CAT-GSH: n tehokkuus potilaiden palauttamiseen
Kognitiivisen analyyttisen terapian tehokkuus ja hyväksyttävyys ohjasi ahdistuksen ja masennuksen vuoksi NHS: n puhuvien terapioiden palauttamisessa olevia potilaita
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, onko kognitiivinen analyyttinen terapiaohjattu omatoiminen (CAT-GSH) verrattavissa kognitiiviseen käyttäytymisterapiaohjattuun omatoimiseen (CBT-GSH) sen suhteen, onko se tehokas ja hyväksyttävä ihmisille Ahdistuksen tai matalan mielialan kanssa, jotka palaavat NHS: n puhumiseen terapiapalveluihin jatkohoitoa varten. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Toimiiko Cat-GSH hyvin ja tuntuu hyväksyttävältä ihmisille, jotka tulevat takaisin Talking Carepies -palveluun, verrattuna CBT-GSH: hon, kun he otetaan huomioon heidän ominaispiirteensä (kuten ikä) huomioon
- Toimiiko Cat-GSH hyvin ja tuntuu hyväksyttävältä ihmisille, jotka tulevat takaisin Talking Measion -palveluun verrattuna CBT-GSH: n käyttämiin ensimmäistä kertaa, kun otetaan huomioon heidän ominaisuudet (kuten ikä)?
Osallistujat:
- Valitse heidän mieluisin hoito
- Suorita 6 istuntoa joko Cat-GSH: sta tai CBT-GSH: sta
- Istunnot ovat viikoittain tai kahden viikon välein
- Täydelliset rutiininomaiset lopputulokset ennen hoidon aikana, sen aikana ja lopussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivistä kvantitatiivista, kvasi-kokeellista suunnittelua käytetään ensisijaisten ja toissijaisten kysymysten käsittelemiseen. PWPS koulutetaan toimittamaan kissan-GSH. Osallistujat valitsevat CAT-GSH: n ja CBT-GSH: n välillä ja heille tarjotaan kuuden istunnon yhteyshenkilöiden GSH: n. Talking -hoidon palvelu kerää jo rutiininomaiset tulostoimenpiteet, jotka kerätään ja analysoidaan.
Menettely/interventio Talking Carepies Services suorittaa rutiininomaisesti alkuperäisen arvioinnin, kun joku viitataan heidän palveluihinsa. Mahdolliset osallistujat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tunnistetaan arviointivaiheessa.
Tameside- ja kiiltopuhelimet Palvelumenettely:
Arvioija kysyy, onko tutkimuksessa mahdollinen kiinnostus seulontakomentosarjaa käyttämällä; Jos henkilö pysyy kiinnostunut, osallistujan tietolomake (PIS) ja suostumuslomake lähetetään sähköpostitse tai lähetetään. Ainakin 48 tuntia jätetään, jotta osallistuja voi lukea tietoja.
Päätutkija soittaa seurantapuhelun vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin, pyytää mieluummin terapiaa ja täydentämään suostumuslomaketta, joka lähetetään sähköpostitse tai lähetetään takaisin Talking Motherapy -palveluun valmistuttuaan. Täytetty suostumuslomake tallennetaan sivuston paikallisessa tiedostossa ja kopio lomakkeesta lähetetään osallistujalle. Jos henkilö ei enää halua osallistua tässä vaiheessa, hän saa hoidon tavalliseen tapaan.
Leedsin henkinen hyvinvointipalvelumenettely:
Arvioija kysyy, onko tutkimuksessa mahdollinen kiinnostus seulontakomentosarjaa käyttämällä; Jos henkilö pysyy kiinnostunut, mahdollinen osallistujien tietolomake (PIS) ja suostumuslomake lähetetään sähköpostitse tai lähetetään. Mahdolliselle osallistujalle annetaan 7 päivää tietojen lukemiseen, Leeds -palvelun lähettämiseen lähetetyllä käsittelyllään ja palauttamaan palveluun allekirjoitetun suostumuslomakkeen, jos he eivät pyydä lisätietoja. 14 päivää annetaan, jos osallistuja pyytää materiaalin lähettämistä. Jos potentiaalinen osallistuja pyytää lisätietoja, kliininen johto ja päätutkija ottaa yhteyttä potentiaaliseen osallistujaan keskustelemaan tästä. Täytetty suostumuslomake tallennetaan sivuston paikallisiin tiedostoihin ja kopio lähetetään osallistujalle. Jos henkilö ei enää halua osallistua tässä vaiheessa tai ei ole lähettänyt sähköpostia 7 päivän kuluessa tai palauttanut lomakkeet postitse 14 päivän kuluessa, hän saa hoidon tavalliseen tapaan, joten viivästyksiä ei ole.
Kaikki palvelumenettely:
Talking Therapices -palvelut keräävät rutiininomaisia lopputuloksia, väestötietoja ja muita tietoja vakiona. Istunnot voivat tapahtua kasvotusten, verkossa tai puhelimitse. Ne kestävät 30 minuuttia, yhteensä kuusi istuntoa. Istunnot suoritetaan viikoittain tai kahden viikon välein.
Psykologinen hyvinvointiharjoittaja (PWP) tallentaa kolmannen istunnon osallistujan kanssa, joten voimme suorittaa satunnaisesti valitun pätevyyden tarkistuksen CBT-GSH: n ja CAT-GSH: n toimitetulle palvelun käyttäjille. Tallennus lähetetään tutkimusryhmälle ilman henkilökohtaisia tietoja tiedostonimestä. Tallennusten luonteen vuoksi ne voivat kuitenkin sisältää tunnistettavissa olevia tietoja. Osallistujille ilmoitetaan tästä PI: ssä.
Analyysivaiheessa pyritään aloittamaan joulukuussa 2025 tutkiakseen tulosmittatietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amrit Sinha
- Puhelinnumero: 01142226650
- Sähköposti: a.sinha@sheffield.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Andrew J Laphan
- Puhelinnumero: 01142226650
- Sähköposti: alaphan1@sheffield.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 7SR
- Rekrytointi
- Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Jessica Lancashire
- Puhelinnumero: +44161 716 4242
- Sähköposti: jessica.lancashire@nhs.net
-
Päätutkija:
- Jessica Lancashire
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TA
- Rekrytointi
- Leeds Mental Wellbeing Service
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruby Warren
- Puhelinnumero: +44113 843 4388
- Sähköposti: ruby.warren@nhs.net
-
Päätutkija:
- Ruby Warren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisemmin vastaanotettu CBT-GSH samassa osallistuvalla NHS: n puhumishoitopalvelulla
- Esittelee ahdistusta tai masennusta
- Vaiheen 2 matalan intensiteettihoidon mukainen arviointi arvioimalla pätevä PWP
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisemmin saatu erittäin intensiteettihoito CBT-GSH: n vastaanottamisen jälkeen
- Aikaisempi hoitojakso oli toisessa NHS: n Talking Carepies -palvelussa.
- Ei sujuvasti englantia
Henkilöt, jotka eivät sujuvasti englantia, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, koska ne eivät ole kääntäneet CAT-GSH-työkirjoja ja rajoitettua rahoitusta kaikkien työkirjojen kääntämiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: CBT-GSH-käsivarsi
CBT-GSH-ryhmä
|
Kuusi istuntoa CBT-GSH-hoito
|
|
Active Comparator: Kissanvarsi
Kissaryhmä
|
Kuusi istunto CAT-GSH-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpistemäärä (yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7), potilaan terveyskyselylomake-9 (PHQ-9) ja työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikko (WSA))
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 istunnon jälkeen, viikoittain tai kahden viikon välein. 6-12 viikkoa.
|
Rutiininomaiset tulosmittaukset, yleiset ahdistuneisuushäiriöt-7 (GAD-7), potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) ja työ- ja sosiaalisen sopeutumisasteikon (WSA), jotka on kerätty ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen, yhdistetään komposiittipisteiksi.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 istunnon jälkeen, viikoittain tai kahden viikon välein. 6-12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6–12 viikossa. Istunnot viikoittain tai kahden viikon välein.
|
Rutiininomainen tulosmitta, joka on kerätty osana NHS: n Talking-terapiakohdan normaalia hoitoa-potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9).
Kerätty ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
PHQ-9 käyttää 9-osaista asteikkoa, jonka kokonaisvakuvuuspiste on 0-27.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman masennuksen ja kliininen rajapiste, joka osoittaa merkittävän masennuksen, on ≥10.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6–12 viikossa. Istunnot viikoittain tai kahden viikon välein.
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6–12 viikossa. Istunnot viikoittain tai kahden viikon välein.
|
Rutiininomainen tulosmitta, joka on kerätty osana NHS: n Talking-terapiakohdan normaalia hoitoa-yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7).
Kerätty ennen hoidon aikana, sen aikana ja sen jälkeen.
GAD-7 käyttää 7-osaista asteikkoa, jonka kokonaispiste on välillä 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen ja kliininen raja, joka osoittaa merkittävän ahdistuksen ≥8
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6–12 viikossa. Istunnot viikoittain tai kahden viikon välein.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew J Laphan, University of Sheffield
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bohnke JR, Lutz W, Delgadillo J. Negative affectivity as a transdiagnostic factor in patients with common mental disorders. J Affect Disord. 2014 Sep;166:270-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.023. Epub 2014 May 27.
- Williams R, Farquharson L, Palmer L, Bassett P, Clarke J, Clark DM, Crawford MJ. Patient preference in psychological treatment and associations with self-reported outcome: national cross-sectional survey in England and Wales. BMC Psychiatry. 2016 Jan 15;16:4. doi: 10.1186/s12888-015-0702-8.
- Wakefield S, Delgadillo J, Kellett S, White S, Hepple J. The effectiveness of brief cognitive analytic therapy for anxiety and depression: A quasi-experimental case-control study. Br J Clin Psychol. 2021 Jun;60(2):194-211. doi: 10.1111/bjc.12278. Epub 2021 Jan 17.
- Simmonds-Buckley M, Osivwemu EO, Kellett S, Taylor C. The acceptability of cognitive analytic therapy (CAT): Meta-analysis and benchmarking of treatment refusal and treatment dropout rates. Clin Psychol Rev. 2022 Aug;96:102187. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102187. Epub 2022 Jul 18.
- Owen K, Laphan A, Gee B, Lince K. Evaluating cognitive analytic therapy within a primary care psychological therapy service. Br J Clin Psychol. 2023 Sep;62(3):663-673. doi: 10.1111/bjc.12430. Epub 2023 Jun 14.
- Meadows J, Kellett S. Development and Evaluation of Cognitive Analytic Guided Self-Help (CAT-SH) for Use in IAPT Services. Behav Cogn Psychother. 2017 May;45(3):266-284. doi: 10.1017/S1352465816000485. Epub 2017 Mar 22.
- Lorimer B, Kellett S, Giesemann J, Lutz W, Delgadillo J. An investigation of treatment return after psychological therapy for depression and anxiety. Behav Cogn Psychother. 2024 Mar;52(2):149-162. doi: 10.1017/S1352465823000322. Epub 2023 Aug 11.
- Kellett S, Simmonds-Buckley M, Limon E, Hague J, Hughes L, Stride C, Millings A. Defining the Assessment and Treatment Competencies to Deliver Low-Intensity Cognitive Behavior Therapy: A Multi-Center Validation Study. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):15-27. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.006. Epub 2020 May 20.
- Hallam C, Simmonds-Buckley M, Kellett S, Greenhill B, Jones A. The acceptability, effectiveness, and durability of cognitive analytic therapy: Systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2021 Mar;94 Suppl 1:8-35. doi: 10.1111/papt.12286. Epub 2020 Jun 15.
- Wray A, Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, McElhatton C. The acceptability of cognitive analytic guided self-help in an Improving Access to Psychological Therapies service. Behav Cogn Psychother. 2022 Sep;50(5):493-507. doi: 10.1017/S1352465822000194. Epub 2022 May 16.
- Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, Power N, Dugen-Williams C, Fallon N, Delgadillo J. Cognitive-behavioural versus cognitive-analytic guided self-help for mild-to-moderate anxiety: a pragmatic, randomised patient preference trial. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):438-445. doi: 10.1192/bjp.2023.78.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 191606
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .