Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af CAT-GSH til tilbagevendende patienter

29. september 2025 opdateret af: University of Sheffield

Effektivitet og acceptabilitet af kognitiv analytisk terapi guidet selvhjælp (CAT-GSH) for angst og depression til tilbagevendende patienter i NHS Talking Therapies Services

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om kognitiv analytisk terapi-styret selvhjælp (CAT-GSH) er sammenlignelig med kognitiv adfærdsterapi-styret selvhjælp (CBT-GSH) med hensyn til, om det er effektivt og acceptabelt for mennesker Med angst eller lavt humør, der vender tilbage til NHS Talking Therapy Services for yderligere behandling. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Fungerer Cat-GSH godt og føler sig acceptabel for folk, der kommer tilbage til Talking Therapies Service, sammenlignet med CBT-GSH, når de tager deres egenskaber (som alder) i betragtning
  • Føles CAT-GSH godt og føler sig acceptabel for folk, der kommer tilbage til Talking Therapies Service, sammenlignet med dem, der bruger CBT-GSH for første gang, når de tager deres egenskaber (som alder) i betragtning?

Deltagerne vil:

  • Vælg deres foretrukne behandling
  • Komplet 6 sessioner med enten CAT-GSH eller CBT-GSH
  • Sessioner vil være ugentligt eller to ugentligt
  • Komplette rutinemæssige mål før, under og ved afslutningen af ​​terapien

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt kvantitativt, kvasi-eksperimentelt design vil blive brugt til at tackle de primære og sekundære spørgsmål. PWP'er trænes i at levere CAT-GSH. Deltagerne vælger mellem CAT-GSH og CBT-GSH og tilbydes en seks-session-kontakt med en-til-en GSH. Talking Therapies Service indsamler allerede rutinemæssige resultatmål, der vil blive samlet og analyseret.

Procedure/Intervention Tales Therapies Services udfører rutinemæssigt en indledende vurdering, når nogen henvises til deres tjenester. Potentielle deltagere, der opfylder inkluderingskriterierne, identificeres på vurderingsstadiet.

Tameside og Glossop Talking Therapies Service Procedure:

Assessoren vil spørge, om der er potentiel interesse i en undersøgelse ved hjælp af et screeningsskript; Hvis personen forbliver interesseret, vil deltagerinformationsarket (PIS) og samtykkeformularen blive sendt eller sendt. Mindst 48 timer overlades for at give deltageren mulighed for at læse oplysningerne.

Den vigtigste efterforsker vil give et opfølgende telefonopkald for at besvare eventuelle spørgsmål, stille om præference for terapien og udfylde samtykkeformularen, der vil blive sendt eller sendt tilbage til Talking Therapies Service, når den først er udfyldt. Den udfyldte samtykkeformular gemmes i webstedets lokale fil, og en kopi af formularen sendes til deltageren. Hvis personen ikke længere ønsker at deltage på dette tidspunkt, vil de modtage behandlingen som sædvanligt.

Leeds Mental Wellbeing Service Procedure:

Assessoren vil spørge, om der er potentiel interesse i en undersøgelse ved hjælp af et screeningsskript; Hvis personen forbliver interesseret, vil det potentielle deltagerinformationsark (PIS) og samtykkeformularen blive sendt eller sendt. Den potentielle deltager får 7 dage til at læse oplysningerne, e -maile Leeds -tjenesten med deres foretrukne behandling og returnere den underskrevne samtykkeformular til tjenesten, hvis de ikke anmoder om yderligere oplysninger. Der vil blive givet 14 dage, hvis deltageren beder om, at det materiale, der skal sendes. Hvis den potentielle deltager anmoder om yderligere information, vil den kliniske leder og hovedundersøger kontakte den potentielle deltager for at diskutere dette. Den udfyldte samtykkeformular gemmes i webstedets lokale fil, og en kopi sendes til deltageren. Hvis personen ikke længere ønsker at deltage på dette tidspunkt eller ikke har sendt en e -mail inden for 7 dage eller returneret formularerne med posten inden for 14 dage, vil de modtage behandlingen som sædvanlig, så der er ingen forsinkelser.

All Services Procedure:

Talking Therapies Services indsamler rutinemæssige resultatmål, demografi og andre data som standard. Sessioner kan finde sted ansigt til ansigt, online eller telefonisk. De varer 30 minutter, i alt seks sessioner. Sessioner udføres ugentligt eller to ugligt.

Den psykologiske velbefindende praktiserende (PWP) registrerer den tredje session med deltageren, så vi kan udføre en tilfældigt valgt kompetencekontrol af CBT-GSH og CAT-GSH leveret til servicebrugere. Optagelsen sendes til forskerteamet uden personligt identificerbare oplysninger om filnavnet. På grund af arten af ​​optagelser kan de imidlertid indeholde identificerbare oplysninger. Deltagerne vil blive gjort opmærksomme på dette i PIS.

Analysefasen vil sigte mod at starte i december 2025 for at udforske resultatmålingsdataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Ashton-under-Lyne, Det Forenede Kongerige, OL6 7SR
        • Rekruttering
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Det Forenede Kongerige, LS9 7TA
        • Rekruttering
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ruby Warren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere modtaget CBT-GSH på samme deltagende NHS Talking Therapies Service
  • Præsenterer med angst eller depression
  • Anset velegnet til trin 2 lavintensiv terapi gennem vurdering af en kvalificeret PWP

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere modtaget højintensitetsterapi siden modtagelse af CBT-GSH
  • Den forrige behandlingsepisode var i en anden NHS -taleterapi -tjeneste.
  • Ikke flydende engelsk

Personer, der ikke er flydende i engelsk, vil blive udelukket fra undersøgelsen på grund af ikke at have oversat CAT-GSH-arbejdsbøger til rådighed og begrænset finansiering til at oversætte alle arbejdsbøger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CBT-GSH arm
CBT-GSH-gruppe
Seks session CBT-GSH-behandling
Aktiv komparator: Cat-GSH arm
Cat-GSH-gruppe
Seks session Cat-GSH-behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Composite Score (Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7), Patient Health Spechaire-9 (PHQ-9) og Work and Social Justment Scale (WSAS))
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 sessioner, ugentligt eller to ugentligt. 6-12 uger.
Rutinemæssige resultatmål, generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7), Patient Health Spechaire-9 (PHQ-9) og Work and Social Justeringsskala (WSA'er) indsamlet før, under og efter behandling vil blive kombineret til sammensatte scoringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6 sessioner, ugentligt eller to ugentligt. 6-12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Spørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6-12 uger. Sessioner ugentligt eller to ugligt.
Rutinemæssig resultatmål, indsamlet som en del af normal behandling på NHS Talking Therapy Site-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Indsamlet før, under og efter behandling. PHQ-9 bruger en 9-punkts skala med en total sværhedsgrad på 0-27. Højere score indikerer større depression, og det kliniske afskæringspunkt, der indikerer signifikant depression, er ≥10.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6-12 uger. Sessioner ugentligt eller to ugligt.
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6-12 uger. Sessioner ugentligt eller to ugligt.
Rutinemæssig resultatmål, indsamlet som en del af normal behandling på NHS Talking Therapy-stedet-Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7). Indsamlet før, under og efter behandling. GAD-7 bruger en skala på 7 punkter med en total sværhedsgrad i området fra 0 til 21. Højere score indikerer større angst, og den kliniske afskæring, der indikerer betydelig angst, er ≥8
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 6-12 uger. Sessioner ugentligt eller to ugligt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data deles. Personlige data vil ikke være.

IPD-delingstidsramme

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen (ca. maj 2026) gemmes data på University of Sheffields ORDA (online forskningsknudepunkt) i 10 år ifølge University of Sheffields tilbageholdelsesperiode.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger kan anmodes om gennem ORDA af dem, der kvalificerer sig til medlemskab.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi guidet selvhjælp (CBT-GSH)

Abonner