Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité du Cat-GSH pour les patients du retour

29 septembre 2025 mis à jour par: University of Sheffield

Efficacité et acceptabilité de l'auto-assistance guidée par la thérapie cognitive (Cat-GSH) pour l'anxiété et la dépression pour le retour des patients dans les services de thérapies parlant du NHS

Le but de cet essai clinique est de savoir si l'auto-assistance guidée par la thérapie analytique cognitive est comparable à l'auto-assistance guidée par la thérapie cognitivo-comportementale (CBT-GSH) pour savoir s'il est efficace et acceptable pour les personnes avec anxiété ou mauvaise humeur, qui revient aux services de thérapie parlante du NHS pour un traitement ultérieur. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

  • Cat-GSH fonctionne-t-il bien et se sent acceptable pour les personnes qui reviennent au service des thérapies parlant, par rapport à CBT-GSH, lors de la prise en compte de leurs caractéristiques (comme l'âge)
  • Cat-GSH fonctionne-t-il bien et se sent acceptable pour les personnes qui reviennent au service des thérapies parlantes, par rapport à ceux qui utilisent CBT-GSH pour la première fois, lors de la prise en compte de leurs caractéristiques (comme l'âge)?

Les participants le feront:

  • Choisissez leur traitement préféré
  • Effectuez 6 séances de Cat-GSH ou CBT-GSH
  • Les séances seront hebdomadaires ou bihebdomadaires
  • Mesures complètes des résultats de routine avant, pendant et à la fin de la thérapie

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception prospective quantitative et quasi-expérimentale sera utilisée pour répondre aux questions primaires et secondaires. Les PWP seront formés pour livrer Cat-GSH. Les participants choisiront entre Cat-GSH et CBT-GSH et se verront offrir un contact de six séances de GSH bifédimenté. Le service des thérapies parlants recueille déjà des mesures de résultats de routine, qui seront rassemblées et analysées.

Procédure / intervention Les services des thérapies parlants effectuent régulièrement une évaluation initiale lorsque quelqu'un est renvoyé à ses services. Les participants potentiels qui répondent aux critères d'inclusion seront identifiés au stade de l'évaluation.

Procédure de service Tameside et Glossop Talkrapies:

L'évaluateur demandera s'il y a un intérêt potentiel pour une étude utilisant un script de dépistage; Si la personne reste intéressée, la fiche d'information des participants (IP) et le formulaire de consentement seront envoyées par e-mail ou publiées. Au moins 48 heures seront laissées pour permettre au participant de lire les informations.

L'enquêteur principal passera un appel téléphonique de suivi pour répondre à toutes les questions potentielles, demander la préférence sur la thérapie et remplir le formulaire de consentement, qui sera envoyé par e-mail ou publié au service des thérapies parlantes une fois terminé. Le formulaire de consentement rempli sera enregistré dans le dossier local du site et une copie du formulaire sera envoyée au participant. Si la personne ne veut plus participer à ce stade, elle recevra le traitement comme d'habitude.

Procédure de service de bien-être mental de Leeds:

L'évaluateur demandera s'il y a un intérêt potentiel pour une étude utilisant un script de dépistage; Si la personne reste intéressée, la fiche d'information potentielle des participants (IP) et le formulaire de consentement seront envoyées par e-mail ou publiées. Le participant potentiel aura 7 jours pour lire les informations, envoyer un courriel au service LEEDS avec leur traitement préféré et renvoyer le formulaire de consentement signé au service s'il ne demande pas d'informations supplémentaires. 14 jours seront donnés si le participant demande que le matériel soit affiché. Si le participant potentiel demande plus d'informations, le responsable clinique et le chercheur principal contacteront le participant potentiel pour en discuter. Le formulaire de consentement rempli sera enregistré dans le dossier local du site et une copie sera envoyée au participant. Si la personne ne veut plus participer à ce stade ou n'a pas envoyé de courriel dans les 7 jours ou a rendu les formulaires par poste dans les 14 jours, il recevra le traitement comme d'habitude, il n'y a donc pas de retards.

Tous les services procédure:

Les services de thérapies parlants collectent des mesures de résultats de routine, des données démographiques et d'autres données en standard. Les séances peuvent avoir lieu en face à face, en ligne ou par téléphone. Ils durent 30 minutes, pour un total de six séances. Les séances sont effectuées chaque semaine ou bihebdomadaire.

Le praticien de bien-être psychologique (PWP) enregistrera la troisième session avec le participant, afin que nous puissions effectuer un contrôle de compétence sélectionné au hasard sur le CBT-GSH et Cat-GSH livrés aux utilisateurs de services. L'enregistrement sera envoyé à l'équipe de recherche, sans aucune information personnellement identifiable sur le nom du fichier. Cependant, en raison de la nature des enregistrements, ils peuvent contenir des informations identifiables. Les participants seront informés de cela dans le PIS.

L'étape d'analyse visera à commencer en décembre 2025, pour explorer les données de mesure des résultats.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Ashton-under-Lyne, Royaume-Uni, OL6 7SR
        • Recrutement
        • Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jessica Lancashire
      • Leeds, Royaume-Uni, LS9 7TA
        • Recrutement
        • Leeds Mental Wellbeing Service
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruby Warren

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Précédemment reçu CBT-GSH au même service de thérapies Talking NHS participantes
  • Présenter de l'anxiété ou de la dépression
  • Jugé adapté à l'étape 2 thérapie de faible intensité, par évaluation par un PWP qualifié

Critères d'exclusion:

  • Précédemment reçu une thérapie à haute intensité depuis la réception du CBT-GSH
  • L'épisode de traitement précédent se trouvait dans un autre service du NHS Talking Therapies.
  • Pas couramment l'anglais

Les personnes qui ne parlent pas couramment l'anglais seront exclues de l'étude en raison de ne pas avoir traduit des cahiers de Cat-GSH disponibles et un financement limité pour traduire des classeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras CBT-GSH
Groupe CBT-GSH
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale Auto-assistance (CBT-GSH)
Traitement CBT-GSH de six sessions
Comparateur actif: Bras chat-gsh
Groupe Cat-GSH
Comportemental: L'auto-assistance guidée par la thérapie analytique (Cat-GSH)
Traitement Cat-GSH de six sessions

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score composite (Trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7), questionnaire de santé des patients-9 (PHQ-9) et échelle d'ajustement du travail et social (WSAS)))
Délai: De l'inscription à la fin du traitement après 6 séances, hebdomadaires ou bi-hebdomadaires. 6-12 semaines.
Mesures des résultats de routine, troubles anxieux généralisés-7 (GAD-7), questionnaire de santé des patients (PHQ-9) et échelle d'ajustement du travail et social (WSAS) collecté avant, pendant et après le traitement seront combinés en scores composites.
De l'inscription à la fin du traitement après 6 séances, hebdomadaires ou bi-hebdomadaires. 6-12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 à 12 semaines. Sessions hebdomadaire ou bihebdomadaire.
Mesure des résultats de routine, collectée dans le cadre du traitement normal au site de thérapie parlante du NHS - Questionnaire sur la santé des patients (PHQ-9). Collecté avant, pendant et après le traitement. Le PHQ-9 utilise une échelle de 9 éléments avec un score de gravité total de 0-27. Des scores plus élevés indiquent une dépression plus élevée et le point de coupure clinique indiquant une dépression significative est ≥10.
De l'inscription à la fin du traitement à 6 à 12 semaines. Sessions hebdomadaire ou bihebdomadaire.
Trouble anxieux généralisé (GAD-7)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 à 12 semaines. Sessions hebdomadaire ou bihebdomadaire.
Mesure de résultats de routine, collectée dans le cadre du traitement normal au site de thérapie parlante du NHS - trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7). Collecté avant, pendant et après le traitement. Le GAD-7 utilise une échelle de 7 éléments avec un score de gravité total allant de 0 à 21. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété et le seuil clinique indiquant une anxiété significative est ≥8
De l'inscription à la fin du traitement à 6 à 12 semaines. Sessions hebdomadaire ou bihebdomadaire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sheffield

Collaborateurs

Catalyse CAT Limited
Tameside and Glossop Talking Therapies service
Leeds Mental Wellbeing service

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew J Laphan, University of Sheffield

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2025

Première publication (Réel)

3 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191606

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées. Les données personnelles ne seront pas.

Délai de partage IPD

À la fin de l'étude (vers mai 2026), les données seront stockées sur l'Orda de l'Université de Sheffield (centre de recherche en ligne) pendant 10 ans selon la période de rétention de l'Université de Sheffield.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations peuvent être demandées par ORDA par ceux qui sont admissibles à l'adhésion.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner