Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność CAT-GSH dla powracających pacjentów

29 września 2025 zaktualizowane przez: University of Sheffield

Skuteczność i akceptowalność terapii analitycznej poznawczej kierowana samopomocją (CAT-GSH) w przypadku lęku i depresji w przypadku powracających pacjentów w usługach terapii rozmów

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy samopomoc pod kontrolą poznawczą (CAT-GSH) jest porównywalna z samopomocją pod kontrolą poznawczą (CBT-GSH) pod względem skuteczności i akceptowalnych dla ludzi Z lękiem lub niskim nastrojem, które wracają do usług terapii rozmówców NHS w celu dalszego leczenia. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Czy CAT-GSH działa dobrze i wydaje się akceptowalny dla osób wracających do usługi terapii gadających, w porównaniu z CBT-GSH, biorąc pod uwagę ich cechy (takie jak wiek)
  • Czy CAT-GSH działa dobrze i wydaje się akceptowalny dla osób wracających do usługi terapii gadających, w porównaniu do osób korzystających z CBT-GSH po raz pierwszy, biorąc pod uwagę ich cechy (jak wiek)?

Uczestnicy:

  • Wybierz ich preferowane leczenie
  • Ukończ 6 sesji Cat-GSH lub CBT-GSH
  • Sesje będą cotygodniowe lub dwutygodniowe
  • Pełne rutynowe miary wyników przed, w trakcie i na końcu terapii

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W celu rozwiązania pierwotnych i wtórnych pytań zostanie wykorzystany prospektywny, quasi-eksperymentalny projekt. PWP zostaną przeszkolone w zakresie dostarczania CAT-GSH. Uczestnicy wybierają między CAT-GSH i CBT-GSH i zaoferować sześciomiejsce kontakt GSH jeden do jednego. Usługa terapii talkingowych już zbiera rutynowe miary wyników, które zostaną zestawione i przeanalizowane.

Procedura/interwencja Usługi terapii rozmownych rutynowo dokonują wstępnej oceny, gdy ktoś jest skierowany do swoich usług. Potencjalni uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zidentyfikowani na etapie oceny.

Procedura serwisowa Tameside i Glossop Talking Therapies:

Asesor zapyta, czy istnieje potencjalne zainteresowanie badaniem przy użyciu skryptu przesiewowego; Jeśli dana osoba pozostanie zainteresowana, arkusz informacyjny uczestnika (PIS) i formularz zgody zostaną wysłane e -mailem lub wysyłane. Zostanie co najmniej 48 godzin, aby umożliwić uczestnikowi przeczytanie informacji.

Główny badacz udzieli kolejnej rozmowy telefonicznej, aby odpowiedzieć na wszelkie potencjalne pytania, poprosić o preferencję w terapii i wypełnić formularz zgody, który zostanie wysłany lub opublikowany z powrotem do usługi terapii gadających po zakończeniu. Wypełniony formularz zgody zostanie zapisany w pliku lokalnym witryny, a kopia formularza zostanie wysłana do uczestnika. Jeśli osoba nie chce już uczestniczyć na tym etapie, otrzyma leczenie jak zwykle.

Leeds Procedura służby dobrego samopoczucia psychicznego:

Asesor zapyta, czy istnieje potencjalne zainteresowanie badaniem przy użyciu skryptu przesiewowego; Jeśli dana osoba pozostanie zainteresowana, potencjalny arkusz informacji (PIS) i formularz zgody zostaną wysłane e -mailem lub wysyłane. Potencjalny uczestnik otrzyma 7 dni na przeczytanie informacji, wysyłanie wiadomości e -mail do usługi LEEDS z preferowanym leczeniem i zwrócenie formularza podpisanego zgody do Usługi, jeśli nie zażądają dalszych informacji. Zostanie przekazane 14 dni, jeśli uczestnik poprosi o opublikowanie materiału. Jeśli potencjalny uczestnik poprosi o dalsze informacje, prowadzący kliniczny i główny badacz skontaktują się z potencjalnym uczestnikiem, aby to omówić. Wypełniony formularz zgody zostanie zapisany w pliku lokalnym witryny, a kopia zostanie wysłana do uczestnika. Jeśli osoba nie chce już uczestniczyć na tym etapie lub nie została wysłana e -mailem w ciągu 7 dni lub zwróciła formularze według postu w ciągu 14 dni, otrzyma leczenie jak zwykle, więc nie ma opóźnień.

Procedura wszystkich usług:

Usługi terapii talkingowych zbierają rutynowe miary wyników, dane demograficzne i inne dane jako standardowe. Sesje mogą odbywać się osobiście, online lub telefonicznie. Trwają 30 minut, w sumie sześć sesji. Sesje odbywają się co tydzień lub co dwa tygodnie.

Psychological Wellbeing Practitioner (PWP) zarejestruje trzecią sesję z uczestnikiem, abyśmy mogli przeprowadzić losowo wybrane kontrolę kompetencji w CBT-GSH i CAT-GSH dostarczonym użytkownikom usług. Nagrywanie zostanie wysłane do zespołu badawczego, bez żadnych osobowych informacji o nazwie pliku. Jednak ze względu na charakter nagrań mogą one zawierać możliwe do zidentyfikowania informacje. Uczestnicy zostaną tego świadomi w PIS.

Etap analizy będzie miał na celu rozpoczęcie w grudniu 2025 r., Aby zbadać dane pomiaru wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Ashton-under-Lyne, Zjednoczone Królestwo, OL6 7SR
        • Rekrutacyjny
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TA
        • Rekrutacyjny
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ruby Warren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wcześniej otrzymałem CBT-GSH w samej uczestniczącej służbie terapii rozmówców NHS
  • Odbieranie lęku lub depresji
  • Uważany za odpowiedni do etapu 2 terapii o niskiej intensywności, poprzez ocenę za pomocą kwalifikowanego PWP

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniej otrzymywał terapię o wysokiej intensywności od czasu otrzymania CBT-GSH
  • Poprzedni odcinek leczenia odbył się w innej służbie terapii rozmówców NHS.
  • Nie biegle w języku angielskim

Osoby, które nie są płynne w języku angielskim, zostaną wykluczone z badania, ponieważ nie mają dostępnych skoroszytów CAT-GSH i ograniczone finansowanie w celu przetłumaczenia jakichkolwiek skoroszytów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię CBT-GSH
Grupa CBT-GSH
Behawioralne: Samopomoc z behawioralną terapią poznawczą (CBT-GSH)
Sześć sesji leczenie CBT-GSH
Aktywny komparator: Ramię Cat-GSH
Grupa CAT-GSH
Behawioralne: Terapia analityczna poznawcza prowadzona samopomoc (CAT-GSH)
Sześć sesji leczenie CAT-GSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik złożony (uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), zdrowie pacjenta Chytaire-9 (PHQ-9) oraz Skala Work and Social Dacipment (WSAS))
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6 sesjach, co tydzień lub co dwa tygodnie. 6-12 tygodni.
Rutynowe pomiary wyników, uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), zdrowie pacjenta Chytaire-9 (PHQ-9) oraz skala pracy i korekty społecznej (WSA) zebrane przed, w trakcie i po leczeniu zostaną połączone w wyniki złożone.
Od rejestracji do końca leczenia po 6 sesjach, co tydzień lub co dwa tygodnie. 6-12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6-12 tygodniach. Sesje co tydzień lub co dwa tygodnie.
Rutynowa miara wyniku, zebrana w ramach normalnego leczenia w miejscu terapii rozmów NHS-kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Zebrane przed, w trakcie i po leczeniu. PHQ-9 wykorzystuje 9-elementową skalę z całkowitym wynikiem nasilenia 0-27. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję, a kliniczny punkt odcięcia wskazujący, że znaczna depresja wynosi ≥10.
Od rejestracji do końca leczenia po 6-12 tygodniach. Sesje co tydzień lub co dwa tygodnie.
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 6-12 tygodniach. Sesje co tydzień lub co dwa tygodnie.
Rutynowa miara wyniku, zebrana w ramach normalnego leczenia w miejscu terapii rozmównej NHS-uogólnione zaburzenie lękowe-7 (GAD-7). Zebrane przed, w trakcie i po leczeniu. GAD-7 wykorzystuje 7-elementową skalę z całkowitym wynikiem nasilenia od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na większy lęk, a kliniczny odcięcie wskazujący, że znaczący lęk wynosi ≥8
Od rejestracji do końca leczenia po 6-12 tygodniach. Sesje co tydzień lub co dwa tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sheffield

Współpracownicy

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 191606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tylko anonimowe dane będą udostępniane. Dane osobowe nie będą.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Pod koniec badania (około maja 2026 r.) Dane będą przechowywane na University of Sheffield's Orda (internetowe centrum badań) przez 10 lat zgodnie z okresem retencji University of Sheffield.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje mogą być wymagane za pośrednictwem ORDA osoby, które kwalifikują się do członkostwa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj