Эффективность CAT-GSH для возвращающихся пациентов
Эффективность и приемлемость когнитивной аналитической терапии, управляемой самопомощью (CAT-GSH) для тревоги и депрессии для возвращающихся пациентов в службах выступления в NHS.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, сопоставимо ли самопомогать когнитивно-аналитическую терапию (CAT-GSH) с когнитивной поведенческой терапией самопомощи (CBT-GSH) с точки зрения того, является ли он эффективным и приемлемым для людей С тревогой или низким настроением, которые возвращаются в NHS Talking Therapy Services для дальнейшего лечения. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
- Хорошо ли работает Cat-GSH и чувствует себя приемлемым для людей, возвращающихся к службе разговорной терапии, по сравнению с CBT-GSH, при учете их характеристик (например, возраст).
- Хорошо ли работает Cat-GSH и чувствует себя приемлемым для людей, возвращающихся в службу терапии, по сравнению с теми, кто использует CBT-GSH в первый раз, при учете их характеристики (например, возраст)?
Участники будут:
- Выберите их предпочтительное лечение
- Завершите 6 сеансов CAT-GSH или CBT-GSH
- Сессии будут еженедельно или раз в неделю
- Полные обычные показатели результата до, во время и в конце терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективный количественный, квазиэкспериментальный дизайн будет использоваться для решения первичных и вторичных вопросов. PWP будут обучены доставке Cat-GSH. Участники выберут между Cat-GSH и CBT-GSH и будут предложены шестисессионный контакт GSH One-One. Служба разговорной терапии уже собирает обычные показатели результатов, которые будут сопоставлены и проанализированы.
Процедура/вмешательство Службы говорящей терапии обычно выполняют первоначальную оценку, когда кто -то относится к их услугам. Потенциальные участники, которые соответствуют критериям включения, будут определены на этапе оценки.
Tameside и Glossop Talking Thergapies Процедура обслуживания:
Оценщик спросит, есть ли потенциальный интерес к исследованию с использованием скрининга; Если человек остается заинтересованным, информационный лист участника (PIS) и форма согласия будут отправлены по электронной почте или размещению. Не менее 48 часов останутся, чтобы позволить участнику прочитать информацию.
Основной следователь будет позвонить по телефону, чтобы ответить на любые потенциальные вопросы, задать предпочтение терапии и заполнить форму согласия, которая будет отправлена по электронной почте или отправлена обратно в службу терапии после завершения. Заполненная форма согласия будет сохранена в локальном файле сайта, а копия формы будет отправлена участнику. Если человек больше не хочет участвовать на этом этапе, он получит лечение как обычно.
Лидс ПРОЦЕДУРА СЛУЖБА ПРИМЕНЕНИЯ:
Оценщик спросит, есть ли потенциальный интерес к исследованию с использованием скрининга; Если человек остается заинтересованным, информационный лист потенциального участника (PIS) и форма согласия будут отправлены по электронной почте или размещению. Потенциальному участнику будет предоставлено 7 дней для прочтения информации, отправить по электронной почте службу Leeds с предпочтительным лечением и вернуть форму подписанного согласия в Сервис, если они не запрашивают дополнительную информацию. 14 дней будут даны, если участник попросит публиковать материал. Если потенциальный участник запрашивает дополнительную информацию, клинический лидерство и главный исследователь свяжутся с потенциальным участником, чтобы обсудить это. Заполненная форма согласия будет сохранена в локальном файле сайта, а копия будет отправлена участнику. Если человек больше не хочет участвовать на этом этапе или не отправил по электронной почте в течение 7 дней или вернул формы по почте в течение 14 дней, он будет получать лечение как обычно, так что нет задержек.
Все услуги процедуры:
Службы разговорной терапии собирают обычные показатели результатов, демографические данные и другие данные в качестве стандарта. Сессии могут проходить лицом к лицу, онлайн или по телефону. Они длится 30 минут, в общей сложности шесть сессий. Сессии проводится еженедельно или раз в неделю.
Практикующий психологический благополучие (PWP) будет записывать третью сессию с участником, поэтому мы можем выполнить случайно выбранную проверку компетенций на CBT-GSH и Cat-GSH, доставленные пользователям службы. Запись будет отправлена в исследовательскую группу без личной информации об имени файла. Однако из -за характера записей они могут содержать идентифицируемую информацию. Участники будут осведомлены об этом в PIS.
Стадия анализа будет направлена на начало в декабре 2025 года, чтобы изучить данные измерения результата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Amrit Sinha
- Номер телефона: 01142226650
- Электронная почта: a.sinha@sheffield.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Andrew J Laphan
- Номер телефона: 01142226650
- Электронная почта: alaphan1@sheffield.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Соединенное Королевство, OL6 7SR
- Рекрутинг
- Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
-
Контакт:
- Jessica Lancashire
- Номер телефона: +44161 716 4242
- Электронная почта: jessica.lancashire@nhs.net
-
Главный следователь:
- Jessica Lancashire
-
Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TA
- Рекрутинг
- Leeds Mental Wellbeing Service
-
Контакт:
- Ruby Warren
- Номер телефона: +44113 843 4388
- Электронная почта: ruby.warren@nhs.net
-
Главный следователь:
- Ruby Warren
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ранее получил CBT-GSH в той же участвующей службе терапии NHS.
- Представление с тревогой или депрессией
- Считается подходящим для терапии низкой интенсивностью шага 2 путем оценки квалифицированным PWP
Критерии исключения:
- Ранее получали высокую терапию с момента получения CBT-GSH
- Предыдущий эпизод лечения был в другой службе терапии NHS.
- Не владеет английским
Люди, которые не имеют права владеть английским языком, будут исключены из исследования из-за отсутствия доступных рабочих тетради Cat-GSH и ограниченного финансирования для перевода любых рабочих тетради.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CBT-GSH ARM
CBT-GSH GROUP
|
Шесть сеанса CBT-GSH Лечение
|
|
Активный компаратор: Cat-GSH ARM
Cat-GSH Group
|
Шесть сеанса лечения Cat-GSH
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитный балл (генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7), вопросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) и шкала работы и социальной адаптации (WSAS)))
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения после 6 сеансов, еженедельно или раз в неделю. 6-12 недель.
|
Рутинные измерения исхода, генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7), вопросник здоровья пациента (PHQ-9) и шкала работы и социальная корректировка (WSA), собранные до, во время и после лечения, будут объединены в композитные оценки.
|
От зачисления до конца лечения после 6 сеансов, еженедельно или раз в неделю. 6-12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов (PHQ-9)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6-12 недель. Сеансы еженедельно или раз в неделю.
|
Рутинная мера исхода, собранная как часть нормального лечения на участке терапии NHS-Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9).
Собрано до, во время и после лечения.
PHQ-9 использует масштаб с 9 пунктами с общей степенью серьезности 0-27.
Более высокие оценки указывают на большую депрессию, а клиническая точка отсечения, указывающая на значительную депрессию ≥10.
|
От зачисления до конца лечения через 6-12 недель. Сеансы еженедельно или раз в неделю.
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7)
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 6-12 недель. Сеансы еженедельно или раз в неделю.
|
Рутинная мера исхода, собранная как часть нормального лечения в месте говорящего терапии NHS-генерализованное тревожное расстройство-7 (GAD-7).
Собрано до, во время и после лечения.
GAD-7 использует шкалу из 7 пунктов с общим показателем серьезности в диапазоне от 0 до 21.
Более высокие баллы указывают на большую тревогу, а клиническое отсечение, указывающее на значительное беспокойство ≥8
|
От зачисления до конца лечения через 6-12 недель. Сеансы еженедельно или раз в неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Andrew J Laphan, University of Sheffield
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bohnke JR, Lutz W, Delgadillo J. Negative affectivity as a transdiagnostic factor in patients with common mental disorders. J Affect Disord. 2014 Sep;166:270-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.023. Epub 2014 May 27.
- Williams R, Farquharson L, Palmer L, Bassett P, Clarke J, Clark DM, Crawford MJ. Patient preference in psychological treatment and associations with self-reported outcome: national cross-sectional survey in England and Wales. BMC Psychiatry. 2016 Jan 15;16:4. doi: 10.1186/s12888-015-0702-8.
- Wakefield S, Delgadillo J, Kellett S, White S, Hepple J. The effectiveness of brief cognitive analytic therapy for anxiety and depression: A quasi-experimental case-control study. Br J Clin Psychol. 2021 Jun;60(2):194-211. doi: 10.1111/bjc.12278. Epub 2021 Jan 17.
- Simmonds-Buckley M, Osivwemu EO, Kellett S, Taylor C. The acceptability of cognitive analytic therapy (CAT): Meta-analysis and benchmarking of treatment refusal and treatment dropout rates. Clin Psychol Rev. 2022 Aug;96:102187. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102187. Epub 2022 Jul 18.
- Owen K, Laphan A, Gee B, Lince K. Evaluating cognitive analytic therapy within a primary care psychological therapy service. Br J Clin Psychol. 2023 Sep;62(3):663-673. doi: 10.1111/bjc.12430. Epub 2023 Jun 14.
- Meadows J, Kellett S. Development and Evaluation of Cognitive Analytic Guided Self-Help (CAT-SH) for Use in IAPT Services. Behav Cogn Psychother. 2017 May;45(3):266-284. doi: 10.1017/S1352465816000485. Epub 2017 Mar 22.
- Lorimer B, Kellett S, Giesemann J, Lutz W, Delgadillo J. An investigation of treatment return after psychological therapy for depression and anxiety. Behav Cogn Psychother. 2024 Mar;52(2):149-162. doi: 10.1017/S1352465823000322. Epub 2023 Aug 11.
- Kellett S, Simmonds-Buckley M, Limon E, Hague J, Hughes L, Stride C, Millings A. Defining the Assessment and Treatment Competencies to Deliver Low-Intensity Cognitive Behavior Therapy: A Multi-Center Validation Study. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):15-27. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.006. Epub 2020 May 20.
- Hallam C, Simmonds-Buckley M, Kellett S, Greenhill B, Jones A. The acceptability, effectiveness, and durability of cognitive analytic therapy: Systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2021 Mar;94 Suppl 1:8-35. doi: 10.1111/papt.12286. Epub 2020 Jun 15.
- Wray A, Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, McElhatton C. The acceptability of cognitive analytic guided self-help in an Improving Access to Psychological Therapies service. Behav Cogn Psychother. 2022 Sep;50(5):493-507. doi: 10.1017/S1352465822000194. Epub 2022 May 16.
- Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, Power N, Dugen-Williams C, Fallon N, Delgadillo J. Cognitive-behavioural versus cognitive-analytic guided self-help for mild-to-moderate anxiety: a pragmatic, randomised patient preference trial. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):438-445. doi: 10.1192/bjp.2023.78.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 191606
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .