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Efectividad de CAT-GSH para pacientes que regresan

29 de septiembre de 2025 actualizado por: University of Sheffield

Efectividad y aceptabilidad de la terapia analítica cognitiva guió la autoayuda (CAT-GSH) para la ansiedad y la depresión para los pacientes que regresan en los servicios de terapias de conversación del NHS

El objetivo de este ensayo clínico es aprender si la autoayuda de la terapia analítica cognitiva (CAT-GSH) es comparable a la autoayuda cognitiva guiada por terapia conductual (CBT-GSH) en términos de si es efectivo y aceptable para las personas Con ansiedad o bajo humor, que regresan a los servicios de terapia de conversación del NHS para un tratamiento adicional. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿Cat-gsh funciona bien y se siente aceptable para las personas que vuelven al servicio de terapias parlantes, en comparación con CBT-GSH, al tener en cuenta sus características (como la edad)?
  • ¿Cat-GSH funciona bien y se siente aceptable para las personas que vuelven al servicio de terapias parlantes, en comparación con aquellos que usan CBT-GSH por primera vez, al tener en cuenta sus características (como la edad)?

Los participantes:

  • Elija su tratamiento preferido
  • Completar 6 sesiones de CAT-GSH o CBT-GSH
  • Las sesiones serán semanales o quincenales
  • Completar medidas de resultado de rutina antes, durante y al final de la terapia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se utilizará un diseño prospectivo cuantitativo y cuasi-experimental para abordar las preguntas primarias y secundarias. Los PWP serán capacitados para entregar CAT-GSH. Los participantes elegirán entre CAT-GSH y CBT-GSH y se les ofrecerá un contacto de seis sesiones de GSH uno a uno. El servicio de terapias parlantes ya recopila medidas de resultado de rutina, que se recopilarán y analizarán.

Procedimiento/Intervención Los servicios de terapias de conversación realizan rutinariamente una evaluación inicial cuando se remite a alguien a sus servicios. Los posibles participantes que cumplan con los criterios de inclusión se identificarán en la etapa de evaluación.

Procedimiento de servicio de terapias de conversación de Tameside y Glossop:

El asesor preguntará si existe un interés potencial en un estudio que utiliza un script de detección; Si la persona permanece interesada, la hoja de información del participante (PIS) y el formulario de consentimiento se enviarán por correo electrónico o se publicarán. Se dejarán al menos 48 horas para permitir que el participante lea la información.

El investigador principal dará una llamada telefónica de seguimiento para responder cualquier pregunta potencial, solicitar preferencia sobre la terapia y completar el formulario de consentimiento, que se enviará por correo electrónico o se publicará al servicio de terapias parlantes una vez completado. El formulario de consentimiento completado se guardará en el archivo local del sitio y se enviará una copia del formulario al participante. Si la persona ya no quiere participar en esta etapa, recibirá el tratamiento como de costumbre.

Procedimiento de servicio de bienestar mental de Leeds:

El asesor preguntará si existe un interés potencial en un estudio que utiliza un script de detección; Si la persona permanece interesada, la posible hoja de información del participante (PIS) y el formulario de consentimiento se enviarán por correo electrónico o se publicarán. El participante potencial recibirá 7 días para leer la información, enviar un correo electrónico al servicio de LEEDS con su tratamiento preferido y devolver el formulario de consentimiento firmado al servicio si no solicitan más información. Se darán 14 días si el participante solicita que se publique el material. Si el participante potencial solicita más información, el investigador clínico líder y principal se comunicará con el potencial participante para discutir esto. El formulario de consentimiento completado se guardará en el archivo local del sitio y se enviará una copia al participante. Si la persona ya no quiere participar en esta etapa o no ha enviado un correo electrónico dentro de los 7 días o ha devuelto los formularios por correo dentro de los 14 días, recibirá el tratamiento como de costumbre, por lo que no hay demoras.

Todos los procedimientos de servicios:

Los servicios de terapias de conversación recopilan medidas de resultado de rutina, demografía y otros datos de serie. Las sesiones pueden tener lugar cara a cara, en línea o por teléfono. Duran 30 minutos, para un total de seis sesiones. Las sesiones se llevan a cabo semanalmente o quincenalmente.

El practicante de bienestar psicológico (PWP) registrará la tercera sesión con el participante, por lo que podemos realizar una verificación de competencia seleccionada al azar en el CBT-GSH y CAT-GSH entregados a los usuarios del servicio. La grabación se enviará al equipo de investigación, sin información de identificación personal sobre el nombre del archivo. Sin embargo, debido a la naturaleza de las grabaciones, pueden contener información identificable. Los participantes serán conscientes de esto en el PIS.

La etapa de análisis tendrá como objetivo comenzar en diciembre de 2025, para explorar los datos de la medida de resultado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 7SR
        • Reclutamiento
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TA
        • Reclutamiento
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruby Warren

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibido previamente CBT-GSH en el mismo servicio participante de terapias de conversación del NHS
  • Presentarse con ansiedad o depresión
  • Considerado adecuado para la terapia de baja intensidad del Paso 2, a través de la evaluación por un PWP calificado

Criterios de exclusión:

  • Anteriormente recibió terapia de alta intensidad desde que recibió CBT-GSH
  • El episodio de tratamiento anterior fue en otro servicio de terapias de conversación del NHS.
  • No fluido en inglés

Las personas con fluidez en inglés serán excluidas del estudio debido a que no han traducido los libros de trabajo CAT-GSH disponibles y los fondos limitados para traducir cualquier libro de trabajo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de CBT-GSH
Grupo CBT-GSH
Tratamiento de seis sesiones de CBT-GSH
Comparador activo: Brazo de galgmón
Grupo de gh-gsh
Tratamiento de seis sesiones de gh-gsh

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta (Trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), Salud del paciente Quitaire-9 (PHQ-9) y Escala de Ajuste Social (WSAS))
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento después de 6 sesiones, semanalmente o quincenal. 6-12 semanas.
Medidas de resultado de rutina, trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7), Askeaire-9 de salud del paciente (PHQ-9) y la Escala de Ajuste Social y de ajuste social (WSA) recolectados antes, durante y después del tratamiento se combinarán en puntajes compuestos.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento después de 6 sesiones, semanalmente o quincenal. 6-12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6-12 semanas. Sesiones semanales o quincenales.
Medida de resultado de rutina, recolectada como parte del tratamiento normal en el sitio de terapia de conversación del NHS-Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). Recolectado antes, durante y después del tratamiento. El PHQ-9 utiliza una escala de 9 ítems con una puntuación de gravedad total de 0-27. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión y el punto de corte clínico que indica depresión significativa es ≥10.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6-12 semanas. Sesiones semanales o quincenales.
Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6-12 semanas. Sesiones semanales o quincenales.
Medida de resultado de rutina, recolectada como parte del tratamiento normal en el sitio de terapia de conversación del NHS: trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7). Recolectado antes, durante y después del tratamiento. El GAD-7 utiliza una escala de 7 ítems con una puntuación de gravedad total que varía de 0 a 21. Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y el límite clínico que indica una ansiedad significativa es ≥8
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6-12 semanas. Sesiones semanales o quincenales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

3 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Solo se compartirán datos anónimos. Los datos personales no lo serán.

Marco de tiempo para compartir IPD

Al final del estudio (aproximadamente en mayo de 2026), los datos se almacenarán en la Orda de la Universidad de Sheffield (Hub de investigación en línea) durante 10 años según el período de retención de la Universidad de Sheffield.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los que califican para la membresía pueden solicitar información a través de Orda.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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