Účinnost Cat-GSH pro vrácení pacientů
Účinnost a přijatelnost kognitivní analytické terapie vedená svépomoc (CAT-GSH) pro úzkost a depresi pro vracející se pacienty ve službách terapií NHS Talking Talking
Cílem této klinické studie je naučit se, zda je kognitivní analytická terapie vedená svépomoc (CAT-GSH) srovnatelná s kognitivní behaviorální terapií vedenou svépomoc (CBT-GSH) z hlediska toho, zda je pro lidi efektivní a přijatelný pro lidi s úzkostí nebo nízkou náladou, kteří se vracejí k další léčbě terapeutickým službám, které mluví k terapii NHS. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Funguje CAT-GSH dobře a cítí se přijatelně pro lidi, kteří se vracejí do služby Talking Therapies, ve srovnání s CBT-GSH, když bere v úvahu své vlastnosti (jako věk)
- Funguje CAT-GSH dobře a cítí se přijatelně pro lidi, kteří se vracejí do služby Talking Therapies, ve srovnání s lidmi, kteří poprvé používají CBT-GSH, když berou v úvahu své vlastnosti (jako věk)?
Účastníci budou:
- Vyberte si jejich preferovanou léčbu
- Dokončete 6 relací buď Cat-GSH nebo CBT-GSH
- Sezení budou týdenní nebo obou týdny
- Úplné rutinní výsledky měření před, během a na konci terapie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pro řešení primárních a sekundárních otázek bude použit prospektivní kvantitativní kvazi-experimentální design. PWP budou vyškoleny při dodávce Cat-GSH. Účastníci si vyberou mezi Cat-GSH a CBT-GSH a nabídneme šestinásobné kontakt individuálního GSH. Služba mluvících terapií již shromažďuje rutinní opatření, která budou shromážděna a analyzována.
Postup/intervence Služby Talking Therapies Rutinně provádějí počáteční hodnocení, když je někdo odkazován na jejich služby. Potenciální účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou identifikováni ve fázi hodnocení.
Postup servisní služby Tameside a Glossop Talssop:
Hodnotitel se zeptá, zda existuje potenciální zájem o studii pomocí screeningového skriptu; Pokud se osoba zůstane zájem, bude informační list účastníka (PIS) a formulář souhlasu zaslán nebo zveřejněn. Zůstane nejméně 48 hodin, aby účastníkovi umožnil přečíst si informace.
Hlavní vyšetřovatel poskytne následné telefonní hovor, aby odpověděl na jakékoli potenciální otázky, požádal o přednost terapii a vyplnil formulář souhlasu, který bude po dokončení e-mailem nebo zveřejněn zpět do služby Talking Therapies. Vyplněný formulář souhlasu bude uložen v místním souboru webu a účastník bude odeslána kopie formuláře. Pokud se osoba již nechce v této fázi zúčastnit, bude léčba jako obvykle.
Postup služby duševní pohody Leeds:
Hodnotitel se zeptá, zda existuje potenciální zájem o studii pomocí screeningového skriptu; Pokud se osoba zůstává zájem, bude e -mailem nebo zveřejnění informační list potenciálního účastníka (PIS) a formulář souhlasu. Potenciální účastník bude dán 7 dní na přečtení informací, e -mailem Službu Leeds s jejich preferovaným ošetřením a vrácení podepsaného formuláře souhlasu se službou, pokud nepožadují další informace. Pokud účastník požádá o zveřejnění materiálu, bude poskytnuto 14 dní. Pokud potenciální účastník požaduje další informace, klinický vedení a hlavní vyšetřovatel budou kontaktovat potenciálního účastníka, aby o tom diskutoval. Vyplněný formulář souhlasu bude uložen v místním souboru webu a účastníkovi bude odeslána kopie. Pokud se osoba již nechce v této fázi zúčastnit nebo nezasáhla e -mailem do 7 dnů nebo vrátila formuláře do 14 dnů, bude léčba obdržena jako obvykle, takže nedochází ke zpoždění.
Postup všech služeb:
Služby mluvících terapií shromažďují rutinní výsledky, demografii a další data jako standard. Relace se mohou konat tváří v tvář, online nebo telefonicky. Trvají 30 minut, celkem šest sezení. Relace se provádějí každý týden nebo o dvojitý týden.
Psychologický praktik pro blaho (PWP) zaznamená třetí relaci s účastníkem, takže můžeme provést náhodně vybranou kontrolu kompetencí na CBT-GSH a CAT-GSH dodávané uživatelům služeb. Záznam bude zaslán výzkumnému týmu, bez osobně identifikovatelných informací o názvu souboru. Vzhledem k povaze záznamů však mohou obsahovat identifikovatelné informace. Účastníci o tom budou informováni v PIS.
Cílem fáze analýzy bude začít v prosinci 2025 a prozkoumat údaje o výsledku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amrit Sinha
- Telefonní číslo: 01142226650
- E-mail: a.sinha@sheffield.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrew J Laphan
- Telefonní číslo: 01142226650
- E-mail: alaphan1@sheffield.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
Ashton-under-Lyne, Spojené království, OL6 7SR
- Nábor
- Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
-
Kontakt:
- Jessica Lancashire
- Telefonní číslo: +44161 716 4242
- E-mail: jessica.lancashire@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessica Lancashire
-
Leeds, Spojené království, LS9 7TA
- Nábor
- Leeds Mental Wellbeing Service
-
Kontakt:
- Ruby Warren
- Telefonní číslo: +44113 843 4388
- E-mail: ruby.warren@nhs.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruby Warren
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve obdržel CBT-GSH při stejné zúčastněné službě Talking Theapies NHS
- Prezentace s úzkostí nebo depresí
- Považováno za vhodné pro terapii s nízkou intenzitou kroku, prostřednictvím hodnocení kvalifikovaného PWP
Kritéria pro vyloučení:
- Dříve obdržela terapii s vysokou intenzitou od přijetí CBT-GSH
- Předchozí epizoda léčby byla v další službě NHS Talking Therapies.
- Ne plynulý v angličtině
Jednotlivci, kteří nejsou plynule v angličtině, budou ze studie vyloučeni kvůli přeložení dostupných sešitů CAT-GSH a omezeným financováním na překládání jakýchkoli sešitů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ARM CBT-GSH
Skupina CBT-GSH
|
Šest relace léčba CBT-GSH
|
|
Aktivní komparátor: ARM CAT-GSH
Skupina Cat-GSH
|
Šest relace léčba Cat-GSH
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompozitní skóre (generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7), dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9) a stupnice práce a sociálního přizpůsobení (WSAS))
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6 sezeních, týdně nebo o dvojité týdnech. 6-12 týdnů.
|
Rutinní měření výsledků, generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7), dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) a měřítko práce a sociálního přizpůsobení (WSA) shromážděné před, během a po léčbě budou kombinovány do složeného skóre.
|
Od zápisu do konce léčby po 6 sezeních, týdně nebo o dvojité týdnech. 6-12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6-12 týdnech. Sessions Weekly nebo Bi-týdenní.
|
Rutinní měření výsledku, shromážděné jako součást normální léčby v místě terapie NHS-dotazník pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9).
Shromážděno před, během a po léčbě.
PHQ-9 používá 9-bodovou stupnici s celkovým skóre závažnosti 0-27.
Vyšší skóre naznačují větší depresi a klinický mezní bod, který naznačuje, že významná deprese je ≥ 10.
|
Od zápisu do konce léčby po 6-12 týdnech. Sessions Weekly nebo Bi-týdenní.
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 6-12 týdnech. Sessions Weekly nebo Bi-týdenní.
|
Rutinní měření výsledku, shromážděné jako součást normální léčby v místě terapie NHS-generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7).
Shromážděno před, během a po léčbě.
GAD-7 používá stupnici 7 položek s celkovým skóre závažnosti v rozmezí od 0 do 21.
Vyšší skóre naznačují větší úzkost a klinická mezní hodnota, což naznačuje, že významná úzkost je ≥ 8
|
Od zápisu do konce léčby po 6-12 týdnech. Sessions Weekly nebo Bi-týdenní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew J Laphan, University of Sheffield
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bohnke JR, Lutz W, Delgadillo J. Negative affectivity as a transdiagnostic factor in patients with common mental disorders. J Affect Disord. 2014 Sep;166:270-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.023. Epub 2014 May 27.
- Williams R, Farquharson L, Palmer L, Bassett P, Clarke J, Clark DM, Crawford MJ. Patient preference in psychological treatment and associations with self-reported outcome: national cross-sectional survey in England and Wales. BMC Psychiatry. 2016 Jan 15;16:4. doi: 10.1186/s12888-015-0702-8.
- Wakefield S, Delgadillo J, Kellett S, White S, Hepple J. The effectiveness of brief cognitive analytic therapy for anxiety and depression: A quasi-experimental case-control study. Br J Clin Psychol. 2021 Jun;60(2):194-211. doi: 10.1111/bjc.12278. Epub 2021 Jan 17.
- Simmonds-Buckley M, Osivwemu EO, Kellett S, Taylor C. The acceptability of cognitive analytic therapy (CAT): Meta-analysis and benchmarking of treatment refusal and treatment dropout rates. Clin Psychol Rev. 2022 Aug;96:102187. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102187. Epub 2022 Jul 18.
- Owen K, Laphan A, Gee B, Lince K. Evaluating cognitive analytic therapy within a primary care psychological therapy service. Br J Clin Psychol. 2023 Sep;62(3):663-673. doi: 10.1111/bjc.12430. Epub 2023 Jun 14.
- Meadows J, Kellett S. Development and Evaluation of Cognitive Analytic Guided Self-Help (CAT-SH) for Use in IAPT Services. Behav Cogn Psychother. 2017 May;45(3):266-284. doi: 10.1017/S1352465816000485. Epub 2017 Mar 22.
- Lorimer B, Kellett S, Giesemann J, Lutz W, Delgadillo J. An investigation of treatment return after psychological therapy for depression and anxiety. Behav Cogn Psychother. 2024 Mar;52(2):149-162. doi: 10.1017/S1352465823000322. Epub 2023 Aug 11.
- Kellett S, Simmonds-Buckley M, Limon E, Hague J, Hughes L, Stride C, Millings A. Defining the Assessment and Treatment Competencies to Deliver Low-Intensity Cognitive Behavior Therapy: A Multi-Center Validation Study. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):15-27. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.006. Epub 2020 May 20.
- Hallam C, Simmonds-Buckley M, Kellett S, Greenhill B, Jones A. The acceptability, effectiveness, and durability of cognitive analytic therapy: Systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2021 Mar;94 Suppl 1:8-35. doi: 10.1111/papt.12286. Epub 2020 Jun 15.
- Wray A, Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, McElhatton C. The acceptability of cognitive analytic guided self-help in an Improving Access to Psychological Therapies service. Behav Cogn Psychother. 2022 Sep;50(5):493-507. doi: 10.1017/S1352465822000194. Epub 2022 May 16.
- Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, Power N, Dugen-Williams C, Fallon N, Delgadillo J. Cognitive-behavioural versus cognitive-analytic guided self-help for mild-to-moderate anxiety: a pragmatic, randomised patient preference trial. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):438-445. doi: 10.1192/bjp.2023.78.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 191606
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .