Efficacia di CAT-GSH per i pazienti di ritorno
Efficacia e accettabilità della terapia analitica cognitiva guidata da sé (CAT-GSH) per l'ansia e la depressione per il ritorno dei pazienti nei servizi di terapie del SSN
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è imparare se l'auto-aiuto guidata dalla terapia analitica cognitiva (CAT-GSH) è paragonabile all'auto-aiuto guidata da terapia comportamentale cognitiva (CBT-GSH) in termini di efficace e accettabile per le persone Con ansia o umore basso, che stanno tornando ai servizi di terapia parlante del SSN per ulteriori trattamenti. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Cat-GSH funziona bene e si sente accettabile per le persone che tornano al servizio di terapie parlanti, rispetto a CBT-GSH, quando si tengono conto delle loro caratteristiche (come l'età)
- CAT-GSH funziona bene e si sente accettabile per le persone che tornano al servizio di terapie parlanti, rispetto a quelle che usano CBT-GSH per la prima volta, quando tengono conto delle loro caratteristiche (come l'età)?
I partecipanti lo faranno:
- Scegli il loro trattamento preferito
- Completa 6 sessioni di CAT-GSH o CBT-GSH
- Le sessioni saranno settimanali o bisettimanali
- Misure di esito di routine complete prima, durante e alla fine della terapia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà utilizzato un design quantitativo e quasi sperimentale quantitativo per affrontare le domande primarie e secondarie. I PWP saranno addestrati a consegnare Cat-GSH. I partecipanti sceglieranno tra CAT-GSH e CBT-GSH e gli verranno offerti un contatto a sei sessioni di GSH one-to-one. Il servizio di terapie parlanti raccoglie già misure di esito di routine, che verranno raccolte e analizzate.
Procedura/Intervento I servizi di terapie parlanti eseguono abitualmente una valutazione iniziale quando qualcuno viene indirizzato ai loro servizi. I potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno identificati nella fase di valutazione.
Procedura di servizio Tameside e Glossop Talking Therapies:
Il valutatore chiederà se esiste un potenziale interesse per uno studio che utilizza uno script di screening; Se la persona rimane interessata, la scheda informativa dei partecipanti (PI) e il modulo di consenso verranno inviati via e -mail o pubblicati. Almeno 48 ore saranno lasciate per consentire al partecipante di leggere le informazioni.
L'investigatore principale effettuerà una telefonata di follow-up per rispondere a eventuali domande potenziali, chiedere la preferenza sulla terapia e completare il modulo di consenso, che verrà inviato un'e-mail o pubblicata al servizio di terapie parlanti una volta completato. Il modulo di consenso compilato verrà salvato nel file locale del sito e una copia del modulo verrà inviata al partecipante. Se la persona non vuole più partecipare a questa fase, riceverà il trattamento come al solito.
Procedura di servizio del benessere mentale di Leeds:
Il valutatore chiederà se esiste un potenziale interesse per uno studio che utilizza uno script di screening; Se la persona rimane interessata, il potenziale foglio di informazioni sui partecipanti (PI) e il modulo di consenso verranno inviati via e -mail o pubblicati. Al potenziale partecipante verrà dato 7 giorni per leggere le informazioni, inviare un'e -mail al servizio LEEDS con il loro trattamento preferito e restituire il modulo di consenso firmato al servizio se non richiedono ulteriori informazioni. Verranno assegnati 14 giorni se il partecipante chiede di pubblicare il materiale. Se il potenziale partecipante richiede ulteriori informazioni, il piombo clinico e lo investigatore principale contatteranno il potenziale partecipante per discuterne. Il modulo di consenso compilato verrà salvato nel file locale del sito e una copia verrà inviata al partecipante. Se la persona non vuole più partecipare in questa fase o non ha inviato via email entro 7 giorni o restituito i moduli per posta entro 14 giorni, riceveranno il trattamento come al solito, quindi non ci sono ritardi.
Procedura di tutti i servizi:
I servizi di terapie parlanti raccolgono misure di esito di routine, dati demografici e altri dati di serie. Le sessioni possono avvenire faccia a faccia, online o per telefono. Dureranno 30 minuti, per un totale di sei sessioni. Le sessioni vengono eseguite settimanalmente o bisettimanali.
Il praticante di benessere psicologico (PWP) registrerà la terza sessione con il partecipante, in modo da poter eseguire un controllo delle competenze selezionato casualmente su CBT-GSH e CAT-GSH consegnato agli utenti del servizio. La registrazione verrà inviata al team di ricerca, senza informazioni personali identificabili sul nome del file. Tuttavia, a causa della natura delle registrazioni, possono contenere informazioni identificabili. I partecipanti ne saranno informati nei PI.
La fase di analisi mirerà a iniziare nel dicembre 2025, per esplorare i dati della misura di risultato.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Amrit Sinha
- Numero di telefono: 01142226650
- Email: a.sinha@sheffield.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrew J Laphan
- Numero di telefono: 01142226650
- Email: alaphan1@sheffield.ac.uk
Luoghi di studio
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Ashton-under-Lyne, Regno Unito, OL6 7SR
- Reclutamento
- Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
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Contatto:
- Jessica Lancashire
- Numero di telefono: +44161 716 4242
- Email: jessica.lancashire@nhs.net
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Investigatore principale:
- Jessica Lancashire
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Leeds, Regno Unito, LS9 7TA
- Reclutamento
- Leeds Mental Wellbeing Service
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Contatto:
- Ruby Warren
- Numero di telefono: +44113 843 4388
- Email: ruby.warren@nhs.net
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Investigatore principale:
- Ruby Warren
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Precedentemente ricevuto CBT-GSH allo stesso servizio di terapie di Talking NHS partecipante
- Presentarsi con ansia o depressione
- Considerato adatto per il passaggio 2 terapia a bassa intensità, attraverso la valutazione da parte di un PWP qualificato
Criteri di esclusione:
- Precedentemente ricevuto terapia ad alta intensità da quando ha ricevuto CBT-GSH
- Il precedente episodio terapeutico era in un altro servizio di terapie di Talking Talking.
- Non fluentemente l'inglese
Le persone che non sono fluenti in inglese saranno escluse dallo studio a causa del non aver tradotto le cartelle di lavoro CAT-GSH disponibili e finanziamenti limitati per tradurre le cartelle di lavoro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Braccio CBT-GSH
Gruppo CBT-GSH
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Trattamento CBT-GSH di sei sessioni
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Comparatore attivo: Braccio cat-gsh
Gruppo Cat-GSH
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TRATTAMENTO CAT-GSH di sei sessioni
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio composito (disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), questionario per la salute del paziente-9 (PHQ-9) e scala di adattamento di lavoro e di adattamento sociale))
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento dopo 6 sessioni, settimanali o bisettimanali. 6-12 settimane.
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Misure di esito di routine, disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), questionario per la salute dei pazienti-9 (PHQ-9) e scala di aggiustamento del lavoro e di adattamento sociale (WSAS) raccolti prima, durante e dopo il trattamento saranno combinati in punteggi compositi.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento dopo 6 sessioni, settimanali o bisettimanali. 6-12 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6-12 settimane. Sessioni settimanali o bisettimanali.
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Misura di esito di routine, raccolta come parte del trattamento normale nel sito di terapia di discussione del SSN-questionario sulla salute dei pazienti-9 (PHQ-9).
Raccolto prima, durante e dopo il trattamento.
Il PHQ-9 utilizza una scala a 9 elementi con un punteggio di gravità totale di 0-27.
Punteggi più alti indicano una maggiore depressione e il punto di interruzione clinico che indica una depressione significativa è ≥10.
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6-12 settimane. Sessioni settimanali o bisettimanali.
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Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6-12 settimane. Sessioni settimanali o bisettimanali.
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Misura di esito di routine, raccolta come parte del trattamento normale nel sito di terapia con discussione NHS-Disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7).
Raccolto prima, durante e dopo il trattamento.
Il GAD-7 utilizza una scala a 7 elementi con un punteggio di gravità totale che va da 0 a 21.
I punteggi più alti indicano una maggiore ansia e il cut-off clinico che indica l'ansia significativa è ≥8
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Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 6-12 settimane. Sessioni settimanali o bisettimanali.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew J Laphan, University of Sheffield
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bohnke JR, Lutz W, Delgadillo J. Negative affectivity as a transdiagnostic factor in patients with common mental disorders. J Affect Disord. 2014 Sep;166:270-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.023. Epub 2014 May 27.
- Williams R, Farquharson L, Palmer L, Bassett P, Clarke J, Clark DM, Crawford MJ. Patient preference in psychological treatment and associations with self-reported outcome: national cross-sectional survey in England and Wales. BMC Psychiatry. 2016 Jan 15;16:4. doi: 10.1186/s12888-015-0702-8.
- Wakefield S, Delgadillo J, Kellett S, White S, Hepple J. The effectiveness of brief cognitive analytic therapy for anxiety and depression: A quasi-experimental case-control study. Br J Clin Psychol. 2021 Jun;60(2):194-211. doi: 10.1111/bjc.12278. Epub 2021 Jan 17.
- Simmonds-Buckley M, Osivwemu EO, Kellett S, Taylor C. The acceptability of cognitive analytic therapy (CAT): Meta-analysis and benchmarking of treatment refusal and treatment dropout rates. Clin Psychol Rev. 2022 Aug;96:102187. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102187. Epub 2022 Jul 18.
- Owen K, Laphan A, Gee B, Lince K. Evaluating cognitive analytic therapy within a primary care psychological therapy service. Br J Clin Psychol. 2023 Sep;62(3):663-673. doi: 10.1111/bjc.12430. Epub 2023 Jun 14.
- Meadows J, Kellett S. Development and Evaluation of Cognitive Analytic Guided Self-Help (CAT-SH) for Use in IAPT Services. Behav Cogn Psychother. 2017 May;45(3):266-284. doi: 10.1017/S1352465816000485. Epub 2017 Mar 22.
- Lorimer B, Kellett S, Giesemann J, Lutz W, Delgadillo J. An investigation of treatment return after psychological therapy for depression and anxiety. Behav Cogn Psychother. 2024 Mar;52(2):149-162. doi: 10.1017/S1352465823000322. Epub 2023 Aug 11.
- Kellett S, Simmonds-Buckley M, Limon E, Hague J, Hughes L, Stride C, Millings A. Defining the Assessment and Treatment Competencies to Deliver Low-Intensity Cognitive Behavior Therapy: A Multi-Center Validation Study. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):15-27. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.006. Epub 2020 May 20.
- Hallam C, Simmonds-Buckley M, Kellett S, Greenhill B, Jones A. The acceptability, effectiveness, and durability of cognitive analytic therapy: Systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2021 Mar;94 Suppl 1:8-35. doi: 10.1111/papt.12286. Epub 2020 Jun 15.
- Wray A, Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, McElhatton C. The acceptability of cognitive analytic guided self-help in an Improving Access to Psychological Therapies service. Behav Cogn Psychother. 2022 Sep;50(5):493-507. doi: 10.1017/S1352465822000194. Epub 2022 May 16.
- Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, Power N, Dugen-Williams C, Fallon N, Delgadillo J. Cognitive-behavioural versus cognitive-analytic guided self-help for mild-to-moderate anxiety: a pragmatic, randomised patient preference trial. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):438-445. doi: 10.1192/bjp.2023.78.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 191606
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