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Wirksamkeit von Cat-GSH für zurückkehrende Patienten

29. September 2025 aktualisiert von: University of Sheffield

Wirksamkeit und Akzeptanz der kognitiven analytischen Therapie geführtes Selbsthilfe (CAT-GSH) für Angstzustände und Depressionen für die Rückkehr von Patienten in NHS-sprechenden Therapiendiensten

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob die kognitive analytische Therapie-geführte Selbsthilfe (CAT-GSH) mit kognitiven Verhaltenstherapie-geführten Selbsthilfe (CBT-GSH) vergleichbar ist, wenn sie für Menschen wirksam und akzeptabel ist Mit Angst oder niedriger Stimmung, die zur weiteren Behandlung zu NHS -Talking -Therapiediensten zurückkehren. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

  • Funktioniert Cat-GSH gut und fühle
  • Funktioniert Cat-GSH gut und fühlt sich für Menschen an, die zum ersten Mal zum ersten Mal in den diskutierenden Therapien-Service zurückkehren, wenn sie ihre Eigenschaften (wie das Alter) berücksichtigen?

Die Teilnehmer werden:

  • Wählen Sie ihre bevorzugte Behandlung
  • Vollständige 6 Sitzungen von Cat-GSH oder CBT-GSH
  • Sitzungen werden wöchentlich oder zweiwöchentlich sein
  • Vollständige Routine -Ergebnismaße vor, während und am Ende der Therapie

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein prospektives quasi-experimentelles Design wird verwendet, um die primären und sekundären Fragen zu beantworten. PWPs werden in der Lieferung von Cat-GSH geschult. Die Teilnehmer wählen zwischen Cat-GSH und CBT-GSH und erhalten einen Kontakt mit sechs Sitzungen von Eins-zu-Eins-GSH. Der Service -Therapies -Dienst erfasst bereits routinemäßige Ergebnismaßnahmen, die zusammengestellt und analysiert werden.

Verfahren/Intervention Die diskutierenden Therapiendienste führen routinemäßig eine erste Bewertung durch, wenn jemand an ihre Dienste verwiesen wird. Potenzielle Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in der Einschätzungsphase identifiziert.

Tameside und Glossop Talking Therapies Service -Verfahren:

Der Assessor fragt, ob ein potenzielles Interesse an einer Studie mit einem Screening -Skript besteht. Wenn die Person interessiert bleibt, werden das Teilnehmerinformationsblatt (PIS) und das Einverständnisformular per E -Mail oder veröffentlicht. Mindestens 48 Stunden bleiben, damit der Teilnehmer die Informationen lesen kann.

Der Hauptuntersucher wird einen Folgeanruf angeben, um potenzielle Fragen zu beantworten, die Therapie zu bevorzugen und das Zustimmungsformular auszufüllen, das nach Abschluss der Talking-Therapies-Dienst per E-Mail oder an den Dienst der Talking Therapies zurückgegeben wird. Das ausgefüllte Einverständnisformular wird in der lokalen Datei der Website gespeichert und eine Kopie des Formulars wird an den Teilnehmer gesendet. Wenn die Person zu diesem Zeitpunkt nicht mehr teilnehmen möchte, erhalten sie die Behandlung wie gewohnt.

Leeds Mental Wellbeing Service -Verfahren:

Der Assessor fragt, ob ein potenzielles Interesse an einer Studie mit einem Screening -Skript besteht. Wenn die Person interessiert bleibt, wird das potenzielle Teilnehmerinformationsblatt (PIS) und das Einverständnisformular per E -Mail oder veröffentlicht. Der potenzielle Teilnehmer erhält 7 Tage Zeit, um die Informationen zu lesen, den LEEDS -Service mit ihrer bevorzugten Behandlung per E -Mail zu senden und das unterschriebene Einverständnisformular an den Dienst zurückzugeben, wenn sie keine weiteren Informationen anfordern. Es werden 14 Tage angegeben, wenn der Teilnehmer nach dem Veröffentlichen des Materials verlangt. Wenn der potenzielle Teilnehmer weitere Informationen anfordert, wenden Sie sich an den potenziellen Teilnehmer, um dies zu erörtern. Das ausgefüllte Einverständnisformular wird in der lokalen Datei der Website gespeichert und eine Kopie an den Teilnehmer gesendet. Wenn die Person zu diesem Zeitpunkt nicht mehr teilnehmen möchte oder innerhalb von 7 Tagen nicht per E -Mail gesendet hat oder die Formulare innerhalb von 14 Tagen per Post zurückgegeben hat, erhalten sie die Behandlung wie gewohnt, sodass keine Verzögerungen vorhanden sind.

Alle Dienstleistungsverfahren:

Die Talking Therapies Services sammeln routinemäßige Ergebnismaßnahmen, Demografien und andere Daten standardmäßig. Sitzungen können von Angesicht zu Angesicht, online oder telefonisch stattfinden. Sie dauern 30 Minuten für insgesamt sechs Sitzungen. Die Sitzungen werden wöchentlich oder zweiwöchentlich durchgeführt.

Der psychologische Wellbeing Practitioner (PWP) wird die dritte Sitzung mit dem Teilnehmer aufzeichnen, sodass wir eine zufällig ausgewählte Kompetenzprüfung auf dem CBT-GSH und CAT-GSH durchführen können, das an Dienstnutzer geliefert wird. Die Aufzeichnung wird an das Forschungsteam gesendet, ohne persönlich identifizierbare Informationen über den Dateinamen. Aufgrund der Art von Aufzeichnungen können sie jedoch identifizierbare Informationen enthalten. Die Teilnehmer werden sich dessen in der PIS bewusst gemacht.

Die Analysephase zielt darauf ab, im Dezember 2025 zu beginnen, um die Daten zur Ergebnismessung zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Ashton-under-Lyne, Vereinigtes Königreich, OL6 7SR
        • Rekrutierung
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TA
        • Rekrutierung
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ruby Warren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor erhaltene CBT-GSH beimselben teilnehmenden NHS-Talking-Therapien-Service
  • Präsentation mit Angstzuständen oder Depressionen
  • Durch Beurteilung durch eine qualifizierte PWP als geeignet für Schritt 2 mit niedriger Intensität als geeignet angesehen

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor erhalten Sie seit Erhalt von CBT-GSH eine hochintensive Therapie
  • Die vorherige Behandlung von Behandlungen befand sich in einem weiteren NHS Talking Therapies -Service.
  • Nicht fließend Englisch

Personen, die kein Englisch fließen, werden von der Studie ausgeschlossen, da keine verfügbaren Katze-GSH-Arbeitsmappen verfügbar sind, und nur begrenzte Finanzmittel zur Übersetzung von Arbeitsmappen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: CBT-GSH-Arm
CBT-GSH-Gruppe
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie geführte Selbsthilfe (CBT-GSH)
Sechs Sitzung CBT-GSH-Behandlung
Aktiver Komparator: Katzen-Gsh-Arm
Cat-Gsh-Gruppe
Verhalten: Kognitive analytische Therapie geführte Selbsthilfe (CAT-GSH)
Sechs Sitzung Cat-GSH-Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Score (Generalized Angst Disorder-7 (GAD-7), Patient Health Frageboire-9 (PHQ-9) und Arbeits- und Sozialanpassungsskala (WSA)))
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Sitzungen, wöchentlich oder zweiwöchentlich. 6-12 Wochen.
Routineergebnisse, generalisierte Angststörungen-7 (GAD-7), Langualaire-9 (PHQ-9) und soziale Anpassungsskala (WSAs), die vor, während und nach der Behandlung gesammelt wurden, werden zu Verbundwerken kombiniert.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 Sitzungen, wöchentlich oder zweiwöchentlich. 6-12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 bis 12 Wochen. Sitzungen wöchentlich oder zweiwöchentlich.
Routine-Ergebnismaß, die im Rahmen der normalen Behandlung am NHS-Talkstherapie-Standort-Fragebogen-9 (Patientengesundheit) (PHQ-9) gesammelt wurde. Vor, während und nach der Behandlung gesammelt. Der PHQ-9 verwendet eine 9-Punkte-Skala mit einer Gesamtschwere von 0-27. Höhere Werte weisen auf eine höhere Depression hin, und der klinische Grenzpunkt, was auf eine signifikante Depression hinweist, beträgt ≥ 10.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 bis 12 Wochen. Sitzungen wöchentlich oder zweiwöchentlich.
Verallgemeinerte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 bis 12 Wochen. Sitzungen wöchentlich oder zweiwöchentlich.
Routine-Ergebnismaß, die als Teil der normalen Behandlung an der NHS-Talkstherapie-Website gesammelt wurde-generalisierte Angststörung-7 (GAD-7). Vor, während und nach der Behandlung gesammelt. Der GAD-7 verwendet eine 7-Punkte-Skala mit einer Gesamtschwerpunkt-Punktzahl von 0 bis 21. Höhere Werte weisen auf größere Angstzustände hin, und der klinische Grenzwert, was auf eine erhebliche Angst hinweist, beträgt ≥8
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 6 bis 12 Wochen. Sitzungen wöchentlich oder zweiwöchentlich.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sheffield

Mitarbeiter

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten werden gemeinsam genutzt. Persönliche Daten werden nicht sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Am Ende der Studie (ungefähr Mai 2026) werden die Daten 10 Jahre lang nach Angaben der Aufbewahrungszeit der Universität von Sheffield für 10 Jahre an der URDA der University of Sheffield (Online -Forschungsscheibe) gespeichert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Informationen können über ORDA von denjenigen angefordert werden, die sich für eine Mitgliedschaft qualifizieren.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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