Wpływ nawadniania kwasu traneksamowego na wpływ na trzecią operację trzonową
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Badanie wpływu nawadniania roztworu kwasu traneksamowego na krwawienie, widoczność pola chirurgicznego i obrzęk pooperacyjny w ekstrakcji poziomo wpływających trzecich zębów trzonowych
Kwas traneksamowy (TXA) jest skutecznym środkiem hemostatycznym stosowanym w celu zmniejszenia utraty krwi i potrzeby transfuzji.
Jest to stosunkowo bezpieczny lek o minimalnych znaczących skutkach ubocznych.
Najczęściej zgłaszane powikłania obejmują nudności, biegunkę i sporadyczne reakcje ortostatyczne.
Zwiększone ryzyko zdarzeń zakrzepowo -zatorowych związanych z lekiem jest najpoważniejszym powikłaniem; Nie zostało to jednak zgłoszone w większości badań klinicznych i pozostaje niepewne.
W oparciu o doświadczenie innych rodzajów operacji kwas traneksamowy wydaje się być bezpieczny do stosowania bez zwiększonego ryzyka zakrzepicy żylnej.
Aby złagodzić wchłanianie ogólnoustrojowe i zminimalizować niepożądane skutki uboczne, TXA można stosować raczej miejscowo, a nie dożylnie, zmniejszając ryzyko żylnej zakrzepowo -zatorowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miejscowe nawadnianie TXA niedawno zaczęło być stosowane śródoperacyjnie.
W badaniu przeprowadzonym przez Eftekhariana i in. Stwierdzono, że zastosowanie śródoperacyjnego roztworu nawadniającego TXA podczas bimaksylarycznej operacji ortognatycznej było istotnie związane ze zmniejszeniem śródoperacyjnej utraty krwi w porównaniu z placebo.
Dodatkowo wykazano, że miejscowe zastosowanie TXA do zatoki szczękowej podczas endoskopowej operacji zatok zmniejsza śródoperacyjne utratę krwi.
W obecnej literaturze nie zgłoszono zastosowania nawadniania kwasu traneksamowego podczas ekstrakcji zęba w znieczuleniu miejscowym.
Nasze badanie ma na celu wykazanie skuteczności nawadniania TXA podczas ekstrakcji zębów związanych z kością i ich wpływ na obrzęk pooperacyjny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Taha Pergel, Asist.Prof
- Numer telefonu: +902124531850
- E-mail: tahapergel_05@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Indyk, 34093
- Rekrutacyjny
- Bezmialem Vakıf Universty
-
Kontakt:
- taha pergel, DDS
- Numer telefonu: +902124531850
- E-mail: tpergel@bezmialem.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
próbka społeczności
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazane do ekstrakcji dwustronnie dotkniętych trzecimi zębami trzonowymi z retencją kości.
- Systematycznie zdrowi pacjenci w wieku 14-40 lat bez zaburzeń krwawień.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi wpływającymi na ogólne zdrowie.
- Pacjenci zdiagnozowane jakkolwiek zaburzenie krwawienia.
- Pacjenci z zaawansowaną infekcją lub torbielami związanymi z dotkniętym zębem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa nawadniania soli fizjologicznej
W podwójnie ślepej ślepej, kontrolowanym, randomizowanym badaniu tylko sól fizjologiczna będzie stosowana jako roztwór nawadniający u pacjentów z grupą kontrolną.
|
W grupie kontrolnej sol fizjologiczna będzie używana do nawadniania. Wintraoperacyjne krwawienie, widoczność pola chirurgicznego i obrzęk pooperacyjny będzie monitorowany.
|
|
grupa nawadniania kwasu traneksamowego
W podwójnie ślepym, kontrolowanym, randomizowanym badaniu sól fizjologiczna z roztworem kwasu traneksamowego zostanie zastosowana jako roztwór nawadniający u pacjentów z grupy badanej.
|
W grupie badanej zastosowane zostanie połączenie dwóch ampułek roztworu kwasu traneksamowego zmieszanego z solą fizjologiczną.
Monitorowane będą śródoperacyjne krwawienie, widoczność pola chirurgicznego i obrzęk pooperacyjny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk pooperacyjny
Ramy czasowe: 3 dni
|
Anatomiczne punkty orientacyjne, w tym Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) i boczny Canthus (KA), będą oznaczone niebieskim metylenowym do celów pomiarowych. Odległości między bocznym Canthusem a Gonionem, Tragusem i Commissure oraz Gonion i Ala Nasi będą mierzone przedoperacyjnie (tuż przed rozpoczęciem procedury) i w dniu 3 pooperacyjnym, kiedy oczekiwano maksymalnego obrzęku, a wartości zostaną zarejestrowane. |
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krwawienie śródoperacyjne
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji rejestrowana zostanie całkowita objętość aspiracyjna zebrana w urządzeniu ssącym.
Odejmując ilość zastosowanego roztworu nawadniającego, ilość krwawienia (w CC) będzie obliczana osobno dla prawej i lewej strony i udokumentowana.
|
Podczas operacji
|
|
śródoperacyjna skala wzroku
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Śródoperacyjnie, w oparciu o ocenę krwawienia chirurgicznego i komfortu chirurgicznego, chirurg zostanie poproszony o ocenę pola chirurgicznego w 5-punktowej skali po nawadnianiu. Średni wynik zostanie obliczony pooperacyjnie w celu ustalenia oceny oceny pola chirurgicznego. Oddzielna punktacja zostanie wykonana zarówno po prawej, jak i lewej stronie. Skala:
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E.142551
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .