影響を受けた第3臼歯手術に対するトラネキサミン酸灌漑の影響
2025年6月23日 更新者：Bezmialem Vakif University
水平に衝撃を受けた第3臼歯の抽出における出血、外科フィールドの可視性、および術後浮腫に対するトラネキサム酸溶液灌漑の影響の調査
トラネキサム酸（TXA）は、失血と輸血の必要性を減らすために使用される効果的な止血剤です。
これは、最小限の重大な副作用を伴う比較的安全な薬です。
最も一般的に報告されている合併症には、吐き気、下痢、および時折のオルトスタティック反応が含まれます。
薬物に関連する血栓塞栓性イベントのリスクの増加は、最も深刻な合併症です。しかし、これはほとんどの臨床研究では報告されておらず、不確実なままです。
他の種類の手術の経験に基づいて、トラネキサム酸は静脈血栓症のリスクを高めることなく使用するのに安全であると思われます。
全身吸収を緩和し、望ましくない副作用を最小限に抑えるために、TXAは静脈内ではなく局所的に適用でき、静脈血栓塞栓症のリスクを減らします。
調査の概要
詳細な説明
局所TXA灌漑が最近術中に使用され始めました。
Eftekharianらによって実施された研究では、術中の術中1％TXA灌漑溶液の適用は、バクサイル矯正手術中に術中の失血の減少と有意に関連していることがわかりました。
さらに、内視鏡副鼻腔手術中の上顎洞へのTXAの局所適用は、術中の失血を減らすことが示されています。
現在の文献では、局所麻酔下での歯抽出中のトラネキサミン酸灌漑の使用は報告されていません。
私たちの研究の目的は、骨が保持した歯の抽出中のTXA灌漑の有効性と術後浮腫への影響を実証することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Taha Pergel, Asist.Prof
- 電話番号：+902124531850
- メール：tahapergel_05@hotmail.com
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- 募集
- Bezmialem Vakıf Universty
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コンタクト：
- taha pergel, DDS
- 電話番号：+902124531850
- メール：tpergel@bezmialem.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
コミュニティサンプル
説明
包含基準：
- 骨保持を伴う二国間衝撃を受けた第3臼歯の抽出に示されています。
- 出血性障害のない14〜40歳の全身的に健康な患者。
除外基準：
- 全身性疾患の一般的な健康に影響を与える患者。
- 出血性障害と診断された患者。
- 衝突した歯に関連する進行感染または嚢胞の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生理食塩水灌漑グループ
二重盲検、制御された無作為化研究では、生理食塩水のみが対照群患者の灌漑溶液として使用されます。
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対照群では、灌漑に生理食塩水が使用されます。不変の出血、外科フィールドの可視性、術後浮腫が監視されます。
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トラネキサミン酸灌漑グループ
二重盲検、制御された無作為化研究では、トラネキサム酸を伴う生理食塩水が研究グループ患者の灌漑溶液として使用されます。
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研究グループでは、生理食塩水と混合したトラネキサム酸溶液の2つのアンプルの組み合わせが使用されます。
術中出血、手術界の視界、および術後浮腫が監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後浮腫
時間枠：3日
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Gonion（GO）、Ala Nasi（AN）、Tragus（TR）、およびLateral Canthus（Ka）を含む解剖学的ランドマークは、測定目的でメチレンブルーでマークされます。 外側角と性腺、トラガスとコミッション、およびゴニオンとアラ・ナシの間の距離は、術前（処置が始まる直前）および最大浮腫が予想され、値が記録される術後3日目に測定されます。 |
3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中出血
時間枠：手術時に
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手術中、吸引装置に収集された総吸引量が記録されます。
使用する灌漑溶液の量を減算することにより、出血量（CC）の量は右側と左側に対して個別に計算され、文書化されます。
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手術時に
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術中ビジョンスケール
時間枠：手術中
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術中、外科出血と外科的快適性の評価に基づいて、外科医は灌漑後に5段階のスケールで外科フィールドを評価するように求められます。 術後平均スコアが計算され、外科フィールド評価スコアを決定します。 右側と左側の両方で、個別のスコアリングが実行されます。 規模：
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月10日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月31日
最初の投稿 (実際)
2025年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月23日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。