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귀환 환자를위한 CAT-GSH의 효과

2025년 9월 29일 업데이트: University of Sheffield

NHS Talking Therapies Services에서 환자를 반환하기위한 불안 및 우울증에 대한인지 분석 요법의 효과 및 수용 가능성

이 임상 시험의 목표는인지 분석 치료 유도 자조 (CAT-GSH)가 사람들에게 효과적이고 수용 가능한지 여부에 관해인지 행동 요법 유도 자조 (CBT-GSH)와 비교할 수 있는지 배우는 것입니다. 불안이나 기분이 낮 으면서 추가 치료를 위해 NHS Talking Therapy Services로 돌아 오는 사람. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • CAT-GSH는 잘 작동하고 대화 요법 서비스로 돌아 오는 사람들에게 CBT-GSH에 비해 특성 (나이와 같은)을 고려할 때 수용 할 수 있습니까?
  • CAT-GSH는 CBT-GSH를 처음으로 사용하는 사람들과 비교할 때 대화 요법 서비스로 돌아 오는 사람들에게 잘 작동하고 수용 할 수 있습니까?

참가자 :

  • 선호하는 치료를 선택하십시오
  • CAT-GSH 또는 CBT-GSH의 6 세션을 완료하십시오
  • 세션은 매주 또는 격주로됩니다
  • 치료 전, 도중 및 종료시 완전한 일상 결과 측정

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전향 적 정량적, 준 실험적 설계는 1 차 및 2 차 질문을 해결하는 데 사용될 것입니다. PWP는 CAT-GSH 배달에 대한 교육을받습니다. 참가자는 CAT-GSH와 CBT-GSH 중에서 선택하고 일대일 GSH의 6 세션 접촉을 제공합니다. Talking Therapies Service는 이미 일상적인 결과 측정을 수집하여 수집 및 분석됩니다.

절차/개입 대화 요법 서비스는 누군가가 서비스를받을 때 일상적으로 초기 평가를 수행합니다. 포함 기준을 충족하는 잠재적 참가자는 평가 단계에서 확인됩니다.

Tameside 및 Glossop Talking Therapies 서비스 절차 :

평가자는 스크리닝 스크립트를 사용한 연구에 잠재적 인 관심이 있는지 묻습니다. 그 사람이 관심을 갖는 경우 참가자 정보 시트 (PIS) 및 동의 양식이 이메일로 보내거나 게시됩니다. 참가자가 정보를 읽을 수 있도록 최소 48 시간이 남아 있습니다.

교장 수사관은 후속 전화를 통해 잠재적 인 질문에 답변하고 치료에 대한 선호를 요청하며 동의 양식을 작성하여 이메일을 보내거나 완료되면 Talking Therapies 서비스에 게시됩니다. 완성 된 동의 양식은 사이트의 로컬 파일에 저장되며 양식 사본이 참가자에게 전송됩니다. 그 사람이 더 이상이 단계에서 참여하기를 원하지 않으면 평소와 같이 치료를 받게됩니다.

리즈 정신 건강 서비스 절차 :

평가자는 스크리닝 스크립트를 사용한 연구에 잠재적 인 관심이 있는지 묻습니다. 그 사람이 관심을 갖는 경우 잠재적 인 참가자 정보 시트 (PIS) 및 동의 양식이 이메일로 보내거나 게시됩니다. 잠재적 인 참가자는 7 일 동안 정보를 읽고, 선호하는 치료로 리즈 서비스에 이메일을 보내고, 서명 된 동의서를 추가 정보를 요청하지 않으면 서비스에 반환합니다. 참가자가 자료를 게시하도록 요청하면 14 일이 주어집니다. 잠재적 인 참가자가 추가 정보를 요청하면 임상 책임자와 교장 수사관은 잠재적 인 참가자에게 연락하여이를 논의 할 것입니다. 완성 된 동의 양식은 사이트의 로컬 파일에 저장되며 사본은 참가자에게 전송됩니다. 그 사람이 더 이상이 단계에서 참여하기를 원하지 않거나 7 일 이내에 이메일을 보내지 않았거나 14 일 이내에 우편으로 양식을 반환하지 않으면 평소와 같이 치료를 받게되므로 지연이 없습니다.

모든 서비스 절차 :

Talk Therapies 서비스는 일상적인 결과 측정, 인구 통계 및 기타 데이터를 표준으로 수집합니다. 세션은 대면, 온라인 또는 전화로 진행될 수 있습니다. 그들은 총 6 번의 세션을 위해 30 분 지속됩니다. 세션은 매주 또는 격주로 수행됩니다.

PWP (Psychological Wellbeing Practitioner)는 참가자와의 세 번째 세션을 기록하므로 CBT-GSH 및 CAT-GSH가 서비스 사용자에게 배달되는 무작위로 선택된 역량 검사를 수행 할 수 있습니다. 녹음은 파일 이름에 대한 개인적으로 식별 가능한 정보가없는 연구팀에 전송됩니다. 그러나 기록의 특성으로 인해 식별 가능한 정보가 포함될 수 있습니다. 참가자는 PIS에서 이것을 알게 될 것입니다.

분석 단계는 2025 년 12 월에 시작하여 결과 측정 데이터를 탐색하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • Ashton-under-Lyne, 영국, OL6 7SR
        • 모병
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, 영국, LS9 7TA
        • 모병
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ruby Warren

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이전에 참여한 NHS Talking Therapies Service에서 CBT-GSH를 받았습니다.
  • 불안이나 우울증을 나타냅니다
  • 자격을 갖춘 PWP의 평가를 통해 2 단계 저 강도 요법에 적합한 것으로 간주

제외 기준 :

  • CBT-GSH를받은 후 이전에 고강도 치료를 받았습니다
  • 이전 치료 에피소드는 또 다른 NHS Talking Therapies 서비스에있었습니다.
  • 영어에 유창하지 않습니다

영어에 유창하지 않은 개인은 CAT-GSH 통합 문서를 사용할 수없고 통합 문서를 번역하기위한 제한된 자금으로 인해 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: CBT-GSH 팔
CBT-GSH 그룹
행동: 인지 행동 요법 가이드 자조 (CBT-GSH)
6 세션 CBT-GSH 처리
활성 비교기: 고양이 팔
CAT-GSH 그룹
행동: 인지 분석 요법 가이드 자조 (CAT-GSH)
6 개의 세션 CAT-GSH 처리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 점수 (일반 불안 장애 -7 (GAD-7), 환자 건강 질문어 -9 (PHQ-9) 및 업무 및 사회 조정 척도 (WSA)))
기간: 6 번의 세션 후, 매주 또는 격주로 치료 종료까지. 6-12 주.
일상적인 결과 측정, 일반 불안 장애 -7 (GAD-7), 환자 건강 질문어 -9 (PHQ-9) 및 치료 전, 도중 및 후에 수집 된 작업 및 사회 조정 척도 (WSA)는 복합 점수로 결합됩니다.
6 번의 세션 후, 매주 또는 격주로 치료 종료까지. 6-12 주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 (PHQ-9)
기간: 6-12 주에 등록에서 치료 종료까지. 매주 또는 격주로 세션.
NHS Talking Therapy Site-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)에서 정상 치료의 일부로 수집 된 일상적인 결과 측정. 치료 전, 도중 및 후에 수집. PHQ-9는 총 심각도 점수가 0-27 인 9 개 항목 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 우울증이 커지고 임상 적 차단 지점은 유의미한 우울증이 ≥10임을 나타냅니다.
6-12 주에 등록에서 치료 종료까지. 매주 또는 격주로 세션.
일반 불안 장애 (GAD-7)
기간: 6-12 주에 등록에서 치료 종료까지. 매주 또는 격주로 세션.
NHS Talking Therapy Site- 일반 불안 장애 -7 (GAD-7)에서 정상 치료의 일부로 수집 된 일상적인 결과 측정. 치료 전, 도중 및 후에 수집. GAD-7은 총 심각도 점수가 0에서 21 사이 인 7 개 항목 척도를 사용합니다. 점수가 높을수록 불안감이 높아지고 임상 적 컷오프는 상당한 불안이 ≥8임을 나타냅니다.
6-12 주에 등록에서 치료 종료까지. 매주 또는 격주로 세션.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Sheffield

협력자

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

수사관

  • 수석 연구원: Andrew J Laphan, University of Sheffield

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 191606

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 된 데이터 만 공유됩니다. 개인 데이터는 아닙니다.

IPD 공유 기간

연구가 끝날 무렵 (2026 년 5 월 약 5 월), 셰필드 대학의 보존 기간에 따르면 데이터는 10 년 동안 셰필드 대학 (Online Research Hub)에 10 년 동안 저장 될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

회원 자격을 갖춘 사람들이 Orda를 통해 정보를 요청할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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