日常的な結果測定 - 一般化不安障害-7（GAD-7）。 治療前、中、治療後に収集されました。 GAD-7は、0〜21の範囲の重大度スコアで7項目のスケールを使用しています。 スコアが高いほど不安が大きく、臨床的カットオフは重大な不安を示すことを示しています。
6〜12週間の登録から治療の終了まで。毎週または隔週のセッション。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Sheffield

協力者

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

捜査官

  • 主任研究者：Andrew J Laphan、University of Sheffield

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月30日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月31日

最初の投稿 (実際)

2025年2月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 191606

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータのみが共有されます。 個人データはそうではありません。

IPD 共有時間枠

研究の終わり（2026年5月頃）に、シェフィールド大学の保持期間によると、シェフィールド大学のORDA（オンラインリサーチハブ）に10年間データが保存されます。

IPD 共有アクセス基準

情報は、メンバーシップの資格がある人によってORDAを通じて要求できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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