Eficácia do gato-gsh para os pacientes que retornam
Eficácia e aceitabilidade da terapia analítica cognitiva Autoajuda guiada (CAT-GSH) para ansiedade e depressão para os pacientes que retornam em serviços de terapias de conversação do NHS
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se a auto-ajuda guiada por terapia analítica (CAT-GSH) é comparável à auto-ajuda guiada por terapia comportamental cognitiva (CBT-GSH) em termos de se é eficaz e aceitável para as pessoas com ansiedade ou humor baixo, que estão retornando aos serviços de terapia de conversação do NHS para tratamento adicional. As principais perguntas que pretende responder são:
- O gato-gsh funciona bem e se sente aceitável para as pessoas que voltam ao serviço de terapias falantes, em comparação com o CBT-GSH, ao levar em consideração suas características (como a idade)
- O CAT-GSH funciona bem e se sente aceitável para as pessoas que voltam ao serviço de terapias falantes, em comparação com aquelas que usam o CBT-GSH pela primeira vez, ao levar em consideração suas características (como a idade)?
Os participantes irão:
- Escolha o tratamento preferido
- Complete 6 sessões de gato-gsh ou cbt-gsh
- As sessões serão semanalmente ou quinzenais
- Medidas completas de resultados de rotina antes, durante e no final da terapia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um projeto quantitativo prospectivo e quase experimental será usado para abordar as questões primárias e secundárias. Os PWPs serão treinados na entrega de gatos. Os participantes escolherão entre CAT-GSH e CBT-GSH e receberão um contato de seis sessões do GSH individual. O serviço de terapias falantes já coleta medidas de resultados de rotina, que serão coletadas e analisadas.
Procedimento/Intervenção Os Serviços de Terapia Talking realizam rotineiramente uma avaliação inicial quando alguém é encaminhado a seus serviços. Os participantes em potencial que atendem aos critérios de inclusão serão identificados na fase de avaliação.
Procedimento de Serviço de Terapias para Talking Tameside e Glossop:
O avaliador perguntará se há interesse potencial em um estudo usando um script de triagem; Se a pessoa permanecer interessada, a folha de informações do participante (PIs) e o formulário de consentimento serão enviados por e -mail ou publicado. Serão deixados pelo menos 48 horas para permitir que o participante leia as informações.
O investigador principal fornecerá uma ligação de acompanhamento para responder a quaisquer perguntas em potencial, solicitará preferência sobre a terapia e concluir o formulário de consentimento, que será enviado por e-mail ou publicado de volta ao serviço de terapias falantes depois de concluído. O formulário de consentimento preenchido será salvo no arquivo local do site e uma cópia do formulário será enviada ao participante. Se a pessoa não quiser mais participar nesta fase, receberá o tratamento como de costume.
Procedimento de serviço de bem -estar mental de Leeds:
O avaliador perguntará se há interesse potencial em um estudo usando um script de triagem; Se a pessoa permanecer interessada, a Folha de Informações em potencial dos participantes (PIs) e o formulário de consentimento serão enviados por e -mail ou publicado. O participante em potencial receberá 7 dias para ler as informações, enviar um e -mail ao serviço Leeds com seu tratamento preferido e devolver o formulário de consentimento assinado ao Serviço, se eles não solicitarem mais informações. 14 dias serão dados se o participante pedir que o material seja publicado. Se o potencial participante solicitar mais informações, o líder clínico e o investigador principal entrarão em contato com o participante em potencial para discutir isso. O formulário de consentimento preenchido será salvo no arquivo local do site e uma cópia será enviada ao participante. Se a pessoa não quiser mais participar nesta fase ou não tiver enviado por e -mail dentro de 7 dias ou devolveu os formulários por correio dentro de 14 dias, recebe o tratamento como de costume, para que não haja atrasos.
Procedimento de todos os serviços:
Os serviços de terapias falantes coletam medidas de resultados de rotina, dados demográficos e outros dados como padrão. As sessões podem ocorrer cara a cara, online ou por telefone. Eles duram 30 minutos, para um total de seis sessões. As sessões são realizadas semanalmente ou quinzenalmente.
O praticante de bem-estar psicológico (PWP) gravará a terceira sessão com o participante, para que possamos executar uma verificação de competência selecionada aleatoriamente no CBT-GSH e no CAT-GSH entregues aos usuários do serviço. A gravação será enviada à equipe de pesquisa, sem informações pessoalmente identificáveis no nome do arquivo. No entanto, devido à natureza das gravações, eles podem conter informações identificáveis. Os participantes estarão cientes disso nos PIs.
O estágio de análise terá como objetivo começar em dezembro de 2025, para explorar os dados da medida do resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amrit Sinha
- Número de telefone: 01142226650
- E-mail: a.sinha@sheffield.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Andrew J Laphan
- Número de telefone: 01142226650
- E-mail: alaphan1@sheffield.ac.uk
Locais de estudo
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Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 7SR
- Recrutamento
- Tameside and Glossop NHS Talking Therapies Service
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Contato:
- Jessica Lancashire
- Número de telefone: +44161 716 4242
- E-mail: jessica.lancashire@nhs.net
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Investigador principal:
- Jessica Lancashire
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Leeds, Reino Unido, LS9 7TA
- Recrutamento
- Leeds Mental Wellbeing Service
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Contato:
- Ruby Warren
- Número de telefone: +44113 843 4388
- E-mail: ruby.warren@nhs.net
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Investigador principal:
- Ruby Warren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Recebi anteriormente o CBT-GSH no mesmo serviço de terapias falantes do NHS participante
- Apresentando ansiedade ou depressão
- Considerado adequado para a etapa 2 terapia de baixa intensidade, por meio de avaliação por um PWP qualificado
Critérios de exclusão:
- Recebeu anteriormente terapia de alta intensidade desde que recebeu CBT-GSH
- O episódio de tratamento anterior estava em outro serviço de terapias falantes do NHS.
- Não fluente em inglês
Indivíduos que não são fluentes em inglês serão excluídos do estudo por não ter traduzido pastas de trabalho de gato-gsh disponíveis e financiamento limitado para traduzir nenhuma pasta de trabalho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Braço de CBT-GSH
Grupo CBT-GSH
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Tratamento de CBT-GSH de seis sessões
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Comparador Ativo: Braço de gato-gsh
Grupo Cat-Gsh
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Tratamento de gatos de gato de seis sessões
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta (transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7), Questão de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e Escala de Ajuste Social e de Ajuste Social (WSAs))))
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento após 6 sessões, semanalmente ou quinzenalmente. 6-12 semanas.
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Medidas de resultados de rotina, transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAs) coletados antes, durante e após o tratamento serão combinados em escores compostos.
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Desde a inscrição até o final do tratamento após 6 sessões, semanalmente ou quinzenalmente. 6-12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento de 6 a 12 semanas. Sessões semanalmente ou quinzenalmente.
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Medida de desfecho rotineira, coletada como parte do tratamento normal no local da terapia de conversação do NHS-Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9).
Coletados antes, durante e após o tratamento.
O PHQ-9 usa uma escala de 9 itens com uma pontuação total de gravidade de 0-27.
Pontuações mais altas indicam maior depressão e o ponto de corte clínico indicando depressão significativa é ≥10.
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Da inscrição até o final do tratamento de 6 a 12 semanas. Sessões semanalmente ou quinzenalmente.
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento de 6 a 12 semanas. Sessões semanalmente ou quinzenalmente.
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Medida de desfecho rotineira, coletada como parte do tratamento normal no local da terapia de conversação do NHS-transtorno de ansiedade generalizada-7 (GAD-7).
Coletados antes, durante e após o tratamento.
O GAD-7 usa uma escala de 7 itens com uma pontuação total de gravidade variando de 0 a 21.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade e o corte clínico indicando ansiedade significativa é ≥8
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Da inscrição até o final do tratamento de 6 a 12 semanas. Sessões semanalmente ou quinzenalmente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew J Laphan, University of Sheffield
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bohnke JR, Lutz W, Delgadillo J. Negative affectivity as a transdiagnostic factor in patients with common mental disorders. J Affect Disord. 2014 Sep;166:270-8. doi: 10.1016/j.jad.2014.05.023. Epub 2014 May 27.
- Williams R, Farquharson L, Palmer L, Bassett P, Clarke J, Clark DM, Crawford MJ. Patient preference in psychological treatment and associations with self-reported outcome: national cross-sectional survey in England and Wales. BMC Psychiatry. 2016 Jan 15;16:4. doi: 10.1186/s12888-015-0702-8.
- Wakefield S, Delgadillo J, Kellett S, White S, Hepple J. The effectiveness of brief cognitive analytic therapy for anxiety and depression: A quasi-experimental case-control study. Br J Clin Psychol. 2021 Jun;60(2):194-211. doi: 10.1111/bjc.12278. Epub 2021 Jan 17.
- Simmonds-Buckley M, Osivwemu EO, Kellett S, Taylor C. The acceptability of cognitive analytic therapy (CAT): Meta-analysis and benchmarking of treatment refusal and treatment dropout rates. Clin Psychol Rev. 2022 Aug;96:102187. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102187. Epub 2022 Jul 18.
- Owen K, Laphan A, Gee B, Lince K. Evaluating cognitive analytic therapy within a primary care psychological therapy service. Br J Clin Psychol. 2023 Sep;62(3):663-673. doi: 10.1111/bjc.12430. Epub 2023 Jun 14.
- Meadows J, Kellett S. Development and Evaluation of Cognitive Analytic Guided Self-Help (CAT-SH) for Use in IAPT Services. Behav Cogn Psychother. 2017 May;45(3):266-284. doi: 10.1017/S1352465816000485. Epub 2017 Mar 22.
- Lorimer B, Kellett S, Giesemann J, Lutz W, Delgadillo J. An investigation of treatment return after psychological therapy for depression and anxiety. Behav Cogn Psychother. 2024 Mar;52(2):149-162. doi: 10.1017/S1352465823000322. Epub 2023 Aug 11.
- Kellett S, Simmonds-Buckley M, Limon E, Hague J, Hughes L, Stride C, Millings A. Defining the Assessment and Treatment Competencies to Deliver Low-Intensity Cognitive Behavior Therapy: A Multi-Center Validation Study. Behav Ther. 2021 Jan;52(1):15-27. doi: 10.1016/j.beth.2020.01.006. Epub 2020 May 20.
- Hallam C, Simmonds-Buckley M, Kellett S, Greenhill B, Jones A. The acceptability, effectiveness, and durability of cognitive analytic therapy: Systematic review and meta-analysis. Psychol Psychother. 2021 Mar;94 Suppl 1:8-35. doi: 10.1111/papt.12286. Epub 2020 Jun 15.
- Wray A, Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, McElhatton C. The acceptability of cognitive analytic guided self-help in an Improving Access to Psychological Therapies service. Behav Cogn Psychother. 2022 Sep;50(5):493-507. doi: 10.1017/S1352465822000194. Epub 2022 May 16.
- Kellett S, Bee C, Smithies J, Aadahl V, Simmonds-Buckley M, Power N, Dugen-Williams C, Fallon N, Delgadillo J. Cognitive-behavioural versus cognitive-analytic guided self-help for mild-to-moderate anxiety: a pragmatic, randomised patient preference trial. Br J Psychiatry. 2023 Sep;223(3):438-445. doi: 10.1192/bjp.2023.78.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 191606
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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