Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av CAT-GSH for returnerende pasienter

29. september 2025 oppdatert av: University of Sheffield

Effektivitet og akseptabilitet av kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp (CAT-GSH) for angst og depresjon for returnerende pasienter i NHS Talking Therapies Services

Målet med denne kliniske studien er å lære om kognitiv analytisk terapistyret selvhjelp (CAT-GSH) er sammenlignbar med kognitiv atferdsbehandlingsstyrt selvhjelp (CBT-GSH) når det gjelder om det er effektivt og akseptabelt for mennesker Med angst eller lite humør, som kommer tilbake til NHS Talking Therapy Services for videre behandling. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Fungerer Cat-GSH bra og føler seg akseptabel for folk som kommer tilbake til Talking Therapies-tjenesten, sammenlignet med CBT-GSH, når de tar hensyn til sine egenskaper (som alder)
  • Fungerer Cat-GSH bra og føler seg akseptabel for folk som kommer tilbake til Talking Therapies-tjenesten, sammenlignet med de som bruker CBT-GSH for første gang, når de tar hensyn til sine egenskaper (som alder)?

Deltakerne vil:

  • Velg deres foretrukne behandling
  • Fullfør 6 økter med enten Cat-GSH eller CBT-GSH
  • Økter vil være ukentlig eller hver uke
  • Fullstendig rutinemessig utfallsmål før, under og på slutten av terapien

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En potensiell kvantitativ, kvasi-eksperimentell design vil bli brukt til å adressere de primære og sekundære spørsmålene. PWP-er vil bli opplært til å levere Cat-GSH. Deltakerne vil velge mellom CAT-GSH og CBT-GSH og bli tilbudt en seks-økt kontakt med en-til-en GSH. Talking Therapies -tjenesten samler allerede rutinemessige utfallstiltak, som vil bli samlet og analysert.

Prosedyre/intervensjon Talking Therapies Services utfører rutinemessig en innledende vurdering når noen blir henvist til tjenestene sine. Potensielle deltakere som oppfyller inkluderingskriteriene, vil bli identifisert på vurderingsstadiet.

Tameside og Glossop Talking Therapies Service Prosedyre:

Assessoren vil spørre om det er potensiell interesse i en studie som bruker et screening -skript; Hvis personen forblir interessert, vil deltakerinformasjonsarket (PIS) og samtykkeskjemaet bli sendt eller lagt ut. Minst 48 timer vil være igjen for å la deltakeren lese informasjonen.

Hovedetterforskeren vil ringe en oppfølgingstelefonsamtale for å svare på potensielle spørsmål, be om preferanse på terapien og fylle ut samtykkeskjemaet, som vil bli sendt e-post eller lagt ut tilbake til Talking Therapies-tjenesten når den er fullført. Det utfylte samtykkeskjemaet vil bli lagret i nettstedets lokale fil, og en kopi av skjemaet vil bli sendt til deltakeren. Hvis personen ikke lenger vil delta på dette stadiet, vil de motta behandlingen som vanlig.

Leeds Mental Wellbeing Service Prosedyre:

Assessoren vil spørre om det er potensiell interesse i en studie som bruker et screening -skript; Hvis personen forblir interessert, vil det potensielle deltakerinformasjonsarket (PIs) og samtykkeskjemaet bli sendt eller lagt ut. Den potensielle deltakeren vil få 7 dager til å lese informasjonen, sende e -post til Leeds -tjenesten med sin foretrukne behandling og returnere det signerte samtykkeskjemaet til tjenesten hvis de ikke ber om ytterligere informasjon. 14 dager vil bli gitt hvis deltakeren ber om at materialet skal legges ut. Hvis den potensielle deltakeren ber om ytterligere informasjon, vil den kliniske lederen og hovedetterforskeren kontakte den potensielle deltakeren for å diskutere dette. Det utfylte samtykkeskjemaet vil bli lagret i nettstedets lokale fil, og en kopi vil bli sendt til deltakeren. Hvis personen ikke lenger ønsker å delta på dette stadiet eller ikke har sendt e -post innen 7 dager eller returnert skjemaene per post innen 14 dager, vil de motta behandlingen som vanlig, så det er ingen forsinkelser.

All tjenesteprosedyre:

Talking Therapies -tjenestene samler rutinemessige utfallsmål, demografi og andre data som standard. Økter kan finne sted ansikt til ansikt, online eller via telefon. De varer 30 minutter, i totalt seks økter. Økter utføres ukentlig eller to-ukentlig.

Den psykologiske velværeutøveren (PWP) vil registrere den tredje sesjonen med deltakeren, slik at vi kan utføre en tilfeldig valgt kompetansekontroll på CBT-GSH og CAT-GSH levert til tjenestebrukere. Innspillingen vil bli sendt til forskerteamet, uten personlig identifiserbar informasjon om filnavnet. På grunn av innspillingsens art kan de imidlertid inneholde identifiserbar informasjon. Deltakerne vil bli gjort oppmerksom på dette i PIS.

Analysestadiet vil ta sikte på å starte i desember 2025, for å utforske dataene om utfallsmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Ashton-under-Lyne, Storbritannia, OL6 7SR
        • Rekruttering
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TA
        • Rekruttering
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruby Warren

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligere mottatt CBT-GSH på samme deltagende NHS Talking Therapies Service
  • Presentere med angst eller depresjon
  • Ansett som egnet for trinn 2 lavintensitetsterapi, gjennom vurdering av en kvalifisert PWP

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere mottatt høyintensitetsterapi siden han fikk CBT-GSH
  • Den forrige behandlingsepisoden var i en annen NHS Talking Therapies -tjeneste.
  • Ikke flytende engelsk

Personer som ikke er flytende i engelsk, vil bli ekskludert fra studien på grunn av at de ikke har oversatt CAT-GSH-arbeidsbøker tilgjengelig og begrenset finansiering for å oversette eventuelle arbeidsbøker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: CBT-GSH-arm
CBT-GSH-gruppe
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi Guidet selvhjelp (CBT-GSH)
Seks økt CBT-GSH-behandling
Aktiv komparator: Cat-GSH-arm
Cat-GSH Group
Atferdsmessig: Kognitiv analytisk terapi guidet selvhjelp (Cat-GSH)
Seks økt Cat-GSH-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt poengsum (generalisert angstlidelse-7 (GAD-7), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9) og arbeids- og sosialjusteringsskala (WSAs))
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 økter, ukentlig eller to-ukentlig. 6-12 uker.
Rutinemessige utfallsmål, generalisert angstlidelse-7 (GAD-7), Patient Health Questionaire-9 (PHQ-9) og arbeids- og sosialjusteringsskala (WSAs) samlet inn før, under og etter behandling vil bli kombinert til sammensatte score.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6 økter, ukentlig eller to-ukentlig. 6-12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6-12 uker. Økter ukentlig eller to-ukentlig.
Rutinemessig utfallsmål, samlet som en del av normal behandling på NHS Talking Therapy Site-Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Samlet før, under og etter behandling. PHQ-9 bruker en skala på 9 elementer med en total alvorlighetsgrad på 0-27. Høyere score indikerer større depresjon og det kliniske avskjæringspunktet som indikerer signifikant depresjon er ≥10.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6-12 uker. Økter ukentlig eller to-ukentlig.
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6-12 uker. Økter ukentlig eller to-ukentlig.
Rutinemessig utfallsmål, samlet som en del av normal behandling på NHS Talking Therapy Site-Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7). Samlet før, under og etter behandling. GAD-7 bruker en skala på 7 elementer med en total alvorlighetsgradsscore fra 0 til 21. Høyere score indikerer større angst og den kliniske avskjæringen som indikerer betydelig angst er ≥8
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 6-12 uker. Økter ukentlig eller to-ukentlig.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sheffield

Samarbeidspartnere

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 191606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare anonymiserte data vil bli delt. Personlige data vil ikke være det.

IPD-delingstidsramme

På slutten av studien (omtrent mai 2026) vil data bli lagret på University of Sheffields Orda (Online Research Hub) i 10 år i henhold til University of Sheffields retensjonsperiode.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Informasjon kan bli bedt om gjennom Orda av de som kvalifiserer for medlemskap.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere