Auswirkungen der Tranexaminsäure -Bewässerung auf die betroffene dritte Molarchirurgie
23. Juni 2025 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University
Untersuchung der Auswirkungen von Tranexaminsäure -Lösung Bewässerung auf Blutungen, chirurgische Feldsichtbarkeit und postoperatives Ödem bei der Extraktion von horizontal betroffenen dritten Molaren
Tranexaminsäure (TXA) ist ein wirksames hämostatisches Mittel zur Reduzierung des Blutverlusts und der Notwendigkeit einer Transfusion.
Es ist ein relativ sicheres Medikament mit minimalen signifikanten Nebenwirkungen.
Zu den am häufigsten berichteten Komplikationen gehören Übelkeit, Durchfall und gelegentlich orthostatische Reaktionen.
Das erhöhte Risiko für thromboembolische Ereignisse im Zusammenhang mit dem Medikament ist die schwerwiegendste Komplikation. Dies wurde jedoch in den meisten klinischen Studien nicht berichtet und bleibt ungewiss.
Basierend auf Erfahrungen anderer Arten von Operationen scheint Tranexamsäure ohne ein erhöhtes Risiko für venöse Thrombose sicher zu sein.
Um die systemische Absorption zu mildern und unerwünschte Nebenwirkungen zu minimieren, kann TXA eher topisch als intravenös angewendet werden, wodurch das Risiko eines venösen Thromboembolie verringert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die topische TXA -Bewässerung hat in letzter Zeit intraoperativ begonnen.
In einer von Efekharian et al. Durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass die Anwendung der intraoperativen 1% TXA -Bewässerungslösung während der bimaxillären orthognathischen Chirurgie im Vergleich zu Placebo signifikant mit einer Verringerung des intraoperativen Blutverlusts assoziiert ist.
Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die topische Anwendung von TXA auf den Sinus des Oberkiefers während der endoskopischen Sinusoperation den intraoperativen Blutverlust verringert.
In der aktuellen Literatur wurde nicht über die Verwendung von Tranexamsäure -Bewässerung während der Zähneextraktion unter Lokalanästhesie berichtet.
Unsere Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der TXA-Bewässerung während der Extraktion von knochenbereiteten Zähnen und ihre Wirkung auf das postoperative Ödem zu demonstrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Taha Pergel, Asist.Prof
- Telefonnummer: +902124531850
- E-Mail: tahapergel_05@hotmail.com
Studienorte
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Fatih
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Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
- Rekrutierung
- Bezmialem Vakıf Universty
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Kontakt:
- taha pergel, DDS
- Telefonnummer: +902124531850
- E-Mail: tpergel@bezmialem.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Community -Probe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Angezeigt für die Extraktion von bilateral betroffenen dritten Molaren mit Knochenretention.
- Systemisch gesunde Patienten im Alter von 14 bis 40 Jahren ohne Blutungsstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die allgemeine Gesundheit beeinflussen.
- Patienten diagnostiziert jede Blutungsstörung.
- Patienten mit fortgeschrittener Infektion oder Zysten, die mit dem betroffenen Zahn verbunden sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Salzbewässerungsgruppe
In der doppelblinden, kontrollierten, randomisierten Studie wird nur Kochsalzlösung als Bewässerungslösung bei den Kontrollgruppenpatienten verwendet.
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In der Kontrollgruppe wird Kochsalzlösung zur Bewässerung verwendet. Intraoperative Blutungen, chirurgische Sichtbarkeit und postoperatives Ödem werden überwacht.
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Tranexaminsäure -Bewässerungsgruppe
In der doppelblinden, kontrollierten, randomisierten Studie wird Kochsalzlösung mit Tranexaminsäurelösung als Bewässerungslösung in den Patientengruppenpatienten verwendet.
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In der Studiengruppe wird eine Kombination von zwei mit Kochsalzlösung gemischten Tranexaminsäurelösung verwendet.
Intraoperative Blutungen, chirurgische Sichtbarkeiten und postoperatives Ödem werden überwacht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperatives Ödem
Zeitfenster: 3 Tage
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Anatomische Sehenswürdigkeiten, einschließlich Gonion (GO), Ala Nasi (AN), Tragus (TR) und Lateral Canthus (KA), werden für Messzwecke mit Methylenblau gekennzeichnet. Die Entfernungen zwischen lateralem Canthus und Gonion, Tragus und Kommissur sowie Gonion und Ala Nasi werden präoperativ (kurz vor Beginn des Verfahrens) und am postoperativen Tag 3 gemessen, wenn maximales Ödem erwartet wird und die Werte aufgezeichnet werden. |
3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperative Blutungen
Zeitfenster: während der Operation
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Während der Operation wird das im Sauggerät gesammelte Gesamtaspiratvolumen aufgezeichnet.
Durch Subtrahieren der verwendeten Bewässerungslösung wird die Blutungsmenge (in CC) für die rechten und linken Seiten separat berechnet und dokumentiert.
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während der Operation
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Intraoperative Visionskala
Zeitfenster: während der Operation
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Intraoperativ wird der Chirurg auf der Grundlage der Bewertung von chirurgischen Blutungen und chirurgischem Komfort aufgefordert, das chirurgische Feld nach der Bewässerung auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten. Eine durchschnittliche Punktzahl wird postoperativ berechnet, um den chirurgischen Feldbewertungswert zu bestimmen. Für die rechte und linke Seite wird eine separate Bewertung durchgeführt. Skala:
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während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
10. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E.142551
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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